實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人基礎(chǔ)知識(shí)匯總
發(fā)布日期:2020-05-19
核心提示:在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,授權(quán)簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)同仁們更好的了解相關(guān)信息,將授權(quán)簽字人相關(guān)的知識(shí)
在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,授權(quán)簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)同仁們更好的了解相關(guān)信息,將授權(quán)簽字人相關(guān)的知識(shí)進(jìn)行整理,供各位參考。授權(quán)簽字人首先由實(shí)驗(yàn)室法人代表按《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則》條件任命,認(rèn)可委現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)逐一考核認(rèn)可,并將考核結(jié)果及相應(yīng)建議上報(bào),進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可。
經(jīng)中心主任授權(quán)并且得到認(rèn)可委認(rèn)可,可以簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的人員,稱為授權(quán)簽字人。
CNAS(CNAS-RL01)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的規(guī)定:
3.6 授權(quán)簽字人:經(jīng) CNAS 認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書(shū)的人員。
5.1.7.2 CNAS 秘書(shū)處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的基本信息、認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容,并將其列入獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄(該名錄可以是電子方式) ,予以公布。6.6 申請(qǐng)人具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源, 如主要人員, 包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。6.13 d) 由于申請(qǐng)人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認(rèn)可申請(qǐng)的,申請(qǐng)人須具備滿足相關(guān)資格要求的人員后才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。7.3 評(píng)審組應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。7.6 申請(qǐng)人中的關(guān)鍵崗位人員(如授權(quán)簽字人、給出意見(jiàn)和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有長(zhǎng)期、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系。對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員,應(yīng)符合相關(guān)要求;9.1.1 b) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更,需要做變更通知;9.1.2.1 CNAS 秘書(shū)處在得到變更通知并核實(shí)情況后,CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:c) 對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;CMA(資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的規(guī)定:4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。
CNAS和CMA對(duì)授權(quán)簽字人有哪些資格條件要求
自2015年起,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)人簽字人的資質(zhì)已從原來(lái)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱改為了中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。
一、同等能力,作為檢驗(yàn)檢測(cè)授權(quán)簽字人:
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博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年以上;
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碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年以上;
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大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年以上;
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大學(xué)?飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年以上。
二、熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程
三、熟悉計(jì)量法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)四、熟悉檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序,熟悉有關(guān)記錄、報(bào)告及其核查程序。五、對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià);了解測(cè)量結(jié)果的不確定度。六、熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)。七、熟悉認(rèn)可規(guī)則,認(rèn)可政策的要求、熟悉認(rèn)可條件。八、熟悉獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù);熟悉帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告或使用規(guī)定。九、在對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)
十、實(shí)驗(yàn)室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)
授權(quán)簽字人的重點(diǎn)還是在于技術(shù)能力和對(duì)準(zhǔn)則的熟悉程度,現(xiàn)場(chǎng)考核會(huì)提出各種各樣的問(wèn)題,接收評(píng)審的授權(quán)簽字人還是要做好積極的準(zhǔn)備,應(yīng)對(duì)評(píng)審。
實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人考核主要內(nèi)容
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具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
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與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍;
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熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程;
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有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度;
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了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);
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十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序;
