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口罩類防護(hù)用品的微生物檢測(cè)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-10-20
核心提示:口罩在我們生活及醫(yī)療環(huán)境中使用廣泛,特別是當(dāng)前境外新冠肺炎疫情仍在擴(kuò)散蔓延,國內(nèi)各地的疫情有開始反彈,佩戴口罩是預(yù)防病毒

口罩在我們生活及醫(yī)療環(huán)境中使用廣泛,特別是當(dāng)前境外新冠肺炎疫情仍在擴(kuò)散蔓延,國內(nèi)各地的疫情有開始反彈,佩戴口罩是預(yù)防病毒傳染的重要措施之一。

市面上的口罩品種繁多,按用途可大致分為工業(yè)用、醫(yī)用和民用三種?谡值馁|(zhì)量檢驗(yàn)變得越來越重要,其中微生物檢驗(yàn)是關(guān)系到使用者健康的重要指標(biāo)。各類口罩檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍有所不同,具體見下表1所示。

表1 國內(nèi)常用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍

01
1.微生物檢驗(yàn)結(jié)果判定要求

三類口罩中醫(yī)用口罩和民用口罩對(duì)微生物指標(biāo)均有檢驗(yàn)要求。

根據(jù)以上不同種類口罩對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),按照不同的環(huán)境要求,口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)分為非滅菌和滅菌兩種,非滅菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法依據(jù)《GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,結(jié)果判定不同種類的口罩有不同的要求,見表2。檢測(cè)項(xiàng)目包括細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌(指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)以及真菌菌落總數(shù)。滅菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法依據(jù)《GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物試驗(yàn)方法》中要求,使用《中國藥典》2020版中的無菌檢查法進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。


表2 醫(yī)用及民用口罩的微生物檢驗(yàn)結(jié)果判定要求

02
2.微生物檢驗(yàn)方法簡(jiǎn)述

《GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄B檢驗(yàn)流程:

樣品采集和準(zhǔn)備:于同一批號(hào)的三個(gè)運(yùn)輸包裝中至少抽取12個(gè)最小銷售包裝樣品,1/4 樣品用于檢測(cè),1/4 樣品用于留樣,另1/2樣品(可就地封存)必要時(shí)用于復(fù)檢。抽樣的最小銷售包裝不應(yīng)有破裂,檢驗(yàn)前不得啟開。在100級(jí)凈化條件下用無菌方法打開用于檢測(cè)的至少3個(gè)包裝,從每個(gè)包裝中取樣,準(zhǔn)確稱取l0g±1g 樣品。剪碎后加入到200mL滅菌生理鹽水中,充分混勻,得到一個(gè)生理鹽水樣液。

 

2.1菌落總數(shù)檢測(cè)


 

 

 

結(jié)果報(bào)告:按照如下算式計(jì)算:

 

X1 = A×K/5

 

式中: X1----細(xì)菌菌落總數(shù),CFU/g 或CFU/mL

A-----5塊營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平板上的細(xì)菌菌落總數(shù)

K-----稀釋度

 

當(dāng)菌落數(shù)在100以內(nèi),按照實(shí)有數(shù)報(bào)告,大于100時(shí)采用二位有效數(shù)字。如果樣品菌落總數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,則進(jìn)行復(fù)檢。

 



來源:網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載,封面圖來源創(chuàng)可貼會(huì)員,
食品微生物檢測(cè)小編整理。

編輯:songjiajie2010

 
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