不符合是指實(shí)驗(yàn)室活動不符合實(shí)驗(yàn)室自身管理體系的要求或與客戶達(dá)成一致的要求。當(dāng)在評審或日常工作中識別出不符合時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施以糾正和控制不符合,并做好不符合所產(chǎn)生后果的處置,防止對結(jié)果有效性造成影響。在判斷不符合仍然存在或在其它場合存在時(shí),為消除不符合產(chǎn)生的原因,就應(yīng)采取糾正措施。那么,如何確定不符合產(chǎn)生的原因?
在對原因進(jìn)行分析時(shí),我們是要采取糾正措施糾正不符合的,就需要找到不符合發(fā)生的根本原因,這是分析確定原因的角度。根本原因通常并不明顯,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析岀所有潛在原因,再確定哪些是導(dǎo)致不符合發(fā)生的根本原因。
第一,識別問題,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)清楚自身管理體系的規(guī)定或客戶的要求,將實(shí)驗(yàn)室活動中的不符合工作與其對比,管理體系與客戶是怎么要求的,自己是怎么做的,識別出與要求的偏差。
第二,分解問題,將不符合分解成最小的、獨(dú)立的單元,準(zhǔn)確界定問題,將不符合分解到具體的條款,一個(gè)不符合項(xiàng),可能會分解到多個(gè)條款。
第三,分析問題,按照因果關(guān)系對起作用的各因素,包括與實(shí)驗(yàn)室活動有關(guān)的人機(jī)料法環(huán)測進(jìn)行分析,判斷究竟哪些因素導(dǎo)致了不符合。
第四,確定原因,在分析基礎(chǔ)上剔除表面原因或直接原因,確定根本原因或主要原因,原因可能不止一個(gè),可確定1-3個(gè)原因。
分析確定不符合原因是采取糾正措施的重要環(huán)節(jié),沒有原因分析或沒有找到根本原因,即使采取了糾正措施,不符合工作仍有可能再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。