手機(jī)版
-01-
化學(xué)指示劑
根據(jù)BS EN ISO 11140-1-2014 保健產(chǎn)品的消毒.化學(xué)指示劑.第1部分 一般要求將化學(xué)指示物分為以下6類：
化學(xué)指示劑在一定溫度與作用時(shí)間下，會受熱變色或變形，根據(jù)這一特點(diǎn)來判斷是否達(dá)到需要的滅菌參數(shù)。
第一類：包外化學(xué)指示膠帶，粘貼于每一待滅菌物品包外；
用途：封包、記錄滅菌信息、滅菌處理的標(biāo)志；
第二類：化學(xué)指示物，特定測試過程的化學(xué)指示物；
用途：BD測試
第三類：單參數(shù)指示物
用途：只對滅菌過程中一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。
第四類：多參數(shù)指示物
用途：對滅菌過程中兩個(gè)或兩個(gè)以上關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)制示物。
第五類：綜合指示物
用途：在滅菌過程中， 特定周期范圍內(nèi)對所有關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。
第六類：模擬指示物，或循環(huán)特定指示物；
用途：對特定滅菌循環(huán)的所有關(guān)鍵參數(shù)起反應(yīng)；
-02-
生物指示劑
《中國藥典》四部1421滅菌法的定義為“生物指示劑系一類特殊的活微生物制品，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能、滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。
將一定量、已知特性值的耐熱芽孢在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進(jìn)行滅菌，以驗(yàn)證設(shè)定的滅菌工藝是否確實(shí)能使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的無菌保證水平。
第一類：載體型生物指示劑，由微生物芽孢和載體組合包裝而成；
用途：此類指示劑比較適用于驗(yàn)證和監(jiān)控非溶液類物品的滅菌工藝。
第二類：芽孢懸液生物指示劑，芽孢混懸于液體中；
用途：主要用于濕熱滅菌的液體滅菌驗(yàn)證，置于液體中進(jìn)行使用。
第三類：自含式生物指示劑，芽孢和能夠恢復(fù)微生物生長的培養(yǎng)基系統(tǒng)組成。
用途：主要用于濕熱滅菌中飽和蒸汽滅菌的驗(yàn)證，蒸汽滅菌器對培養(yǎng)基、試劑及實(shí)驗(yàn)用具進(jìn)行滅菌時(shí)，其滅菌效果需定期使用自含式生物指示劑進(jìn)行驗(yàn)證。
目前測定壓力蒸汽滅菌的效果主要有三類方法：物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法，生物監(jiān)測法是目前對針對高壓滅菌效果最有效、可靠的方法。
