取樣員依據(jù)請驗(yàn)單做好取樣準(zhǔn)備工作:
取樣工具∶筆、剪刀、醫(yī)用棉簽(用具塞三角瓶盛裝)、驗(yàn)證方案中規(guī)定的溶劑(用具塞三角瓶盛裝),樣品接收具塞試管(加適量溶劑)、取樣標(biāo)簽。
用于取樣的工具和盛裝容器均需滅菌。
殘留量檢查取樣︰
用溶劑潤濕棉簽,并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。
每個(gè)擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則,一般取25cm2或100cm2,具體參照驗(yàn)證方案。
擦拭時(shí),將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面,在向前移動(dòng)的同時(shí),將其從一邊移到另一邊,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面。翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2,取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù))。
擦拭完成后,將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,并塞子塞緊密封。
按相同的步驟,用溶劑藥簽,將與取樣使用同等數(shù)量的棉簽頭直接放入樣品接收試管,并用塞子塞緊密封,作為對照樣品。
取樣完成后,在所取樣品試管上應(yīng)貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包括︰取樣地點(diǎn)、取樣用途、取樣編號(hào)、取樣人及取樣日期。
表面微生物檢查取樣︰
將無菌棉簽分別放入盛有無菌生理鹽水溶液的瓶中濕潤,并將其靠在管口上擠壓以擠去多余的溶劑。
每個(gè)擦拭部位擦拭的面積按驗(yàn)證方案的規(guī)定,一般為25cm2。
擦拭時(shí),將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭.
取樣表面,在向前移動(dòng)的同時(shí),將其從一邊移到另一邊,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面。轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭,但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2。
擦拭完成后,將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,立即塞子塞緊密封。
在所取樣品瓶上應(yīng)貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包括︰樣品名稱、批號(hào)、樣品編號(hào)、取樣人及取樣日期。
將微生物檢查和殘留量檢查的樣品分開包裝并送至化驗(yàn)室檢測。取樣容器具的清潔方法和貯存要求。
取樣容器具按照《玻璃器具清洗操作規(guī)程》清洗后,于專用的取樣器具存放柜內(nèi)晾干存放。需要進(jìn)行微生物檢查的取樣容器按《器具滅菌和除熱原操作規(guī)程》滅菌。