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了解認(rèn)定條件,實(shí)驗(yàn)室義務(wù)等有關(guān)規(guī)定。
一、CMA現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人:
1、是否具備中級(jí)以上(含中級(jí))職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能力;2、是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;3、是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);4、是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;5、是否熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序;6、是否具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力;7、是否熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。二、現(xiàn)場(chǎng)考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員參與,對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫(xiě)一張《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》,記錄的內(nèi)容如下:1、考核中提出的主要問(wèn)題,以及被考核人的回答情況;2、主考人的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。三、CNAS對(duì)授權(quán)簽字人的現(xiàn)場(chǎng)考核:1、檢查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的授權(quán)簽字人應(yīng)是否由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán),對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書(shū)具是否有最終技術(shù)審查職責(zé),對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告/證書(shū)是否具有否決權(quán)2、授權(quán)簽字人是否具備相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果實(shí)驗(yàn)室基于行業(yè)管理的規(guī)定,報(bào)告或證書(shū)必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽發(fā),而該負(fù)責(zé)人沒(méi)有獲得CNAS相應(yīng)范圍內(nèi)的授權(quán)簽字人資格,報(bào)告或證書(shū)必須有經(jīng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人簽字,該人員可以復(fù)核人(或其他稱謂)的形式出現(xiàn)。3、評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉CNAS的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。4、授權(quán)簽字人的考核需要單獨(dú)進(jìn)行,不宜采取集中考核的方式。對(duì)授權(quán)簽字人的技術(shù)能力評(píng)審,可在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或調(diào)閱技術(shù)記錄的過(guò)程中同時(shí)進(jìn)行5、對(duì)于綜合性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考核其授權(quán)領(lǐng)域(范圍)涉及全部檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目(包含各個(gè)不同領(lǐng)域)的授權(quán)簽字人的技術(shù)能力及與CNAS相關(guān)要求的符合性,對(duì)于沒(méi)有技術(shù)工作背景或不滿足CNAS相關(guān)要求的領(lǐng)域不能予以推薦,例如:沒(méi)有化學(xué)領(lǐng)域工作背景,不滿足CNAS-CL10相關(guān)要求時(shí),不能推薦包含化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目在內(nèi)的“全部項(xiàng)目”簽字范圍。6、通過(guò)資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)增加面試考核。面對(duì)面地進(jìn)行,輔助以查閱人員業(yè)績(jī)檔案或其他渠道了解。
1、怎樣理解“具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)”a 相應(yīng)的職責(zé)是指對(duì)本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測(cè)結(jié)果的完整性的準(zhǔn)確性負(fù)有責(zé)任,對(duì)檢測(cè)報(bào)告承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。b 權(quán)力是指有權(quán)中止違反有效性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性的檢測(cè)活動(dòng);有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)干預(yù)。c 具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關(guān)技術(shù)能力。
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人員技術(shù)水平,學(xué)歷資歷和技術(shù)資格證書(shū)情況;
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實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件;
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檢測(cè)設(shè)備配置情況,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護(hù)和有效運(yùn)行及運(yùn)行狀態(tài)檢查;
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技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢測(cè)方法的有效性;
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實(shí)驗(yàn)消耗材料的質(zhì)量控制;
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抽樣和樣品管理的規(guī)范性;
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本單位的質(zhì)量控制狀況,能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)情況;
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分包檢測(cè)情況及變化。
2、怎樣理解“與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍”
與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,是指在與檢測(cè)有關(guān)的技術(shù)崗位或管理崗位工作,了解本單位申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目中涉及的限制范圍的具體內(nèi)容(即分包出去的參數(shù)或本單位不能檢測(cè)的參數(shù))和受限制的原因。當(dāng)檢測(cè)報(bào)告中出現(xiàn)受限制項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果是居于分包的要明顯標(biāo)注,居于不能檢測(cè)的要查明原因處理。3、熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試方法和測(cè)試規(guī)程
