飛行檢查在近年來越來越多地被利用于食品藥品監(jiān)督管理中,成為了一種重要的監(jiān)管手段。并且在檢查中發(fā)現(xiàn)了各種不同的問題,嚴(yán)重的被勒令停產(chǎn)整改。下面就一些食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中常見的問題作一匯總,希望對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)起到警示和借鑒的作用。
一、生產(chǎn)過程控制及工藝篇
1、未能提供投料記錄、未建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄;
2、生產(chǎn)投料記錄信息不全,未記錄投料的生產(chǎn)日期(批號(hào))等信息。
3、投料記錄未標(biāo)注計(jì)量單位,只標(biāo)注數(shù)字,成品稱量記錄未標(biāo)注計(jì)量單位;
4、某原材料臺(tái)賬記錄中出庫日期及數(shù)量與相應(yīng)投配料記錄不對(duì)應(yīng);
5、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中分裝原料無生產(chǎn)批次信息;
6、未能提供某產(chǎn)品的生產(chǎn)批次及數(shù)量;
7、某產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)不一致;
8、某產(chǎn)品工藝改進(jìn)后,工藝文件未能及時(shí)更新,未將生產(chǎn)中漂洗環(huán)節(jié)設(shè)為關(guān)鍵控制點(diǎn);
9、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量管理文件未及時(shí)修訂;
10、某產(chǎn)品未執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定烘烤時(shí)間為3小時(shí)的要求;
11、烘干工序作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的烘干時(shí)間為20min—30min,生產(chǎn)記錄中記錄的烘干時(shí)間為80min—90min;
12、某產(chǎn)品缺少生產(chǎn)關(guān)鍵工序記錄;
13、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄與實(shí)際生產(chǎn)情況的時(shí)間不符;
14、部分原輔料未經(jīng)清潔或未脫包進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi);
15、未提供某產(chǎn)品規(guī)定批次的生產(chǎn)投料記錄;
16、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品未提供委托加工協(xié)議;
17、緩沖間滅菌設(shè)施不足,灌裝車間與外包車間、調(diào)配車間、吹瓶間未實(shí)現(xiàn)有效隔離;
18、原料拆包間未做有效緩沖和密閉,拆包環(huán)節(jié)衛(wèi)生防護(hù)措施不當(dāng);
19、無法提供某特定批次產(chǎn)品生產(chǎn)記錄;
20、生產(chǎn)車間某設(shè)備使用后未清洗,已結(jié)垢;
21、某設(shè)備無定期維護(hù)保養(yǎng)記錄。
22、稱量間物料桶內(nèi)發(fā)現(xiàn)過期原料。
二、廠房設(shè)施及設(shè)備篇
1、生產(chǎn)車間“三防”欠完善,某車間門損壞,無法密閉,門窗未安裝防蟲害侵入的紗網(wǎng)或有損毀;
2、有“三防”設(shè)施,但無除蟲害滅工作應(yīng)有的記錄;
3、成品包裝車間更衣室洗手設(shè)施部分損壞,無干手、消毒設(shè)備。
4、無生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)記錄;
5、儀器未檢定,檢驗(yàn)室無洗手更衣設(shè)施,缺評(píng)茶盤、審評(píng)杯碗等審評(píng)設(shè)備;
6、預(yù)進(jìn)間洗手設(shè)施為手動(dòng)水龍頭。
7、某生產(chǎn)車間風(fēng)淋兩側(cè)門未配備互鎖裝置;
8、生產(chǎn)加工場(chǎng)所物料入口除塵及防塵設(shè)施未配備。
9、庫房溫度控制設(shè)施不能滿足要求;
10、生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)溫濕度計(jì)讀數(shù)不準(zhǔn)確,未經(jīng)檢定;
