CNAS-CL01:2018及RB/T 214-2017中,都包含有對實驗室實施分包的規(guī)定,從不同方面對分包提出了要求。
首先,分包是有條件的。實驗室在實施分包項目時,應分包給取得資質(zhì)認定的機構(gòu)并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的項目和機構(gòu),應事先取得委托人的同意。
其次,對分包項目報告出具的要求。出具檢驗檢測報告或證書時,應將分包項目予以區(qū)分,應明確分包項目、參數(shù),并注明承擔分包的機構(gòu)和資質(zhì)認定許可號,可加蓋檢驗檢測專用章和CMA標識。
第三,不得進行二次分包和轉(zhuǎn)包。二次分包是指分包給一家機構(gòu),這家機構(gòu)又再次分包給另外的機構(gòu),這是不允許的。100%是轉(zhuǎn)包,不是分包,因為檢測過程全部由對方實施,報告信息與本實驗室無關(guān),不具有溯源性,也就無法加蓋本機構(gòu)檢驗檢測專用章和CMA標識。
第四,法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目不得分包。法律法規(guī)禁止的,包括機動車檢測、食品復檢不允許分包,國抽項目不允許分包;技術(shù)標準禁止,如RB/T219司法鑒定機構(gòu)補充要求規(guī)定,不能將抽樣取樣、鑒定結(jié)果判斷以及鑒定意見形成等進行分包。
為什么實驗室實施分包應事先取得委托人同意?實驗室實施分包,雖然分包的數(shù)據(jù)結(jié)果由分包機構(gòu)提供,但對客戶來說,對數(shù)據(jù)結(jié)果負責的仍是本實驗室。分包方基本條件和技術(shù)能力、管理體系運行的規(guī)范性、質(zhì)量控制能力、應對風險的意識等,都會對數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性產(chǎn)生影響。所以,分包是有風險的。實驗室實施分包前應事先取得客戶同意,實際上就是基于風險的思維,降低實驗室實施分包所帶來的風險?蛻敉,意味著風險共擔,“事先取得客戶同意”對實驗室就是一種保護。實驗室應理解其中的含義,對分包進行有效的管理和控制,以最大限度地降低分包所帶來的風險。