要了解本單位使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),方法的現(xiàn)狀、有多少類,多少種標(biāo)準(zhǔn)方法,大體能說(shuō)出來(lái)。有多少非標(biāo)準(zhǔn)方法,有多少自校規(guī)程,主要用在什么項(xiàng)目或產(chǎn)品上?有無(wú)經(jīng)過(guò)批?本單位由哪些個(gè)部門負(fù)責(zé)跟蹤檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試方法的有效性。4、有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度
a 授權(quán)簽字人對(duì)檢測(cè)結(jié)果的評(píng)定,著重注意下面5個(gè):報(bào)告內(nèi)容的完整性,報(bào)告信息、項(xiàng)目的齊全性,檢驗(yàn)依據(jù)、方法的正確性,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)結(jié)論的正確性。在數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。為此要了解檢測(cè)項(xiàng)目,參數(shù)的正常化大致范圍,當(dāng)超出正常值時(shí),要查問(wèn)有關(guān)人員有無(wú)做數(shù)據(jù)復(fù)核,有無(wú)做重復(fù)檢測(cè)。檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性主要由檢測(cè)人員、復(fù)核人員承擔(dān)具體責(zé)任,授權(quán)簽字人承擔(dān)技術(shù)管理和民事責(zé)任。b 了解測(cè)試結(jié)果的不確定度,要求做到下列幾點(diǎn):I 什么是測(cè)量不確定度?在什么情況下要給出不確定度?本單位有沒(méi)有測(cè)量不確定度評(píng)定程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?II 測(cè)量不確定度評(píng)定方法。概要:A類不確定度,B類不確定度,合成不確定度和擴(kuò)展不確定度的含義及評(píng)定概要。III 各種檢測(cè)手段(如化學(xué)分析法,氣相色譜法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各類產(chǎn)品主要參數(shù)的不確定度大致范圍。5、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)
a 了解本單位檢測(cè)設(shè)備的概況,一共約多少臺(tái)件,由哪個(gè)部門管理并負(fù)責(zé)量值溯源?b 了解本單位檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn),檢定情況,有多少是送檢的?有多少是自己校準(zhǔn)的?哪些是無(wú)法溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)需要進(jìn)行比對(duì)的?本年度有沒(méi)有校準(zhǔn)、檢定、自校或比對(duì)不合格的儀器。c 當(dāng)檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)記錄中使用了不合格儀器時(shí),要查明原因,作出處理。a 熟悉記錄管理程序的內(nèi)容。記錄要內(nèi)容真實(shí),字跡清晰、用詞準(zhǔn)確、項(xiàng)目完整、簽字齊全,信息要充分。若有修改,要符合規(guī)范要求。檢測(cè)原始記錄要有復(fù)核人簽字。b 熟悉報(bào)告管理程序的內(nèi)容。報(bào)告要明確、清楚、客觀、準(zhǔn)確,信息要充分,要與原始記錄信息相符。了解分包、非標(biāo)等情況和不確定度。c 要明確各類人員在記錄、報(bào)告編制、核查中的職責(zé)和作用。檢驗(yàn)人員職責(zé):正確執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),認(rèn)真觀察并采集記錄檢測(cè)數(shù)據(jù),如實(shí)填寫(xiě)檢測(cè)原始記錄,正確編制檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人之間的關(guān)系
一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個(gè)方面:a 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部:體系運(yùn)行維護(hù)、文件控制、不符合/糾正/預(yù)防的組織處理和實(shí)施、內(nèi)部審核、內(nèi)部監(jiān)督;b 實(shí)驗(yàn)室外部:外部審核前期準(zhǔn)備接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包方質(zhì)量審核。2、技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)主要為兩個(gè)方面:a 全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作,包括重大技術(shù)問(wèn)題的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用、設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)以及各種技術(shù)類文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認(rèn)等;b 確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量所需資源(物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等)的供應(yīng)和技術(shù)保證。
質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實(shí)驗(yàn)室管理的兩個(gè)方面,崗位不同,工作內(nèi)容與著重點(diǎn)自然也不同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負(fù)責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動(dòng)的運(yùn)作,與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人、機(jī)、料、法、環(huán)都要達(dá)到要求,例如人員的能力、設(shè)備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測(cè)環(huán)境的控制等,通過(guò)有效的手段和決策,保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人則側(cè)重于對(duì)體系運(yùn)行的保證和維護(hù),包括管理規(guī)定的健全,不符合情況的監(jiān)控,關(guān)注客戶的要求,執(zhí)行客戶滿意度調(diào)查,以及管理體系內(nèi)部的定期審核評(píng)價(jià),接受外部審核,改進(jìn)跟蹤。質(zhì)量和技術(shù)兩個(gè)方面,權(quán)責(zé)明確、崗位平等,工作相對(duì)獨(dú)立,是實(shí)驗(yàn)室管理的統(tǒng)一方面,從不同的角度共同推進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室的管理,保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。在具體的各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)中,質(zhì)量和技術(shù)就像一對(duì)孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術(shù)的形貌,也有質(zhì)量的影子。比如“4.4 要求、合同或標(biāo)書(shū)的評(píng)審”要素,合同評(píng)審的主體,合同評(píng)審的流程,合同評(píng)審的輸入、輸出,合同評(píng)審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出要求,但是合同評(píng)審過(guò)程本身卻是一個(gè)技術(shù)活動(dòng)的過(guò)程,需要從技術(shù)的角度確定合同是否可行,是否可以進(jìn)行檢測(cè),是否能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確等;再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時(shí)、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號(hào)、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì)量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準(zhǔn)確則必須從技術(shù)的角度給予保證,必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的修約、極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,樣品的處置的要求就同時(shí)包括質(zhì)量和技術(shù)部分,不能影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和結(jié)果的判斷,同時(shí)也需要滿足相關(guān)的流程要求和保密要求。