11、某些車間缺溫、濕度監(jiān)測(cè)及記錄;
12、部分更衣室中的工作鞋靴消毒設(shè)施為小尺寸、可移動(dòng)的白色塑料框,無法保證清洗消毒效果;
13、車間物流口防護(hù)裝置不規(guī)范;
14、某車間干手設(shè)施及紫外燈不能正常使用或洗手設(shè)施損壞;
15、車間紫外線殺菌裝置安裝不規(guī)范;
16、烘干車間干燥生產(chǎn)設(shè)備處墻面發(fā)黑,包裝車間地面不平整;
17、成品倉庫防鼠措施不足;
18、包材倉庫防蠅防蟲窗紗損壞;
19、未提供防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況及除蟲滅害記錄;
20、某車間沒有通風(fēng)設(shè)施或排風(fēng)設(shè)施欠缺;
21、原料倉通風(fēng)不足。
22、某些車間窗臺(tái)閉合不嚴(yán)密,存在積水、滲水、積塵及墻皮脫落問題;
23、一樓拆包間與蒸煮間直接連通,三樓調(diào)味茶車間存在雜物間,無上鎖封閉管理;
24、酒精消毒設(shè)施不能正常使用。
25、缺存放廢棄物設(shè)備。
26、溶劑車間房頂照明設(shè)施無防爆裂防護(hù)措施;
27、部分設(shè)備及管道衛(wèi)生差且缺少相應(yīng)標(biāo)識(shí);
28、生產(chǎn)車間室外路面一排水口排水不暢;
29、加工車間屋頂有脫落破損現(xiàn)象;
30、原料庫房設(shè)備檢修口密封不嚴(yán);
31、生產(chǎn)車間內(nèi)地漏無封蓋;
32、某車間墻面有空洞與室外直接相通;
33、分裝工序與外包裝噴碼工序未有效隔離;
34、生產(chǎn)車間紫外線燈吊裝過高;
35、某食品烘烤車間內(nèi)設(shè)有衛(wèi)生間。
三、衛(wèi)生管理篇
1、部分直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器未及時(shí)清潔消毒;
2、未能提供針對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的衛(wèi)生監(jiān)控制度及記錄;
3、內(nèi)包間消防門未加貼封條,存在人流、物流交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);
4、烘干間人流、物流有交叉污染;
5、車間衛(wèi)生整體存在不足;
6、更衣間內(nèi)天花板處有蜘蛛網(wǎng);
7、清潔用具存放在生產(chǎn)車間內(nèi);
8、生產(chǎn)車間內(nèi)生產(chǎn)工具未做標(biāo)識(shí)并離地存放;
9、生產(chǎn)車間地面發(fā)現(xiàn)螞蟻和死蟑螂;
10、生產(chǎn)車間入口員工更衣柜內(nèi)放有雜物,未見工作服清洗保潔制度和要求;
11、更衣室人員消毒設(shè)施設(shè)置不合理,自動(dòng)烘干機(jī)在車間入口的相反方向,現(xiàn)場(chǎng)未見手部消毒池;
12、消毒用酒精桶上無任何標(biāo)識(shí)信息和警示措施,堆放于內(nèi)包車間門口;
13、非生產(chǎn)期間,生產(chǎn)區(qū)設(shè)備積累殘留加工原料、粉塵,未進(jìn)行清潔處理;
14、消毒劑存放混亂;
15、生產(chǎn)車間工作人員未穿戴工作衣帽。
16、車間內(nèi)使用的消毒劑無標(biāo)識(shí)且缺少相應(yīng)的使用記錄;
17、未能提供內(nèi)包材料使用紫外等方法開展清潔消毒效果的驗(yàn)證及不符合處理相關(guān)要求,也未能提供相關(guān)消毒記錄;
18、物料進(jìn)入車間無除塵、消毒記錄;
19、二次洗手更衣設(shè)備無洗手消毒液;
20、內(nèi)包裝袋消毒設(shè)施為敞開式貨架。
21、生產(chǎn)加工場(chǎng)所廢棄物未及時(shí)清除。
四、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣管理篇
1、產(chǎn)品的原始檢驗(yàn)記錄,未記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批次信息;
2、檢驗(yàn)原始記錄不完整、檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目不符合出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目要求;
3、未能提供產(chǎn)品某項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)記錄;
4、未能提供產(chǎn)品留樣及相關(guān)留樣記錄;
