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建議收藏!50個與CNAS相關(guān)的經(jīng)典問題(一)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-09-21
核心提示:1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對外出具證書報(bào)告?答:CNAS認(rèn)可,是對實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對

1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對外出具證書報(bào)告?

答:CNAS認(rèn)可,是對實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對外出具證書報(bào)告,還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測機(jī)構(gòu)對外出具檢測報(bào)告要通過計(jì)量認(rèn)證(CMA)。

2.如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場所分散在幾個地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?

答:CNAS-RL01中有“多場所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所! 

3.初次和擴(kuò)項(xiàng)評審申請是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評審。

答:目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄,申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實(shí)驗(yàn)室提供。  

4.經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對外出具的檢測報(bào)告的資質(zhì)?

答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對外開展檢測服務(wù),提供檢測報(bào)告,還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。(可以參考問題1)

5.如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可,這樣可以嗎?

答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。

6.CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?

答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。 

7.CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?

答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是最低要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。 

8.申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦其他有化學(xué)技術(shù)能力,但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?

答:如果實(shí)驗(yàn)室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。 

9.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行…,按哪個要求進(jìn)行評定。

答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。 

10.CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機(jī)構(gòu)中,如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?

答:是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個部門,則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。 

11.認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?

答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測活動。

②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。 

12.對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?

答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。 

13.關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?

答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。 

14.有些單位某個項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項(xiàng)目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項(xiàng)目。

答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗(yàn)。

15.實(shí)驗(yàn)室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書,是否需要確認(rèn)?

答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。 

16.經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室出具的“測試/檢測”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測量”證書,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測和校準(zhǔn)不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。 

17.在信息安全、軟件測試實(shí)驗(yàn)室中,使用進(jìn)口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試、軟件效率測試等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實(shí)驗(yàn)室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明! 

18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo),如何處理,組長處理方式不一。

答:①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo),在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。 

19.檢測報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度,可否。

答:檢測報(bào)告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測報(bào)告上報(bào)告不確定度,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。 

20.部分實(shí)驗(yàn)室,特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室,對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復(fù)雜,現(xiàn)場如何掌握?

答:按照準(zhǔn)則要求,實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現(xiàn)場評審時要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求,實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力,這是標(biāo)準(zhǔn)的要求,不可缺省。 

21.未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報(bào)告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項(xiàng)?

答:分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。 

22.標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實(shí)質(zhì)性變化,可否在檢測報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識?

答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識。 

23.超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時,何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?

答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時,可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。 

24.被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。

答:要申請認(rèn)可。 

 

25.如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認(rèn)嗎?

答:認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。 
  
編輯:songjiajie2010

 
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