1.質(zhì)量管理體系建立的情況
a）質(zhì)量管理體系建立的時(shí)間？
b）質(zhì)量管理體系現(xiàn)行有效的版本？
c）質(zhì)量管理體系的組織組織架構(gòu)及部門？
d）質(zhì)量管理體系修改的次數(shù)？
e）質(zhì)量管理體系包括哪些文件
【示例】：程序文件：XXX份,管理制度：XXXX份,操作規(guī)程：XXXX份,操作規(guī)程：XXX份,不確定度分析評(píng)定報(bào):告XXXX份, 期間核查管理辦法：XXX份,體系運(yùn)行變單：XXX份,技術(shù)記錄（原始記錄）：XXX份,技術(shù)記錄（原始報(bào)告）：XXX份f）質(zhì)量管理體系包括多少人員?
g）質(zhì)量管理體系包括哪些人員?
h）申請(qǐng)的授權(quán)簽字人是誰?
i）申請(qǐng)的認(rèn)可領(lǐng)域是那些?
j）申請(qǐng)的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)有多少?K）授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測員的任職要求？ 

2.內(nèi)審和管理評(píng)審的情況
2.1 內(nèi)  審
a）內(nèi)審的時(shí)間?
b）內(nèi)審的目的?
c）內(nèi)審的依據(jù)?
d）內(nèi)審有什么要求?
2.2 管理評(píng)審
a）管理評(píng)審的時(shí)間?
b）管理評(píng)審目的?
c）那些人參加管理評(píng)審?
d）管理評(píng)審的依據(jù)?
e）管理評(píng)審有什么要求?

3.管理評(píng)審的要求
【答案】最高管理者參加+12個(gè)月至少審核一次+先做內(nèi)審再做管理評(píng)審

4.授權(quán)簽字人的崗位職責(zé)
【答案】（開口問題，請(qǐng)謹(jǐn)慎回答）
a)授權(quán)簽字人應(yīng)在被授權(quán)的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,并保留相關(guān)記錄。
b)授權(quán)簽字人應(yīng)審核所簽發(fā)報(bào)告或證書使用標(biāo)準(zhǔn)的有效性,保證按照檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
c)授權(quán)簽字人應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性、可追溯性負(fù)責(zé)。
d)授權(quán)簽字人對(duì)簽發(fā)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告具有最終的技術(shù)審查職責(zé),對(duì)不符合要求的結(jié)果和報(bào)告或證書具有否決權(quán)。

5.本實(shí)驗(yàn)室審核的依據(jù)
【答案】CNAS-CL01準(zhǔn)則+實(shí)驗(yàn)室自身的管理體系要求

6.授權(quán)簽字人如何開展工作
【答案】（開口問題，請(qǐng)謹(jǐn)慎回答）
1.熟檢測、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序（對(duì)自己實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)、方法十分的熟悉）
2.對(duì)檢測結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)（最終要在報(bào)告上簽字的，當(dāng)然要判斷結(jié)果的正確性。）
3.了解測量結(jié)果的不確定度（實(shí)驗(yàn)室基本能力之一，授權(quán)簽字人一定要會(huì)的。）
4.熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)（了解設(shè)備，才能更好的做好實(shí)驗(yàn)，出具準(zhǔn)確的結(jié)果。）
5.熟悉認(rèn)可規(guī)則，認(rèn)可政策的要求（CNAS既然授權(quán)給授權(quán)簽字人，那么理應(yīng)理解CNAS本身的規(guī)則）
6.熟悉認(rèn)可條件（熟悉認(rèn)可條件，才能知道實(shí)驗(yàn)室如何滿足CNAS的條件）
7.熟悉獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù)（獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的義務(wù)總共有12點(diǎn)，授權(quán)簽字人一定要熟悉）
8.熟悉帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測報(bào)告或使用規(guī)定（不能亂用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，用錯(cuò)了可不好玩！好好看下CNAS-R01）
9.在對(duì)檢測結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)（授權(quán)簽字人有相應(yīng)的實(shí)際權(quán)利）
10. 實(shí)驗(yàn)室明確授權(quán)簽字人職權(quán)， 對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé) ，對(duì)于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)（對(duì)報(bào)告有一票否決權(quán)！）

7.重點(diǎn)掌握的內(nèi)容-【檢驗(yàn)過程】
檢測合同書、合同評(píng)審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗(yàn)順序卡、測試人員資格確認(rèn)單、檢測前狀態(tài)檢查表、檢驗(yàn)過程流轉(zhuǎn)單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑領(lǐng)用記錄、儀器設(shè)備使用記錄、原始記錄、試驗(yàn)報(bào)告、歸檔資料清單。

8.不確定度分析基礎(chǔ)
【答案】（開口問題，請(qǐng)謹(jǐn)慎回答）
a）測量不確定度是指根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測量值分散性的非負(fù)參數(shù);
b）測量不確不確定度分為A類和B類不確定度；
c）對(duì)在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計(jì)分析的方法進(jìn)行的測量不確定度分量的判定稱為A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度，不同于A類評(píng)定的方法都是B類評(píng)定；
d）不確定度分析評(píng)定的來源：多次測量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等
e）不確定度分析評(píng)定的流程。

9.質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些？
人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測、期間核查、內(nèi)部比對(duì)、外部對(duì)比、盲樣測試、質(zhì)控圖、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等

10.如何鑒別假報(bào)告
a）看報(bào)告的模板及報(bào)告編號(hào)對(duì)不對(duì)？
b）看測試標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目是否在授權(quán)范圍內(nèi)？
c）看分包方是否有CNAS授權(quán)？
d）看報(bào)告上的參數(shù)與原始記錄是否一致？
e）看報(bào)告編制、審批人員是否有授權(quán)？
f）看報(bào)告上鎖載明的溫濕度、氣壓、送樣時(shí)間、測試時(shí)間是否存在邏輯錯(cuò)誤

3.3.3　目標(biāo)物為有限量要求的物質(zhì)時(shí)，原則上，空白樣品、標(biāo)準(zhǔn)限量要求的0.5倍濃度水平用以評(píng)價(jià)快檢方法及其產(chǎn)品的假陽性率，每個(gè)濃度水平的盲樣不少于50份；標(biāo)準(zhǔn)限量要求1倍濃度水平的盲樣不少于50份，用以考察快檢方法及其產(chǎn)品的假陰性率。

3.3.4　在不同檢測對(duì)象中具有不同的標(biāo)準(zhǔn)限量要求時(shí)，應(yīng)按不同檢測對(duì)象的典型基質(zhì)樣品評(píng)價(jià)快檢產(chǎn)品的假陰性率與假陽性率。

3.3.5　假陰性率與假陽性率計(jì)算公式如下：
假陰性率（%）=陽性樣品的陰性結(jié)果數(shù)×100%/陽性樣品總數(shù)。
假陽性率（%）=陰性樣品的陽性結(jié)果數(shù)×100%/陰性樣品總數(shù)。