手機(jī)版
我們做完實(shí)驗(yàn)的第一件事就是書寫原始記錄，所以記錄的重要性是不言而喻的，到底在寫原始記錄的時(shí)候我們要注意寫什么呢?接著往下看哦~
如何做好原始記錄？
1、重視原始記錄中的簽名
原始記錄一般有檢測(cè)人員、校核人員簽名。對(duì)原始記錄中的任何疑點(diǎn)，都應(yīng)在輸入檢驗(yàn)報(bào)告之前給予解決，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)測(cè)，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。
2、選擇適合的檢測(cè)方法
CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)。
實(shí)驗(yàn)室面對(duì)的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測(cè)方法也不同。對(duì)于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法即可。
3、規(guī)范記錄樣品信息
接收樣品后，不要急于檢測(cè)，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測(cè)的缺陷。對(duì)于一些封裝的樣品，無(wú)法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時(shí)，也應(yīng)立即終止檢驗(yàn)，對(duì)樣品進(jìn)行妥善處理并及時(shí)與客戶溝通。應(yīng)在原始記錄中對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。
4、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解要準(zhǔn)確
標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)工作的依據(jù)，選擇正確的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，是不言而喻的。實(shí)驗(yàn)室是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的，理解標(biāo)準(zhǔn)一定要準(zhǔn)確。
5、有足夠的信息量
檢測(cè)人員每個(gè)實(shí)測(cè)原始數(shù)據(jù)都寫上，不得只寫諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫具體內(nèi)容，不得只寫符合/不符合或合格/不合格。對(duì)原始記錄不得隨意涂改，如確系需要修改的，應(yīng)先用橫線將錯(cuò)誤橫向劃去（被劃改的內(nèi)容仍應(yīng)清晰可見），再把正確值填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)都應(yīng)在劃改處有修改人的簽名或印章。
更改原始文件的理由解釋必須明晰而具體。有些更改理由是可接受的，有些卻是不可接受的。例如，以下列出的解釋認(rèn)為是可接受的:計(jì)算錯(cuò)誤、書寫錯(cuò)誤、插人后使資料更明晰、日期錯(cuò)誤、儀器故障、試驗(yàn)瓶被打碎、樣品噴濺出來(lái)、操作失誤、插入錯(cuò)誤和為使記錄更清楚面重寫等理由。
6、正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理
一般情況下，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定，在原始記錄中也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄。
檢測(cè)后需要進(jìn)行計(jì)算的數(shù)據(jù)，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行計(jì)算；若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)相關(guān)規(guī)定，則應(yīng)按照GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進(jìn)行計(jì)算。
結(jié)果判定是用檢驗(yàn)所得的測(cè)定值或其計(jì)算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值進(jìn)行比較。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的判定，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行判定；若標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)明確規(guī)定的，可按照GB1250《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進(jìn)行判定。
7、不要忽視計(jì)量證書
一般標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備都有具體精度要求，選擇檢測(cè)設(shè)備一定要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。在原始記錄中不但應(yīng)注明所使用儀器設(shè)備的名稱，還應(yīng)填寫儀器設(shè)備的唯一性編號(hào)，以免相同設(shè)備發(fā)生混淆。
8、對(duì)分包方數(shù)據(jù)的控制
分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對(duì)由分包方完成的檢測(cè)，應(yīng)在原始記錄中予以說(shuō)明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗(yàn)報(bào)告中證明。
9、檢測(cè)人員應(yīng)具有資格
CNAS CL01：2018要求：實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員的能力。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)根據(jù)自身從事檢測(cè)工作的性質(zhì)，制定不同人員的能力需求，然后按照能力需求對(duì)每個(gè)從事檢測(cè)的人員從接受教育程度、經(jīng)過(guò)的培訓(xùn)、實(shí)際工作經(jīng)歷和可證明其技能方面進(jìn)行資格確認(rèn)，確認(rèn)符合條件的人員，發(fā)給其相應(yīng)崗位的資格證書。
實(shí)際工作中，原始記錄要注意以下的問(wèn)題：
(1)記錄更改要規(guī)范
實(shí)驗(yàn)室原始記錄的更改五花八門，有涂改的，有刀片刮的，有紙片貼的，還有剪刀剪的，等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加標(biāo)識(shí)的原則：即在改動(dòng)數(shù)據(jù)上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù)，并加本人簽名或者等效標(biāo)識(shí)。
(2)記錄信息量太少，表格設(shè)計(jì)過(guò)于簡(jiǎn)單，不能真正體現(xiàn)原始
例如某單位微生物原始記錄中，主要儀器設(shè)備沒(méi)有天平的使用原始信息，也沒(méi)有恒溫水浴鍋的信息。
環(huán)境溫度條件的記錄，對(duì)于微生物來(lái)說(shuō)，是次要的，應(yīng)該記錄的，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌條件的監(jiān)控。既然要求記錄培養(yǎng)從多少時(shí)間到多少時(shí)間，那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動(dòng)，需要多個(gè)溫度記錄，
培養(yǎng)基需要溯源——是什么時(shí)間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關(guān)信息。
(3)記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)只寫2位
按準(zhǔn)則的要求，檢驗(yàn)原始記錄必須注明檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)注意，無(wú)論原標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)是兩位年號(hào)，還是四位年號(hào)，從2000年開始，一律都改成四位年號(hào)，例如：GB1355-86應(yīng)寫成GBJ82-1986。
(4)原始記錄試驗(yàn)日期未注明或不明確
對(duì)于綜合試驗(yàn)的原始記錄，可能涉及的試驗(yàn)項(xiàng)目很多，而每個(gè)試驗(yàn)不可能都在同一天進(jìn)行，這時(shí)，每個(gè)單項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別有試驗(yàn)日期。
(5)對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的試驗(yàn)環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應(yīng)在原始記錄中給予記錄
(6)原始記錄中法定計(jì)量單位要規(guī)范使用
錯(cuò)誤寫法如KN，mpa，mPa等。
法定計(jì)量單位中對(duì)單位和詞頭符號(hào)的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定：
a) 單位和詞頭的符號(hào)所用字母一律為正體。
b)單位符號(hào)字母一般為小寫體，但如單位名稱來(lái)源于人名者，符號(hào)的第一個(gè)字母為大寫體。例如：秒S；[小]時(shí)h；赫[茲]Hz；瓦[特]w；帕[斯卡]Pa。
c)詞頭的符號(hào)字母，當(dāng)所表示的因數(shù)小于106時(shí)為小寫體，大于103時(shí)為大寫體。例如：千10k；兆10M。
(7)原始記錄，記錄需要完整
例如對(duì)一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的描述
(8)原始記錄簽字
準(zhǔn)則要求在原始記錄上簽字的人是，抽樣人員（如果有），操作人員，結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
(9)數(shù)值修約不符合標(biāo)準(zhǔn)要求
