1、CAS No.

美國(guó)化學(xué)會(huì)的下設(shè)組織化學(xué)文摘社（Chemical Abstracts Service，簡(jiǎn)稱CAS）。該社負(fù)責(zé)為每一種出現(xiàn)在文獻(xiàn)中的物質(zhì)分配一個(gè)CAS編號(hào)，這是為了避免化學(xué)物質(zhì)有多種名稱的麻煩，使數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索更為方便。其縮寫CAS在化學(xué)上便成為化合物唯一識(shí)別碼的代稱，相當(dāng)于每一種化合物都擁有了自己的身份證。

需要注意的是，同一化合物的不同水合物/無水物擁有不同的CAS號(hào)，但與試劑的級(jí)別沒有關(guān)系，CAS號(hào)可以避免采購(gòu)時(shí)因一物多名而帶來的不必要的麻煩，也就是說你有必要建立一個(gè)名稱-CAS號(hào)對(duì)應(yīng)表，在采購(gòu)時(shí)對(duì)一些特殊的試劑備注上CAS號(hào)，以避免采購(gòu)錯(cuò)誤或“采購(gòu)不到”。

2、MSDS

MSDS是化學(xué)品安全性數(shù)據(jù)說明書的簡(jiǎn)稱，是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來闡明化學(xué)品的理化特性（如PH值，閃點(diǎn)，易燃度，反應(yīng)活性等）以及對(duì)使用者的健康（如致癌，致畸等）可能產(chǎn)生的危害的一份文件。

對(duì)于一個(gè)正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室，化學(xué)試劑的MSDS是必不可少的，而且這個(gè)東西并不難找，基本上在網(wǎng)上就可以找到絕大多數(shù)化學(xué)試劑的MSDS。

為什么要有MSDS，這是我們安全的需要，在這里會(huì)有該試劑可能對(duì)人和環(huán)境的危害以及急救措施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備危害性較大的用處較多的試劑的相關(guān)的中和劑，以確保一旦危害發(fā)生我們能夠作出應(yīng)急處理，試劑在的貯存條件也應(yīng)參考MSDS的建議。

3、化學(xué)試劑的分級(jí)

通常按照GB的要求可以將化學(xué)試劑分為通用試劑、基準(zhǔn)試劑和生物染色劑，而通用化學(xué)試劑分為化學(xué)純、分析純和優(yōu)級(jí)純，并要求其相應(yīng)標(biāo)簽的主色調(diào)分別為中藍(lán)色、金光紅色和深綠色，基準(zhǔn)試劑與優(yōu)級(jí)純?cè)噭��?biāo)簽的顏色相同均為深綠色，生物染色劑為玫紅色；相應(yīng)的，中國(guó)藥典將試劑分為四種，基準(zhǔn)試劑、化學(xué)純、分析純和優(yōu)級(jí)純，并明確了標(biāo)定的基準(zhǔn)物質(zhì)為基準(zhǔn)試劑，用于雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液（例如氯化物、硫酸鹽等），應(yīng)采用優(yōu)級(jí)純或分析純，其他檢測(cè)和制備可以使用分析純或化學(xué)純?cè)噭��?/span>

網(wǎng)上有很多說明各級(jí)別試劑的含量范圍的文章，但不知道其原文出處在哪里，一是有很多矛盾的地方，二是這個(gè)東西本來就是Case by Case的東西，每個(gè)品種的要求都不一樣，比如隨便找?guī)讉�(gè)試劑的國(guó)標(biāo)，其各級(jí)別的含量如下：

除了基準(zhǔn)試劑由于定量準(zhǔn)確性的原因要求非常高以外，其他各種試劑各級(jí)別都沒有一個(gè)明確的范圍，有些分析純與化學(xué)純甚至含量范圍是一樣的，但實(shí)際上除了含量以外，其他項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)，主要是雜質(zhì)的限度是有所不同的，所以把級(jí)別與含量范圍簡(jiǎn)單的掛鉤是不合適的。

其實(shí)，除了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中所列的分級(jí)外，化學(xué)試劑根據(jù)使用目的的不同還有很多種分級(jí)方法，比如說我們常用的色譜純，有些人也常常把它當(dāng)成一種與上述分級(jí)中的一類，甚至有些人還把它當(dāng)成高純度的象征，進(jìn)而當(dāng)成溶劑對(duì)照品來測(cè)定殘留溶劑，殊不知色譜純最重要的是純凈度而不是純度，比如之前我遇到過拿色譜乙醇當(dāng)對(duì)照品去檢測(cè)乙醇含量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)照品圖譜出現(xiàn)了三個(gè)峰，要查標(biāo)簽，結(jié)果才發(fā)現(xiàn)，其乙醇是不低于96%，另外還規(guī)定了甲醇和異丙醇的含量，所以有三個(gè)峰也是正常的；另外，還有的色譜純?cè)噭┻�分為液相用或氣相用，因?yàn)樵噭┍旧硪籽趸�，所以液相用的試劑里加入一微量的抗氧劑，但這會(huì)對(duì)氣相造成影響，所以說色譜純不等于高純度。除了色譜純，我們還有一些可以作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)但又不是基準(zhǔn)物的試劑，比如說水分標(biāo)準(zhǔn)試劑（二水合酒石酸鈉）、pH標(biāo)準(zhǔn)試劑（草酸三氫鉀二水合物等）、熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)試劑（USP是按照對(duì)照品來算的）。除了這些以外，還有一些特殊行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)試劑，例如電子行業(yè)的摩斯級(jí)MOS等。

