人員質(zhì)量控制
微生物檢驗人員是影響檢測質(zhì)量的重要因素,由于微生物室工作主觀性強,故對人員技術(shù)要求高。
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具備相關(guān)教育背景,上崗前必須經(jīng)過系統(tǒng)、全面的基礎(chǔ)教育知識和專業(yè)化技能培訓(xùn),考核合格后,才能上崗。
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具備一定細菌學(xué)專業(yè)的操作技術(shù)能力。
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定期參加培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流,及時掌握微生物新知識和新技術(shù)。
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人員之間定期進行比對試驗,確保不因人為操作失誤而造成檢測結(jié)果的誤差。
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相應(yīng)技術(shù)能力的人負責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作。
環(huán)境質(zhì)量控制
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房間要適宜、足夠?qū)挸、通風(fēng)、有良好的照明。
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墻面、地等應(yīng)采用易于清潔的材料,保持房間清潔。
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房間設(shè)置,以其開展的工作內(nèi)容加以分用,設(shè)立專用房間,如結(jié)核菌培養(yǎng)需專用房間。
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房間大小應(yīng)根據(jù)從事實驗室人員的進入數(shù)量加以考慮。
儀器設(shè)備質(zhì)量控制
儀器設(shè)備的管理工作是實驗室保證檢測質(zhì)量的一個非常重要的環(huán)節(jié),需要進行檢定校準(zhǔn),不得使用無標(biāo)識、不合格、未經(jīng)鑒定和校準(zhǔn)的儀器進行檢測工作。
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細菌培養(yǎng)儀:維護保養(yǎng)、溫度監(jiān)測、每年校驗。
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細菌鑒定及藥敏檢測儀:維護保養(yǎng)、記錄運行狀態(tài)、每年校驗。
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高壓滅菌器滅菌效果檢測:每包應(yīng)用化學(xué)指示劑進行包內(nèi)和包外檢測,定期進行生物學(xué)檢測。
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比濁計:應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理進行校正,每半年進行一次校驗。
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恒溫孵育箱、冰箱:每天記錄,一般孵育箱35℃±1℃,冷藏箱2-8℃,低溫冰箱、天平、冰箱等。
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二氧化碳培養(yǎng)箱:每天記錄CO2濃度5%和溫度35℃±1℃。
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生物安全柜:定期年檢、合格使用。
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其他儀器:包括天平、顯微鏡、加樣器、游標(biāo)卡尺等定期進行保養(yǎng)、維修、年檢。
培養(yǎng)基質(zhì)量控制
1、自制培養(yǎng)基:
培養(yǎng)基的制備過程要嚴格遵守相關(guān)規(guī)定進行配置,并應(yīng)做好詳細記錄,包括:標(biāo)注培養(yǎng)基的名稱、配方、記錄配置的數(shù)量、PH值及滅菌日期等。
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檢查培養(yǎng)基的外觀,如顏色、透明度、平板厚度等
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進行無菌試驗,并記錄結(jié)果
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培養(yǎng)基的性能監(jiān)測、采用標(biāo)準(zhǔn)菌株進行質(zhì)量控制
2、購置的培養(yǎng)基
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每一批次新購培養(yǎng)基,檢測產(chǎn)品的破損、污染以及外觀、冷凍貨受熱現(xiàn)象
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使用前都必須采用標(biāo)準(zhǔn)菌株檢測培養(yǎng)基相應(yīng)的性能
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記錄試驗日期、試驗結(jié)果及實驗者的簽名等
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保存生產(chǎn)者所遵循的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),以及每批號產(chǎn)品質(zhì)量控制合格證明等文件
試劑、染色液及抗血清的質(zhì)量控制
無論是購買還是自制的試劑,使用前都要進行性能驗證,并標(biāo)注或能追溯試劑名稱、濃度或滴度、存放條件、失效期(若試劑啟封后,改變了有效期和存放條件,宜記錄新的失效期)等。
細菌鑒定及藥敏試驗的質(zhì)量控制
細菌鑒定:
手工鑒定試劑按照生化試劑質(zhì)控建議進行質(zhì)控;自動化儀器鑒定卡的質(zhì)控,每新進批次應(yīng)用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做一次質(zhì)控,質(zhì)控周期遵循制造商的建議。
藥敏試驗:
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藥敏試驗所用標(biāo)準(zhǔn)菌株種類和數(shù)量應(yīng)與檢測能力相適應(yīng),并有證據(jù)表明標(biāo)準(zhǔn)菌株性能滿足要求。
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以質(zhì)控菌株連續(xù)20-30天進行藥敏試驗,連續(xù)20日失控不超過1次或連續(xù)30日失控不超過3次,認為質(zhì)控合格。
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此后,改為每周1次質(zhì)控(包括新批號或新批次的抗菌藥物或培養(yǎng)基的檢測)。
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如果發(fā)現(xiàn)有失控的情況,就改為每日1次質(zhì)控,連續(xù)做5天,如無失控現(xiàn)象,恢復(fù)每周1次質(zhì)控,否則尋找失控的原因并予以糾正。
感悟
微生物實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制貫穿于微生物檢驗質(zhì)量控制技術(shù)的各個方面,對于感染的判斷、成因及控制成效起到了舉足輕重的作用。只有做好微生物實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制,才能發(fā)現(xiàn)實驗操作中的誤差和不足并及時采取有效的糾正措施,提高對各種病原菌流行趨勢及耐藥率監(jiān)測能力、醫(yī)院感染暴發(fā)監(jiān)測的預(yù)警能力。
最后,用一首小詩來結(jié)束本文:
你是我的眼,帶我識別細菌的變換;
你是我的眼,帶我發(fā)現(xiàn)院感的源頭;
你是我的眼,帶我領(lǐng)略抗生素應(yīng)用的原則。
因為你是我的眼,讓我看見安全隱患就在我眼前。