質(zhì)量管理和技術(shù)管理相生相容,可以說(shuō)你中有我,我中有你,相互依賴,共同發(fā)展。很多問(wèn)題表現(xiàn)是管理問(wèn)題、質(zhì)量問(wèn)題,但要真正解決,則要靠技術(shù)手段;同樣技術(shù)問(wèn)題,也需要質(zhì)量方法來(lái)固化,來(lái)推動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問(wèn)題,往往是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進(jìn)步。不重視技術(shù),結(jié)果是顯然的,檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,試驗(yàn)結(jié)果有誤,造成無(wú)法彌補(bǔ)的問(wèn)題。同樣,不重視質(zhì)量,管理混亂,技術(shù)無(wú)法固化,同樣的問(wèn)題可能重復(fù)發(fā)生,浪費(fèi)人力物力,也不利于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人結(jié)合起來(lái),協(xié)調(diào)一致,實(shí)驗(yàn)室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。按照新的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審準(zhǔn)則的要求,授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師(含工程師)以上技術(shù)職稱;應(yīng)滿足七個(gè)方面的要求:具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力、具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷、熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)管理程序及記錄、報(bào)告的檢查程序、掌握有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍、掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)、具有對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及管理要求。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則中提及實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的識(shí)別的要求,通常授權(quán)簽字人的技術(shù)能力需滿足以下諸方面要求: 1、具有中級(jí)職稱或者同等能力,同等能力是指:
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大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 7 年以上(CMA要求8年);或
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大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或
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碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。
2、熟悉檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序3、對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)5、熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)6、熟悉認(rèn)可規(guī)則,認(rèn)可政策的要求8、熟悉獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)9、熟悉帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告或使用規(guī)定10、在對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)11、實(shí)驗(yàn)室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán) 授權(quán)簽字人經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)認(rèn)可(批準(zhǔn)、授權(quán))后方可在有認(rèn)可范圍的報(bào)告上負(fù)責(zé)簽發(fā)報(bào)告(限于授權(quán)簽字的領(lǐng)域內(nèi)); 1、授權(quán)簽字人的資格不能由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室;2、授權(quán)簽字人資格強(qiáng)調(diào)由符合技術(shù)能力要求的人員擔(dān)當(dāng); 3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少有一名(可以有多名)授權(quán)簽字人以維持其認(rèn)可。 授權(quán)簽字人的考核過(guò)程一般是這樣:1、是否具備中級(jí)以上(含中級(jí))職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能力;2、是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;3、是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);4、是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法;5、是否熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序;6、是否具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力;7、是否熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。四、在現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人從以下幾方面的能力進(jìn)行考核:1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);2、與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍;3、熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;4、有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度;5、了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài); 7、了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定為了對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,評(píng)審組長(zhǎng)和相關(guān)授權(quán)簽字領(lǐng)域的技術(shù)專家聯(lián)合根據(jù)“授權(quán)簽字人考核要求表”進(jìn)行考核。授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格者應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中明確反映出來(lái)。五、考核的方式是面對(duì)面地進(jìn)行,輔助以查閱人員業(yè)績(jī)檔案或其他渠道了解,考核時(shí)應(yīng)主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:按照實(shí)驗(yàn)室提供(申請(qǐng)書(shū)中)的授權(quán)簽字人名單,首先查閱其是否有規(guī)范、正式的授權(quán)文件,各授權(quán)簽字人的簽字范圍或領(lǐng)域是否明確;其次審閱質(zhì)量體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)是否規(guī)定了授權(quán)簽字人的職責(zé)和權(quán)限。a 考核授權(quán)簽字人對(duì)其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域是否明確;b 考核授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷,重點(diǎn)考核其簽字領(lǐng)域與所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過(guò)后續(xù)的問(wèn)題,來(lái)重要考察其負(fù)責(zé)簽字領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。