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【質(zhì)控】質(zhì)量控制的內(nèi)容和頻次

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
核心提示:為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以保證檢測報告的質(zhì)量,在檢驗檢測工作中必須有一個質(zhì)量控制的過程,必須明確質(zhì)量控制各階段可能影


為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以保證檢測報告的質(zhì)量,在檢驗檢測工作中必須有一個質(zhì)量控制的過程,必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制,以使其過程處于受控狀態(tài)。


實驗室需要對哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制呢?


記好了哦!主要從實驗室環(huán)境、設(shè)備、樣品、過程四個方面進(jìn)行質(zhì)量控制~


一、環(huán)境質(zhì)量的控制


1.檢測場所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測工作的需要,應(yīng)采取措施確保實驗室的內(nèi)務(wù)良好,必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,限制進(jìn)入或使用該區(qū)域,并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,防止污染源的帶入。

2.化學(xué)分析、試樣制備及前處理等場所應(yīng)具有采光良好、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度,應(yīng)采取相應(yīng)的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件,在冷藏和冷凍區(qū)域保存時,應(yīng)定期對溫度進(jìn)行監(jiān)控并做好記錄。當(dāng)需要在實驗室外部場所進(jìn)行取樣或檢測時,要特別注意操作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場記錄相關(guān)的規(guī)范、方法和程序。對環(huán)境條件有要求,或者環(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。


二、設(shè)備和儀器的質(zhì)量控制


1.對檢測的準(zhǔn)確性及有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備、器具,在投入使用之前應(yīng)進(jìn)行檢定(校準(zhǔn))。


2.儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))期間,必要時,制定檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序。日常使用時應(yīng)按照檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。實驗室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用頻率制定儀器設(shè)備的期間核查周期。


三、樣品的質(zhì)量控制


1.實驗室樣品的包裝應(yīng)堅實、牢固和潔凈。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態(tài)應(yīng)最大限度的與消費者可接收的狀態(tài)一致,否則應(yīng)被視為不適合進(jìn)行檢測的樣品。樣品收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)與檢測客戶達(dá)成處理決定。實驗室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術(shù)要求。必要時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)、檢測方法、適用性及局限性做出相應(yīng)的規(guī)定。

2.送樣數(shù)量應(yīng)視檢測項目的具體情況而定,應(yīng)不少于檢測用量的3倍。特殊情況送樣量不足時應(yīng)在委托合同上注明。

3.應(yīng)對接收的實驗室樣品進(jìn)行編號登記,加施唯一性標(biāo)識,標(biāo)識的設(shè)計和使用應(yīng)確保不會在樣品或涉及的記錄上產(chǎn)生混淆。實驗室樣品要有清晰牢固的標(biāo)識,保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆,并注意包裝材料和標(biāo)識對樣品造成的潛在污染。樣品標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包括樣品群組的細(xì)節(jié)和樣品在實驗室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

4.應(yīng)對接收到的實驗室樣品進(jìn)行預(yù)處理后混勻,采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測、復(fù)查或確證、留樣的需要。如果需要進(jìn)行測量不確定度評價的樣品,應(yīng)增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應(yīng)在獨立區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。使用潔凈的制樣工具和容器,避免容器滲漏和帶入污染物。分析樣品、樣品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標(biāo)識,將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。

5.在分析樣品制備過程中。應(yīng)避免混入外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性,分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性,通過有最大能性檢出分析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。

6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應(yīng)妥善放置,不用時應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài),并置于規(guī)定的溫度環(huán)境,注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護(hù)。

7.樣品在實驗室內(nèi)部運輸和貯存過程中應(yīng)相互隔離。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離。在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中,避免外界污染物對樣品的污染。如果被分析物自然存在,那么低含量的殘留就難以與自然含量相區(qū)別。報告出結(jié)果時,需要考慮這次分析物的自然含量。

四、檢測過程的質(zhì)量控制


1.樣品在接收、制備和測試過程中應(yīng)確保樣品的原始特性,未受污染或變質(zhì)。

2.測試前應(yīng)做好以下各項準(zhǔn)備工作:
①核對樣品標(biāo)簽、檢測項目和相應(yīng)的檢測方法;
②按檢測方法的要求準(zhǔn)備儀器和器具。使用符合分析要求的樣品,按檢測方法配制試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液等;
③檢查檢測現(xiàn)場清潔、溫度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件;
④選用規(guī)范的原始記錄表。
3.檢測過程需按檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書操作。當(dāng)測試過程出現(xiàn)異,F(xiàn)象應(yīng)詳細(xì)記錄,并及時采取措施處置。
4.需要時,隨同樣品測試做空白試驗、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗。
5.檢測人員對檢測方法的計算公式確保理解,保證檢測數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換不出差錯,計算結(jié)果進(jìn)行自校和復(fù)核。如果檢測結(jié)果用回收率進(jìn)行校準(zhǔn),在最終結(jié)果中明確說明并描述校準(zhǔn)公式。
6.檢測結(jié)果的有效位數(shù)與檢測方法中的規(guī)定相符,計算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字,按照GB/T8170進(jìn)行修訂。

 

 

質(zhì)量控制頻次問題

 

確定控制分析的頻度應(yīng)考慮分析系統(tǒng)的穩(wěn)定性,并在質(zhì)量控制和樣品分析之間取得平衡。

 

質(zhì)量控制頻次問題


確定控制分析的頻度應(yīng)考慮分析系統(tǒng)的穩(wěn)定性,并在質(zhì)量控制和樣品分析之間取得平衡。

 

最低的要求是每個分析批中應(yīng)至少分析一個控制樣品。

 

如樣品中分析物濃度范圍大,應(yīng)采用至少兩個不同濃度水平的控制樣品。原則上控制樣品應(yīng)按隨機(jī)的順序進(jìn)行分析,但建議每個分析批開始和結(jié)束前各分析一次控制樣品。

 

頻次的建議

 

(1) 試樣數(shù)量較少(n<20)、分析頻率較高、樣品基質(zhì)類似:每個分析批中至少插入一個控制樣品,繪制單值圖或均值圖。隨機(jī)選擇至少一個待測樣品進(jìn)行重復(fù)分析。至少插入一個空白樣品。

 

(2) 試樣數(shù)量較多(n>20)、分析頻率較高、樣品基質(zhì)類似:每 20 個試樣插入一個控制樣品。如果每個分析批的試樣數(shù)量不同,可在每個分析批中插入固定數(shù)量的控制樣品并繪制均值圖,從而予以標(biāo)準(zhǔn)化。否則,應(yīng)繪制單值圖。至少隨機(jī)選擇 5%的待測樣品做重復(fù)分析。每 20 個試樣插入一個空白樣品。

 

(3) 分析頻率較高、樣品基質(zhì)類似、但分析物濃度范圍寬:按(2)的建議插入控制樣品,但至少應(yīng)有兩個濃度水平,一個接近典型試樣的中位濃度水平,另一個以大約在上十分位或下十分位濃度水平為宜。兩個控制值應(yīng)繪制在獨立的控制圖上。至少隨機(jī)選擇 5%的待測樣品做重復(fù)分析,每 20 個試樣插入一個空白樣品。

 

(4) 非常規(guī)分析:統(tǒng)計控制不適用這種情況。建議每個試樣均進(jìn)行重復(fù)分析。如果合適,插入足夠數(shù)量且分析物濃度不同的加標(biāo)樣品或合成控制樣品。插入空白試驗。由于沒有控制限,可將偏移和精密度與來自目的適宜性的限值或其他既定的判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。 
編輯:songjiajie2010

 
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