1、實施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系的各個方面均提出了挑戰(zhàn),一些不適應(yīng)GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺。淘汰落后的管理辦法,強化符合GMP要求的管理,是企業(yè)發(fā)展的必由之路。
2、能否取得GMP認證是進入藥業(yè)的前提條件,今后我國采取藥品GMP認證與生產(chǎn)許可證相結(jié)合的辦法,只有通過了藥品GMP認證的制藥企業(yè),政府才發(fā)給許可證。
2、能否取得GMP認證是進入藥業(yè)的前提條件,今后我國采取藥品GMP認證與生產(chǎn)許可證相結(jié)合的辦法,只有通過了藥品GMP認證的制藥企業(yè),政府才發(fā)給許可證。
3、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋,因而使藥品生產(chǎn)企業(yè)能在法律范圍內(nèi)經(jīng)營管理。
4、GMP認證為企業(yè)管理提供一種辦法,使任何一種藥品都能按照一套標準生產(chǎn)。它可以消除生產(chǎn)上的不良習慣,使藥品質(zhì)量得以保證。
5、GMP是制藥企業(yè)進行國際貿(mào)易時,關(guān)于藥品質(zhì)量的共同語言和統(tǒng)一標準。企業(yè)要與國際接軌,就必須實施GMP,符合社會質(zhì)量管理國際化、標準化、動態(tài)管理的發(fā)展趨勢,才能經(jīng)得起入世浪潮的沖擊。
6、實施GMP是制藥企業(yè)的根本出路。