c 考核授權(quán)簽字人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告形成的過(guò)程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規(guī)定、實(shí)際運(yùn)行狀況是否一致;d 結(jié)合《評(píng)審準(zhǔn)則》5.8款和本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定,考核其對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容、信息是否清楚,檢驗(yàn)報(bào)告的填寫(xiě)規(guī)定和要求是否明白。什么情況下相關(guān)的欄目必須填寫(xiě),如何填寫(xiě);什么情況下有的欄目可以不必填寫(xiě), 如何處理等問(wèn)題是否熟悉和掌握;e 以評(píng)審員或技術(shù)專家為主,考核授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)專業(yè)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)是否掌握;對(duì)本實(shí)驗(yàn)室申報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目所使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是否了解,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范具體重點(diǎn)內(nèi)容和特殊情況處理的原則(如檢測(cè)結(jié)果處于臨界狀態(tài)時(shí)如何處置等)以及相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)是否掌握,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍是否明確等。f 考核授權(quán)簽字人對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)狀況是否清楚,關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)處于什么狀態(tài)(完全正常/曾經(jīng)維修過(guò)/性能不穩(wěn)定,經(jīng)常出現(xiàn)故障/服役期限,應(yīng)當(dāng)更換了等等)是否掌握,在使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)特別注意的事項(xiàng)是否明確等。g 考核授權(quán)簽字人在簽字范圍內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力,包括經(jīng)驗(yàn)方法或具體的分析或統(tǒng)計(jì)的方法等。授權(quán)簽字人為簽發(fā)(批準(zhǔn))檢測(cè)報(bào)告,是報(bào)告三級(jí)審核的最后一關(guān),對(duì)保證檢測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。有些檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)授權(quán)簽字人的理解不準(zhǔn)確,與技術(shù)負(fù)責(zé)人或單位行政領(lǐng)導(dǎo)相混淆,或授權(quán)簽字人不具備條件,影響到檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。因此授權(quán)簽字人不是職務(wù),只是一個(gè)重要的崗位。授權(quán)簽字人在批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告時(shí)應(yīng)對(duì)報(bào)告的總體質(zhì)量把關(guān),包括報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性等方面。
授權(quán)簽字人除了具備硬件條件之外,主要應(yīng)具備對(duì)檢測(cè)報(bào)告的審查把關(guān)能力。授權(quán)簽字人在簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告時(shí)應(yīng)審查報(bào)告的格式、信息量、檢測(cè)內(nèi)容、數(shù)據(jù)及結(jié)論、法定計(jì)量單位、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、CMA的使用等等。
授權(quán)簽字人不必也不可能對(duì)每份檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)都復(fù)核一遍,但是在對(duì)數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時(shí),需要進(jìn)行必要的復(fù)核,或者采取抽查式的復(fù)核。因此要求授權(quán)簽字人“具有對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力”,對(duì)報(bào)告中可能存在的可疑值、計(jì)算錯(cuò)誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計(jì)規(guī)律的離群值等具有敏銳的判斷能力,這些都需要建立在掌握必要的檢測(cè)理論知識(shí)和豐富的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上。
授權(quán)簽字人的有效期在計(jì)量認(rèn)證方面,CMA認(rèn)證標(biāo)識(shí)、計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目范圍、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)證書(shū)一樣有效期一般為3 年。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證一樣,CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目范圍、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)證書(shū)一樣,有效期也是3年。3 年(周)期滿后要重新申報(bào)。重新進(jìn)行考核及重新現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審符合條件后批準(zhǔn)認(rèn)證或認(rèn)可。所以說(shuō)單位授權(quán)簽字人發(fā)生變更時(shí),最好等到認(rèn)證或認(rèn)可3年周期期滿后再申報(bào),就可以不多做重復(fù)工作。因此在申報(bào)認(rèn)證或認(rèn)可中的授權(quán)簽字人時(shí),多申報(bào)兩至三名以上是“后備無(wú)患”。授權(quán)簽字人的變更必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處申報(bào)(有規(guī)定申請(qǐng)表),經(jīng)必要的考核和備案后方可變更。授權(quán)簽字人的變更考核最好在計(jì)量認(rèn)證評(píng)審、復(fù)審、擴(kuò)項(xiàng)和監(jiān)督評(píng)審時(shí)進(jìn)行。
一、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人離職,或其他的變動(dòng)實(shí)驗(yàn)室要做如下工作:
1、應(yīng)在 20 個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知 CNAS 秘書(shū)處;2、暫停授權(quán)簽字人原來(lái)授權(quán)簽字領(lǐng)域的項(xiàng)目(如果該領(lǐng)域有多位授權(quán)簽字人,可以不暫停);3、尋找新的合格的授權(quán)簽字人,向認(rèn)可委提交授權(quán)簽字人變更的申請(qǐng)(申請(qǐng)的表格見(jiàn)附錄,附表2-1);4、CNAS派人到現(xiàn)場(chǎng)考核新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人(也有可能采取電話考核的形式)。二、不僅授權(quán)簽字人離職需要向CNAS備案,請(qǐng)大家下面的情況都要向CANS備案:1、實(shí)驗(yàn)室的名稱發(fā)生變化;2、實(shí)驗(yàn)室地址發(fā)生變化;5、實(shí)驗(yàn)室高級(jí)管理人員變動(dòng)(包括離職、調(diào)崗等);6、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員(包括技術(shù)負(fù)責(zé)人)變動(dòng);7、認(rèn)可范圍內(nèi)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍生重大改變;8、其他有可能影響實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
編輯:songjiajie2010