1、監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領域。

2、體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或實施糾正措施后未進行效果驗證。

3、一些實驗室未建立和實施對在用標準進行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標準查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標準。

4、有相當一部分實驗室未做標準變更確認，未及時到資質認定管理部門辦理標準變更手續(xù)。
四、實驗室儀器設備的問題與風險

1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數(shù)據不準。

2、儀器設備長期不校準檢定，準確性無保障。

3、儀器設備不做期間核査，性能不掌控。

4、儀器設備無狀態(tài)標識或標識混亂，容易錯用。

5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。

6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患。

7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患。

8、儀器設備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。

9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。

10、儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。
五、實驗室環(huán)境控制的問題與風險

1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。

2、無＂三廢＂收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。

3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。

4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。

5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風險。

6、檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結果無法復現(xiàn)。

7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風險。

8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風險。

9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。

10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風險。
六、標準和標準物質的問題與風險

1、標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。

2、標準長時間無查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風險。

3、廢舊標準無收回或無加蓋＂作費＂章，有誤用可能。

4、現(xiàn)行有效標準沒有購買正式版本，有文本錯誤的可能。

5、新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握。

6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位。

7、標準物質與其它試劑混存，有交叉污染的風險。

8、標準物質無期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響。

9、標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結果失真風險。

10、用容量瓶貯存標準物質，有測量準確性下降的風險。
七、化學藥品及耗材的問題與風險

1、沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障。

2、劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風險。

3、易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風險。

4、試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。

5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。

6、試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。

7、標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準。

8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。

9、耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損失。

10、試劑沒分類貯存，有交叉污染風險；試劑室或試劑柜無強排設施，對操作員健康有害。
八、樣品管理的問題與風險

1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。

2、收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風險評價，出現(xiàn)結果異常無法追溯。

3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。

4、樣品無待檢、在檢、已檢和留樣狀態(tài)標識。

5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風險。

6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術負責人責任不到位。

7、樣品室與辦公室混用，有安全風險。

8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風險。

9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風險。

10、樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。
九、法律意識的問題與風險

1、個別實驗室名稱地址、最高管理者、技術負責人變更未報發(fā)證機關辦理變更手續(xù)，非獨立法人實驗室的法人授權書中缺少法人承擔法律責任的內容。

2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件。

3、抽查到部分檢測報告在資質認定證書銜接空檔期間出具。

4、部分報告不在資質認定證書核準的項目、限制范圍之內。

5、缺少檢驗場地使用權的證明文件。

6、質量負責人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。

7、實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。