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口罩在我們生活及醫(yī)療環(huán)境中使用廣泛，特別是當(dāng)前境外新冠肺炎疫情仍在擴(kuò)散蔓延，國(guó)內(nèi)各地的疫情有開(kāi)始反彈，佩戴口罩是預(yù)防病毒傳染的重要措施之一。
市面上的口罩品種繁多，按用途可大致分為工業(yè)用、醫(yī)用和民用三種。口罩的質(zhì)量檢驗(yàn)變得越來(lái)越重要，其中微生物檢驗(yàn)是關(guān)系到使用者健康的重要指標(biāo)。各類口罩檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍有所不同，具體見(jiàn)下表1所示。
表1 國(guó)內(nèi)常用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍
三類口罩中醫(yī)用口罩和民用口罩對(duì)微生物指標(biāo)均有檢驗(yàn)要求。
根據(jù)以上不同種類口罩對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，按照不同的環(huán)境要求，口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)分為非滅菌和滅菌兩種，非滅菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法依據(jù)《GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)果判定不同種類的口罩有不同的要求，見(jiàn)表2。檢測(cè)項(xiàng)目包括細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌（指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）以及真菌菌落總數(shù)。滅菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法依據(jù)《GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法》中要求，使用《中國(guó)藥典》2020版中的無(wú)菌檢查法進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。
表2 醫(yī)用及民用口罩的微生物檢驗(yàn)結(jié)果判定要求
《GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄B檢驗(yàn)流程：
樣品采集和準(zhǔn)備：于同一批號(hào)的三個(gè)運(yùn)輸包裝中至少抽取12個(gè)最小銷售包裝樣品，1/4 樣品用于檢測(cè)，1/4 樣品用于留樣，另1/2樣品(可就地封存)必要時(shí)用于復(fù)檢。抽樣的最小銷售包裝不應(yīng)有破裂，檢驗(yàn)前不得啟開(kāi)。在100級(jí)凈化條件下用無(wú)菌方法打開(kāi)用于檢測(cè)的至少3個(gè)包裝，從每個(gè)包裝中取樣，準(zhǔn)確稱取l0g±1g 樣品。剪碎后加入到200mL滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個(gè)生理鹽水樣液。
2.1菌落總數(shù)檢測(cè)
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