5、自營農(nóng)場(chǎng)茶葉缺農(nóng)藥殘留檢測(cè)記錄及報(bào)告;
6、某產(chǎn)品三批次出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完全一致;
7、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄不夠完整;
8、企業(yè)出廠檢驗(yàn)中水分鹽分及微生物計(jì)算原始記錄不全,未嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求;
9、出廠檢驗(yàn)原始記錄中的微生物(菌落總數(shù))記錄不規(guī)范,缺檢驗(yàn)復(fù)核人員的簽字;
10、檢驗(yàn)室內(nèi)天平未經(jīng)檢定;
11、未能提供分析天平、干燥箱的檢定或校準(zhǔn)證書;
12、檢驗(yàn)員檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔,有的與所檢項(xiàng)目不匹配;
13、檢驗(yàn)制度不落實(shí)。
14、有的企業(yè)不具有多聚果糖檢驗(yàn)?zāi)芰Γ鰪S檢驗(yàn)報(bào)告中也未見多聚果糖檢驗(yàn)內(nèi)容,但在產(chǎn)品中添加了多聚果糖;
15、水分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)未及時(shí)更新;
16、無菌室未設(shè)置空氣消毒裝置或采取其他有效空氣消毒措施;
17、企業(yè)檢驗(yàn)室使用的菌落總數(shù)檢測(cè)試劑為瓊脂(單一成分);
18、抽查的企業(yè)出廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品批號(hào)均與成品入庫記錄批號(hào)不一致;
19、出廠檢驗(yàn)報(bào)告記錄保存不全;
20、檢驗(yàn)室未建立對(duì)微生物檢測(cè)用的商品培養(yǎng)基(菌落總數(shù)平板計(jì)算培養(yǎng)基PCA,大腸菌群平板計(jì)數(shù)培養(yǎng)基VRBA)進(jìn)行符合性驗(yàn)收;
21、未對(duì)6月23日已變更的標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中脂肪的測(cè)定》(GB5009.6)進(jìn)行方法驗(yàn)證;
22、某產(chǎn)品的檢驗(yàn)原始記錄,未能提供水分、氯化鈉的平行樣檢驗(yàn)記錄;
23、某產(chǎn)品的檢驗(yàn)原始記錄,缺少審核員簽名。
24、產(chǎn)品凈含量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)頻次小于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目;
25、某產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告中,理化原始記錄未記錄檢測(cè)使用的儀器設(shè)備信息;
26、微生物商業(yè)無菌記錄中未按GB 4789.26標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行感官過程檢驗(yàn)的記錄;
27、微生物檢驗(yàn)記錄與培養(yǎng)皿數(shù)量不符;
28、化驗(yàn)員操作不熟練,化驗(yàn)室存在已過期檢驗(yàn)試劑。
29、電光分析天平(0.1mg)不能使用;
30、農(nóng)藥未專人專柜管理,農(nóng)藥儲(chǔ)存記錄不規(guī)范。
31、樣品留樣記錄與實(shí)際留樣不符;
32、未能提供產(chǎn)品留樣及相關(guān)留樣記錄;
33、未按規(guī)定留存樣品并記錄留樣情況;
34、產(chǎn)品留樣期與制度不符;
35、產(chǎn)品留樣存放于冷庫外通道處且未進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
五、產(chǎn)品追溯及產(chǎn)品召回篇
1、沒有不安全食品召回管理制度、計(jì)劃、公告和召回食品處置記錄;
2、不安全食品無召回計(jì)劃。
3、不合格食品無安全防范措施記錄;
4、某些批次的不合格品有不合格品處置記錄,但沒有生產(chǎn)記錄;
5、產(chǎn)品召回記錄批次未能與生產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)相對(duì)應(yīng);
6、未提供某抽樣產(chǎn)品不合格召回相關(guān)記錄或召回記錄不全;
7、未提供不合格品的處置記錄或記錄不全。
