實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的對(duì)象是人,主要針對(duì)在培人員,新進(jìn)人員、換崗人員等,可以理解為重點(diǎn)監(jiān)督技能不是太熟悉的人。
2、監(jiān)督體系的建立
(1)監(jiān)督員的數(shù)量
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作涉及的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,要能夠滿(mǎn)足工作需要。不同的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員,如食品、化工、建材等涉及的各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)人員在本崗位進(jìn)行工作時(shí),應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員一般占專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。
(2)監(jiān)督員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平
質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作,監(jiān)督員應(yīng)由了解檢測(cè)目的,熟悉檢測(cè)的方法、程序,懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)?yè)?dān)當(dāng),就專(zhuān)業(yè)知識(shí)而言,要求其高于一般檢測(cè)、核查人員。監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專(zhuān)業(yè)科室主任的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力能滿(mǎn)足要求時(shí),也可以擔(dān)任監(jiān)督員;當(dāng)專(zhuān)業(yè)科室主任無(wú)力承擔(dān)(如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)等原因),也可由熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)骨干任職。
(3)質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī)
人員首次從事某檢測(cè)、校準(zhǔn)崗位工作時(shí),應(yīng)安排監(jiān)督。下列情況應(yīng)安排監(jiān)督:
1)新的檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)展工作時(shí)。
2)新設(shè)備或設(shè)備修復(fù)后投入使用時(shí)或無(wú)法進(jìn)行期間核查的設(shè)備在使用時(shí)。
3)重要的檢測(cè)、校準(zhǔn)任務(wù)時(shí),如仲裁檢測(cè)、驗(yàn)貨檢驗(yàn)、質(zhì)量鑒定等。
4)新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法發(fā)生變更后首次投入應(yīng)用時(shí)。
5)檢測(cè)、校準(zhǔn)方法發(fā)生偏離時(shí)。
6)檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)臨界值時(shí)。
7)顧客有投訴或滿(mǎn)意度調(diào)查表明檢測(cè)、校準(zhǔn)過(guò)程存在缺陷需改進(jìn)時(shí)。
8)被檢測(cè)、校準(zhǔn)樣品或參數(shù)的操作難度較大時(shí)。
(4)質(zhì)量監(jiān)督如何實(shí)施
1)編制相關(guān)程序性文件,明確質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé)分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求、質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
2)制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督的方式、項(xiàng)目、頻次、要求等。
3)質(zhì)量管理部門(mén)組織編制監(jiān)督記錄表。對(duì)監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化,監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié);設(shè)置對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià),以及對(duì)不符合檢測(cè)工作提出處理意見(jiàn)等欄目。
4)監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督,并詳細(xì)記錄活動(dòng)的內(nèi)容;對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項(xiàng)按照程序文件要求,及時(shí)處理和反饋。
5)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告、評(píng)價(jià),并作為管理評(píng)審的意見(jiàn)輸入相關(guān)文件。
(5)質(zhì)量監(jiān)督的方式
動(dòng)態(tài)監(jiān)督是指隨時(shí)隨地的、預(yù)先不通知的、對(duì)人員現(xiàn)場(chǎng)的檢測(cè)過(guò)程監(jiān)督,屬于日常監(jiān)督的項(xiàng)目,如新進(jìn)人員等。
靜態(tài)監(jiān)督是指有計(jì)劃的對(duì)人員的檢測(cè)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目,如客戶(hù)有特殊要求時(shí)等。
(6)質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督又與監(jiān)督員能力水平密不可分。因此實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的重點(diǎn)是人員的技術(shù)能力,對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資格要求,由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員的擔(dān)任,監(jiān)督的重點(diǎn)是檢測(cè)/校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程,關(guān)鍵環(huán)節(jié),主要的步驟以及重要的檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù);制定監(jiān)督計(jì)劃,明確對(duì)象、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn),確定監(jiān)督的過(guò)程和方法。
監(jiān)督員應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察,如出現(xiàn)了不符合工作監(jiān)督員應(yīng)停止其檢測(cè)活動(dòng);做好監(jiān)督記錄,記錄應(yīng)有規(guī)定的格式,并對(duì)檢測(cè)全過(guò)程進(jìn)行描述;監(jiān)督員應(yīng)對(duì)監(jiān)督的結(jié)果做出評(píng)價(jià),并由相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。監(jiān)督員在授權(quán)范圍內(nèi),對(duì)日常的檢測(cè)活動(dòng)有權(quán)進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成管理有序的監(jiān)督機(jī)制。監(jiān)督內(nèi)容包括對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)工作過(guò)程的監(jiān)督和結(jié)果。
過(guò)程監(jiān)督的內(nèi)容包括:人員資格及資格保持的有效性、文件及方法執(zhí)行的有效性、設(shè)備操作的符合性及熟練程度、設(shè)施和環(huán)境條件控制的符合性、樣品抽取、制備及處置的符合性、試劑或消耗性材料制備的符合性、測(cè)量不確定度評(píng)定的符合性、記錄和數(shù)據(jù)處理的符合性、實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保要求以及處理突發(fā)事件的應(yīng)變能力等。結(jié)果監(jiān)督的內(nèi)容主要為數(shù)據(jù)、結(jié)果是否準(zhǔn)確、可靠以及結(jié)果報(bào)告的出具情況等。
1)監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
2)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時(shí)采取措施處理,措施是否有效。
3)前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生。
4)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在體系運(yùn)行、技術(shù)運(yùn)作中是否發(fā)生。