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一、實驗室常見的四個唯一標(biāo)識
01.設(shè)備的唯一性標(biāo)識
02.文件唯一性標(biāo)識
03.樣品唯一性標(biāo)識
04.報告唯一性標(biāo)識
二、實驗室記錄規(guī)范更改
記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識
三、實驗室質(zhì)量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計劃（plan），建立工作的目標(biāo)和行動方案
02.D-實施（Do），是指依照計劃推行
03.C-檢查（Check），對實施效果進(jìn)行檢測并查找缺陷
04.A-處理（Action），總結(jié)經(jīng)驗，修訂目標(biāo)，改進(jìn)提升
四、需要確認(rèn)的2類檢測方法
01.實驗室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法
02.經(jīng)過擴充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
五、需要制定的4大計劃
01.檢定校準(zhǔn)計劃02.人員培訓(xùn)計劃
03.內(nèi)部審核計劃
04.期間核查計劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個”作業(yè)文件：設(shè)備的操作規(guī)程，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書，設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
02.“3個記錄”：使用記錄，維護(hù)記錄，期間核查記錄
03.“2個”標(biāo)識：管理標(biāo)識（唯一性編號+設(shè)備名稱+型號）；狀態(tài)標(biāo)識（合格，待用，停用）
七、電子文件，記錄和管理“3個加”
01.加密：每隔員工設(shè)置自己的賬戶密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
02.加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀。誰能改
03.加備：定期備份
八、實驗室3種常見的質(zhì)量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
九、人員培訓(xùn)效果評價4種形式
01.理論考試
02.座談，討論，提問
03.現(xiàn)場操作
04.報告或記錄核查
十、實驗室需要授權(quán)的人員
01.檢測，校準(zhǔn)人員
02.操作重要設(shè)備人員
01.設(shè)備的唯一性標(biāo)識
02.文件唯一性標(biāo)識
03.樣品唯一性標(biāo)識
04.報告唯一性標(biāo)識
二、實驗室記錄規(guī)范更改
記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識
三、實驗室質(zhì)量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計劃（plan），建立工作的目標(biāo)和行動方案
02.D-實施（Do），是指依照計劃推行
03.C-檢查（Check），對實施效果進(jìn)行檢測并查找缺陷
04.A-處理（Action），總結(jié)經(jīng)驗，修訂目標(biāo)，改進(jìn)提升
四、需要確認(rèn)的2類檢測方法
01.實驗室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法
02.經(jīng)過擴充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
五、需要制定的4大計劃
01.檢定校準(zhǔn)計劃
03.內(nèi)部審核計劃
04.期間核查計劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個”作業(yè)文件：設(shè)備的操作規(guī)程，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書，設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
02.“3個記錄”：使用記錄，維護(hù)記錄，期間核查記錄
03.“2個”標(biāo)識：管理標(biāo)識（唯一性編號+設(shè)備名稱+型號）；狀態(tài)標(biāo)識（合格，待用，停用）
七、電子文件，記錄和管理“3個加”
01.加密：每隔員工設(shè)置自己的賬戶密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
02.加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀。誰能改
03.加備：定期備份
八、實驗室3種常見的質(zhì)量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
01.理論考試
02.座談，討論，提問
03.現(xiàn)場操作
04.報告或記錄核查
01.檢測，校準(zhǔn)人員
02.操作重要設(shè)備人員