8、召回的不合格品儲(chǔ)存記錄不完整,缺少規(guī)格;
9、未建立客戶投訴處理機(jī)制,缺乏處理客戶投訴的相關(guān)記錄。
六、倉儲(chǔ)及銷售管理篇
1、未能提供食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄;
2、原輔料存放,未與墻壁、地面保持適當(dāng)距離;
3、部分庫房入口防鼠板較低或無防鼠設(shè)施。
4、某倉庫換氣扇的電源線斷裂,不能正常運(yùn)行;
5、成品庫頂棚局部區(qū)域及南墻玻璃窗不能有效防止陽光直射;
6、產(chǎn)品出廠銷售沒有記錄產(chǎn)品的規(guī)格、生產(chǎn)日期(或生產(chǎn)批號(hào))、銷售日期等基本信息;
7、銷售記錄項(xiàng)目不完整,缺少購貨者聯(lián)系方式;
8、原輔料領(lǐng)用出庫記錄的數(shù)量與進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不符(出庫數(shù)量大于進(jìn)貨數(shù)量);
9、某原材料無領(lǐng)用出庫記錄;
10、包裝材料領(lǐng)用出庫記錄不完整。
11、原料庫的貯存沒有設(shè)置通道,無法做到先進(jìn)先出;
12、部分原料存放于廠區(qū)通道中。
13、部分包材未離墻存放。
14、原料倉庫、半成品倉庫、成品倉庫未劃定不合格品存放區(qū)域或合格品區(qū)及不合格品區(qū)域劃分不明顯;
15、倉庫各功能區(qū)未明確標(biāo)識(shí),庫存原輔料標(biāo)簽未進(jìn)行名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、貯存條件等信息標(biāo)識(shí);
16、原輔料和包材倉庫未能完全分開。
17、原輔料未按規(guī)定分區(qū)、分類存放,未與墻壁、地面保持適當(dāng)距離;
18、成品庫缺少代碼、收發(fā)雙方核實(shí)簽字的信息。
19、未能提供相應(yīng)年份產(chǎn)品銷售臺(tái)賬;
20、未能提供相應(yīng)產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸及交付控制記錄;
21、半成品庫、成品庫通風(fēng)設(shè)施不夠;
22、原料庫中存放的某材料已過保質(zhì)期;
23、原輔料倉庫部分物料缺標(biāo)識(shí),半成品混放;
24、半成品冷藏庫內(nèi)半成品未與地面保持適當(dāng)?shù)木嚯x;
25、倉庫中產(chǎn)品標(biāo)簽與產(chǎn)品實(shí)質(zhì)不相符。
七、采購進(jìn)貨查驗(yàn)管理篇
1、未查驗(yàn)?zāi)承┰瞎⿷?yīng)商的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明;
2、原料進(jìn)貨查驗(yàn)把關(guān)不嚴(yán),產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目記錄不全;
3、未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄或無原始檢驗(yàn)記錄。
4、原材料查驗(yàn)記錄,缺少審核人員簽名;
5、未按照企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)制度進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn);
6、某原料的采購記錄中缺少生產(chǎn)企業(yè)名稱,無法實(shí)現(xiàn)有效追溯。
7、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和憑證未按規(guī)定期限保存;
8、部分原材料有供方的資質(zhì)復(fù)印件,但無檢驗(yàn)合格證明材料;
9、未提供部分進(jìn)口原料國內(nèi)供應(yīng)商的相關(guān)許可證件;
10、某原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和憑證保存期限不滿保質(zhì)期后六個(gè)月。
11、缺原料驗(yàn)收合格報(bào)告及相關(guān)記錄;
12、提供的部分原輔料及包裝材料的供應(yīng)商生產(chǎn)許可證已過期或未提供;
13、某產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)缺少農(nóng)藥殘留項(xiàng)目的記錄。
以上就是食品生產(chǎn)企業(yè)飛檢過程中廠房設(shè)施及設(shè)備方面的匯總,他山之石,大家可以對(duì)照自查。