那么對(duì)于一個(gè)新的試劑我們?cè)撊绾芜x用呢？最簡(jiǎn)單的道理，根據(jù)我們的用途來選擇，比如說上述所說的中國(guó)藥典規(guī)定的試液、雜質(zhì)溶液和滴定液應(yīng)按照相應(yīng)的要求使用，是主要的是我們應(yīng)按照檢驗(yàn)的要求使用合適級(jí)別的試劑。比如說USP要求殘留溶劑檢測(cè)按照<467>的方法應(yīng)使用USP對(duì)照品，如果你使用試劑的話則必須要按照對(duì)照品管理的要求進(jìn)行標(biāo)定，作為工作對(duì)照品管理和使用；而這一點(diǎn)在EP中則沒有規(guī)定使用相應(yīng)的對(duì)照品，而多數(shù)是規(guī)定使用相應(yīng)的試劑，這個(gè)試劑在通則里是有明確的要求的，同一名稱的試劑在EP中是有不同的級(jí)別的，只要注意到這一點(diǎn)就可以了；而中國(guó)藥典和部/局頒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就有點(diǎn)亂七八糟了，有的規(guī)定使用對(duì)照品、有的沒有說（沒有說的話按照中國(guó)藥典的要求就可以使用試劑），但往往中檢所又不提供這些所謂的溶劑對(duì)照品，最后可能還是統(tǒng)統(tǒng)用試劑。使用試劑作為GC對(duì)照品不可怕，畢竟全國(guó)人民都知道我們的國(guó)情，關(guān)鍵要選擇相對(duì)純度較高的，雖然說在色譜檢測(cè)本身的誤差往往還要高于雜質(zhì)含量，但畢竟有些試劑簡(jiǎn)單地按照AR、GR選擇不是不合適的，比如上述氨水的濃度只有20%多、乙醛的濃度約為40%。 

4、化學(xué)試劑的有效期

相信每個(gè)GMP的參與者都知道，任何一個(gè)檢查官都可能會(huì)對(duì)你的試劑的有效期提出要求的，也就是說你的試劑是不可能無限期地使用下去的，即使是你的試劑本身沒有規(guī)定有效期。

為什么很多試劑沒有規(guī)定有效期，我想原因可能是多種多樣的，我不是處在這個(gè)行業(yè)里的人，所以也不好說，但應(yīng)該說首先是國(guó)標(biāo)中沒有規(guī)定，再加上也沒有一個(gè)類似于CFDA的機(jī)構(gòu)去批準(zhǔn)這個(gè)有效期，放你你也不愿意去做什么試驗(yàn)來確定有效期，更何況即使去做穩(wěn)定性，廠家也只能做在密封條件下的有效期，畢竟你用戶在使用頻率和使用數(shù)量上都有巨大差異。

那么我們就沒有辦法了嗎？其實(shí)也不是，我們一般都可以規(guī)定一個(gè)開封后的有效期（按生產(chǎn)日期規(guī)定有效期是不合適的，因?yàn)橛泻芏嘣噭┛赡馨凑漳氵@個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)廠時(shí)就已經(jīng)過期多年了，我曾經(jīng)買到過五六十年代生產(chǎn)的試劑），這個(gè)有效期可以按穩(wěn)定的和不穩(wěn)定的來區(qū)分。對(duì)于穩(wěn)定的，是指那些不易被氧化、降解/水解、吸濕、脫水的試劑，這類試劑可以規(guī)定得有效期時(shí)間長(zhǎng)一些，當(dāng)然這也可以結(jié)合你的使用頻率和使用量的情況；而對(duì)于那些不穩(wěn)定性的試劑，則要根據(jù)你的檢驗(yàn)需求來確定合適的有效期，而這些可能往往來源于你的檢驗(yàn)偏差和OOS，甚至有時(shí)我往往會(huì)采購(gòu)最小包裝而一次性使用，因?yàn)樵诔杀驹试S的情況，我并不想去做這樣的試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定開封后的有效期。

