質(zhì)量控制的頻次
確定控制分析的頻度應(yīng)考慮分析系統(tǒng)的穩(wěn)定性，并在質(zhì)量控制和樣品分析之間取得平衡。
最低的要求是每個分析批中應(yīng)至少分析一個控制樣品。
如樣品中分析物濃度范圍大，應(yīng)采用至少兩個不同濃度水平的控制樣品。原則上控制樣品應(yīng)按隨機的順序進行分析，但建議每個分析批開始和結(jié)束前各分析一次控制樣品。
(1) 試樣數(shù)量較少(n<20)、分析頻率較高、樣品基質(zhì)類似：每個分析批中至少插入一個控制樣品，繪制單值圖或均值圖。隨機選擇至少一個待測樣品進行重復(fù)分析。至少插入一個空白樣品。(2) 試樣數(shù)量較多(n>20)、分析頻率較高、樣品基質(zhì)類似：每 20 個試樣插入一個控制樣品。如果每個分析批的試樣數(shù)量不同，可在每個分析批中插入固定數(shù)量的控制樣品并繪制均值圖，從而予以標(biāo)準化。否則，應(yīng)繪制單值圖。至少隨機選擇 5%的待測樣品做重復(fù)分析。每 20 個試樣插入一個空白樣品。(3) 分析頻率較高、樣品基質(zhì)類似、但分析物濃度范圍寬：按(2)的建議插入控制樣品，但至少應(yīng)有兩個濃度水平，一個接近典型試樣的中位濃度水平，另一個以大約在上十分位或下十分位濃度水平為宜。兩個控制值應(yīng)繪制在獨立的控制圖上。至少隨機選擇 5%的待測樣品做重復(fù)分析，每 20 個試樣插入一個空白樣品。
(4) 非常規(guī)分析：統(tǒng)計控制不適用這種情況。建議每個試樣均進行重復(fù)分析。如果合適，插入足夠數(shù)量且分析物濃度不同的加標(biāo)樣品或合成控制樣品。插入空白試驗。由于沒有控制限，可將偏移和精密度與來自目的適宜性的限值或其他既定的判定標(biāo)準進行比較。
文章來源于ISO 17025，轉(zhuǎn)載僅為分享知識，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。
手機版
