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實驗室比對與能力驗證
實驗室比對是按照預(yù)先規(guī)定的要求，由兩個及以上實驗室對同類或類似的被檢測樣品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價的活動。
能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力的活動，它是為了確定某個實驗室進(jìn)行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實驗室間比對。
實驗室比對與能力驗證目的
1. 確定實驗室某項特定的能力；
2. 為實驗室提供其數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，識別實驗室不合格工作并制定相應(yīng)措施；
3. 確定檢測新方法的有效性和可比性;
4. 作為技術(shù)校核的一種方法，監(jiān)督檢測結(jié)果，增加客戶的信心;
5. 保證檢測機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或儀器設(shè)備量值溯源性的要求，或與同類實驗室達(dá)成量值一致;
比對和能力驗證分類
1. 實驗室內(nèi)部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2. 實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。
3. 設(shè)備比對
利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動。
4.方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。
比對項目的選擇
檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：
① 客戶投訴項目
② 無法溯源的儀器設(shè)備
③ 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項目
④ 新開展的項目
⑤ 其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目
通過實驗室間比對，可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實驗室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。
測量審核和能力驗證的區(qū)別
1.能力驗證定義
利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7）
定義包括醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常用的、符合這個定義的EQA（外部質(zhì)量評價或室間質(zhì)評）。
能力驗證也稱為能力驗證活動，包含符合本定義的各類能力驗證計劃、測量審核和比對計劃。
2.能力驗證計劃定義
在檢測、測量、校準(zhǔn)或檢查的某個特定領(lǐng)域，設(shè)計和運作的一輪或多輪能力驗證。（ISO/IEC17043,3.11）
一項能力驗證計劃可以包含一種或多種特定類型的檢測、校準(zhǔn)或檢查。
3.測量審核定義
一個參加者對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實際測試，其測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動。
測量審核是對一個參加者進(jìn)行“一對一”能力評價的能力驗證計劃。
4.能力驗證計劃和測量審核的關(guān)系
測量審核是能力驗證計劃的一種特殊形式。它是將一個參加實驗室對被測物品（材料或制品）的測量結(jié)果與參考值（參照值）進(jìn)行比較，并按預(yù)定準(zhǔn)則進(jìn)行評價的活動。所以測量審核有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
能力驗證或者測量審核的發(fā)樣單位是要有資質(zhì)的，就是按照CNAS-CL03《能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC 17043 ：2010）運行的實驗室，并且進(jìn)過認(rèn)可評定發(fā)證。
