實驗室4個典型問題解答1
實驗室復評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?影響復評審嗎?有什么依據(jù)? 參考答案: 項目長期沒開展,又沒有質(zhì)量控制,會被砍掉。 是否影響復評審的結(jié)果,要看這種項目有多少,如果大量都是這種情況,實驗室就會出現(xiàn)重大的能力變化,會影響復評審的結(jié)果。 依據(jù)是CNAS-RL01,另外在認可委關(guān)于實驗室認可的若干問題的解答里邊,也有長期不開展的項目,評審怎么處理的方法。 對于實驗室來說,如果有長期不做的項目,開展的比較少的,可以采用兩種方式 1.內(nèi)部做模擬實驗(一個月做幾次) 2.做質(zhì)量控制 以上二選一來做,或者都做來,以維持自身檢測能力。
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同一型號的設(shè)備編號不同,設(shè)備使用維護記錄可以做在一個記錄本上面嗎?里記錄本把所有編號都寫上去,用到哪臺為設(shè)備,就勾選哪臺設(shè)備。 參考答案: 以上方式可以 準則并不要求每個設(shè)備,計一個記錄本,可以一個記錄本上設(shè)計多臺設(shè)備,用打勾勾選的方式進行記錄。
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檢測報告是Lims信息系統(tǒng)出的,編制、審核、批準人的名字都是自動生成可以嗎?還是必須要手簽? 參考答案: 可以用電子的簽名,由系統(tǒng)自動生成。 電子簽名的識別,是通過使用后人的賬號和密碼登錄系統(tǒng),系統(tǒng)使用登錄人對用的電子簽名。
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CMA認證地址變更,現(xiàn)場評審和首次現(xiàn)場評審的內(nèi)容一樣嗎?還是有側(cè)重點呢?
參考答案: 有側(cè)重點,地址變更時現(xiàn)場評審主要看能力是否能夠得到了保持,側(cè)重點在: 1.儀器設(shè)備的狀態(tài)是否發(fā)生了變化, 2.現(xiàn)場的環(huán)境條件是否得到了保持。 首次評審的現(xiàn)場評審是全面的評審,側(cè)重點在: 1.體系運行是否有效
2.技術(shù)能力是否滿足要求。