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1、實驗室記錄分為哪兩大類？
質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄。您知道哪些是技術(shù)記錄，哪些是質(zhì)量記錄嗎？
2、記錄可以是哪些格式？
記錄可以是文字、表格、圖片、視頻、音頻等格式。可以保存紙質(zhì)記錄，也可以保存電子記錄。
3、您實驗室的記錄由誰保管？該崗位人員是否需要授權(quán)？
未強制規(guī)定授權(quán)，實驗室可自行決定是否授權(quán)。
4、記錄保管員應(yīng)接受哪些培訓(xùn)？
1.實驗室體系文件培訓(xùn)（重點強調(diào)保密性、記錄保存和借閱相關(guān)內(nèi)容）；
2.崗位職責(zé)和權(quán)利；
3.安全相關(guān)內(nèi)容，包括滅火器的選擇和實際操作；
4.相關(guān)記錄的填寫。
5、是否需要設(shè)置專門的資料室存放記錄？
6、記錄的存放環(huán)境有哪些要求？
1.防火：應(yīng)遠(yuǎn)離火源，配備干粉和或二氧化碳滅火器；
2.防水：資料存放柜附近不應(yīng)有水，樓上不應(yīng)該是容易漏水的房間；
5. ... ...
7、記錄更改有哪些注意事項？
1.禁止涂改，修改后能可識別修改前的內(nèi)容；
2.應(yīng)可識別修改的人員，注明修改日期；
3.必要時注明修改的原因；
4.僅記錄人和授權(quán)人員可更改記錄，未經(jīng)授權(quán)不可改別人的記錄；
5.電子記錄的修改應(yīng)滿足以上要求；
6.若記錄不具備劃改的條件，可換一張記錄表寫明，保留原來的記錄；
7.報告若有錯誤，不可劃改，應(yīng)重新編輯、打�。▓蟾鏇]發(fā)出去，審核時發(fā)現(xiàn)錯誤，就從新打印，舊報告無需保存。如果是已經(jīng)發(fā)出去的報告，需要更改，那就得保存原報告，注明新報告是對原報告的替代，原報告作廢）。
8、電子記錄有哪些注意事項？
5.電子記錄的修改應(yīng)滿足記錄修改相關(guān)所有的要求。
9、如何確保記錄在滿足保密性的前提下易于獲得？您實驗室是怎么做的？
電子記錄：設(shè)置權(quán)限，實時更新權(quán)限。
10、如何確定記錄的保存期？
最低的要求是6年，部分領(lǐng)域要求的更久。如建筑工程領(lǐng)域，要求建筑不拆，某些記錄不能銷毀；藥品領(lǐng)域的一些記錄，藥物不下市，某些記錄就需保留。
11、記錄保存期到了規(guī)定時間如何處置記錄？
銷毀方式應(yīng)滿足保密性要求。