那么如果一定要做這樣的穩(wěn)定性的話要怎么做呢？我想首先這樣的試劑并不多，你需要把該試劑用于你所有的檢品和檢驗(yàn)項(xiàng)目給列出來，評(píng)估哪個(gè)項(xiàng)目受這種試劑的不穩(wěn)定性影響最大，作為穩(wěn)定性考查項(xiàng)目，再在規(guī)定的最差貯存條件下放置（比如30度），再定期開口放置幾分鐘（取決于你稱量/量取的時(shí)間），再在規(guī)定的貯存時(shí)間下進(jìn)行考查項(xiàng)目的檢驗(yàn)，看對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響，最后作出穩(wěn)定性數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)，再乘以一個(gè)小于1的安全系數(shù)作為有效期（本部分內(nèi)容僅供參考）。

當(dāng)然開封有效期還有一個(gè)前提，即不能超過廠家規(guī)定的有效期（如果有的話）。

5、化學(xué)試劑的分類管理

我們除了在國(guó)際要求分級(jí)的基礎(chǔ)上選擇合適的級(jí)別以外，還要考慮特殊化學(xué)試劑的分類管理，這里面主要涉及到幾種：劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、易制爆化學(xué)品，以及基準(zhǔn)試劑。

劇毒化學(xué)品沒什么說的，畢竟是安全問題，所以無論是從國(guó)家的要求還是自身的安全角度來說都應(yīng)該嚴(yán)控，相信大家都不想成為朱令或黃洋第二。至于說劇毒化學(xué)品的管理，國(guó)家有明確的規(guī)定，這里我就不多說了，實(shí)驗(yàn)室里有多余的劇毒化學(xué)品可是一件非常頭痛的事（畢竟以前不嚴(yán)）。如果你的實(shí)驗(yàn)室沒有劇毒化學(xué)品的話，建議你就不要建立這樣的要求了，最好委托外檢，要么買外邊配好的溶液，畢竟這種溶液國(guó)家要求得比較松，而且相對(duì)來說安全系數(shù)要高得多。

關(guān)鍵的是基準(zhǔn)試劑，建議可能的話，按照官方對(duì)照品的管理方式去接收、貯存和使用，畢竟其作用相當(dāng)于對(duì)照品，當(dāng)然有一些不一樣的地方，就是有效期是和中檢所不同的要求，含量一般也不需要折算，畢竟純度非常高，而且只要是合格品，限度范圍修約之后就是100.0%，已經(jīng)不影響含量測(cè)定了。

6、對(duì)化學(xué)試劑生產(chǎn)商選擇的建議

首先應(yīng)該說的是，你應(yīng)該建立起一個(gè)試劑生產(chǎn)商清單，這既是GMP的要求，也是為了最大可能避免來自試劑的原因造成對(duì)檢驗(yàn)的影響，必要的試劑（例如價(jià)格高或用量大的）可以建立一套檢驗(yàn)方法，對(duì)“首采”試劑進(jìn)行檢測(cè)，例如GC加水分的檢測(cè)；甚至有的試劑可能每瓶都要檢測(cè)，例如CP純化水用無氮硫酸。

在建立好清單之后，相應(yīng)試劑的采購(gòu)應(yīng)盡可能在清單范圍內(nèi)進(jìn)行，以避免不必要的麻煩。我還是在做研發(fā)時(shí)曾經(jīng)有天津一家試劑公司強(qiáng)烈建立我使用他們的色譜乙腈，后來干脆送我們一瓶讓我們?cè)囋嚕�我就掃了一下紫外（�?dāng)時(shí)手里沒有GC），結(jié)果在250nm以下就呈現(xiàn)巨大的末端吸收，估計(jì)里面是或含有丙酮之類的溶劑，這就是這一掃避免了大量的調(diào)查時(shí)間和采購(gòu)成本。

7、對(duì)化學(xué)試劑最小庫(kù)存和采購(gòu)計(jì)劃的建議

講個(gè)故事，曾經(jīng)有一個(gè)檢驗(yàn)員，在取樣后N天告訴我“領(lǐng)導(dǎo)，***柱子沒有”，我說那就趕緊買吧；過幾天柱子來了，該檢驗(yàn)了，都準(zhǔn)備好了，又跑來告訴我“領(lǐng)導(dǎo)，***試劑也沒有了”＠＠＠，把我氣得……

實(shí)驗(yàn)室里最怕什么？要什么時(shí)沒什么！我就想建立一個(gè)體系，以確保這種情況再也不會(huì)發(fā)生。

首先，我就打到了一個(gè)專人，統(tǒng)計(jì)出了所有試劑的清單以及所有試劑一年的用量（不同級(jí)別分別統(tǒng)計(jì)）（按當(dāng)時(shí)的出庫(kù)量計(jì)算），作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；但由于之前的管理問題，可能有些試劑采購(gòu)入庫(kù)后全部一次性被領(lǐng)入實(shí)驗(yàn)室，導(dǎo)致下一年內(nèi)可能沒有出庫(kù)記錄，所以對(duì)于那些0出庫(kù)或出庫(kù)量非常少的試劑要統(tǒng)計(jì)兩到三年的出庫(kù)量，再平均下來。

其次是設(shè)立兩個(gè)庫(kù)，一個(gè)是外部的試劑庫(kù)，另一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室試劑間。然后規(guī)定實(shí)驗(yàn)室試劑間必須保證每種試劑均有，但除了一個(gè)包裝外，最多只能存放一周的用量，其余的全部退回試劑庫(kù)。使用時(shí)一周兩次定期到庫(kù)房領(lǐng)取。

第三是重新統(tǒng)計(jì)/盤點(diǎn)試劑庫(kù)內(nèi)試劑的量，根據(jù)前面統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，補(bǔ)足一年的試劑量，并保證所有試劑庫(kù)房?jī)?nèi)至少有一個(gè)包裝，也就是說所有試劑（除極個(gè)別的一次性使用或試驗(yàn)用試劑）都至少有兩個(gè)包裝，一個(gè)在實(shí)驗(yàn)室一個(gè)在庫(kù)房。

以一定時(shí)間為周期（例如一個(gè)季度或半年），統(tǒng)計(jì)出庫(kù)的所有試劑的品名、級(jí)別和數(shù)量，照方抓藥，直接采購(gòu)。剛開始時(shí)這個(gè)數(shù)據(jù)可以根據(jù)實(shí)際庫(kù)存和用量進(jìn)行調(diào)整，畢竟初始數(shù)據(jù)有很多是有水分的。這樣經(jīng)過幾個(gè)周期就把最小庫(kù)存給建立起來了。

特殊要說明的是，對(duì)于因新品種、新方法而引入的新試劑，首先采購(gòu)應(yīng)單獨(dú)有人負(fù)責(zé)提出，進(jìn)來之后再按照上述的方法建立采購(gòu)計(jì)劃和最小庫(kù)存。

8、化學(xué)試劑的驗(yàn)收

化學(xué)試劑入廠時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，包裝品名、規(guī)格、生產(chǎn)商和數(shù)量，并對(duì)每一瓶試劑進(jìn)行編號(hào)和登記，這里面強(qiáng)調(diào)每一瓶應(yīng)有一個(gè)唯一的編號(hào)，這是因?yàn)橛捎谠噭┥�產(chǎn)企業(yè)可是沒有GMP的，你可以說他們生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是“均一的”，但你無法保證生產(chǎn)企業(yè)不采用回收瓶，而一旦使用了回收瓶又清潔不好就可能帶來了污染的可能性，所以唯一的編號(hào)一方面是直到了追溯的作用，另一方面也利于調(diào)查。編號(hào)沒有必要按品種和級(jí)別進(jìn)行研究區(qū)分，只要是唯一的且能夠從臺(tái)帳上按照編號(hào)追溯到試劑品名、批號(hào)、級(jí)別、規(guī)格和生產(chǎn)企業(yè)等信息即可，例如可以采用日期加流水號(hào)的方法編號(hào)。

9、化學(xué)試劑的存放

除了上述特殊化學(xué)試劑按照相應(yīng)的國(guó)家要求管理外，化學(xué)試劑存放還要重點(diǎn)考慮安全性的影響。

所謂安全性是指防爆防泄，對(duì)于試劑庫(kù)應(yīng)確保不能過量地貯存試劑，還要注意試劑之間的相容性問題，尤其是揮發(fā)性的試劑，比如強(qiáng)氧化劑和強(qiáng)還原劑、強(qiáng)酸和強(qiáng)堿，二者相遇可能產(chǎn)生大量的熱進(jìn)而產(chǎn)生危險(xiǎn)，所以應(yīng)貯存在不同的房間，如果實(shí)在沒有足夠的房間，最差也要使用不同的柜子和不同的排風(fēng)系統(tǒng)。試劑庫(kù)有必要的防沙土和吸附棉也是必要的，如果可能的話對(duì)于量較大的液體試劑在房間的周邊有相應(yīng)的中和劑也是必要的。

10、化學(xué)試劑的銷毀

過期的化學(xué)試劑以及相應(yīng)的溶液，應(yīng)考慮集中后到有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行銷毀，當(dāng)然一些試劑可以考慮采用其他方法進(jìn)行銷毀：

1）安全性較高的試劑，例如氯化鈉、硫酸鉀等，可以用水充分稀釋后排到廢水處理中心（很多工業(yè)園區(qū)是有的），甚至可以考慮使用制水站的中水稀釋。

2）強(qiáng)酸強(qiáng)堿，例如鹽酸、氫氧化鈉等，可以用水稀釋再中和后再稀釋充分稀釋后排到廢水處理中心。