對(duì)于設(shè)有實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)、企業(yè)來說，一年到頭要面臨的大大小小的“考試”真不少，比如CNAS認(rèn)可評(píng)審、資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、供應(yīng)商評(píng)價(jià)……

 

臨到“考試”，實(shí)驗(yàn)室的人們加班補(bǔ)各種材料，恨不得生出三頭六臂。真是平時(shí)管理不規(guī)范，一到考試兩行淚！

 

管理不規(guī)范評(píng)審兩行淚

 

我們實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)，整整600個(gè)參數(shù)，連續(xù)加班了兩個(gè)月，評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)三天三夜沒有睡覺，差點(diǎn)就猝死了!

 

現(xiàn)場(chǎng)盲樣測(cè)試，每次都是做通宵出的結(jié)果，白天還要回答評(píng)審員的提問，兩天一夜不睡覺，評(píng)審一次真要命！

 

之前辛苦準(zhǔn)備了大量的資料，可最近又更新了不少新方法，還來不及驗(yàn)證呢，真是著急上火�。�

 

專項(xiàng)監(jiān)督檢查說來就來，平時(shí)沒空搞，一遇到突擊真的招架不住�。�

 

我們更慘！CMA和CNAS認(rèn)可同時(shí)進(jìn)行，要編寫各種記錄、手冊(cè)、程序文件……一個(gè)頭兩個(gè)大！

 

相信很多業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)感受到了，近幾年，國家對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督越來越嚴(yán)格，處罰力度越來越大。如果平時(shí)沒有嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理，等到評(píng)審前才臨時(shí)抱佛腳，只會(huì)讓你得不償失！

 

 

 

評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)我拿出一摞文件，文件紙嶄新潔白，沒有一絲發(fā)黃的跡象，甚至連簽字和印章的墨水都還沒干。唉，果然逃不過評(píng)審員的火眼金睛，他抓著這堆文件提問，好吧，兩個(gè)問題下來我就乖乖投降了。

 

 

因?qū)��?biāo)準(zhǔn)的理解不到位，我們沒有認(rèn)真核實(shí)實(shí)驗(yàn)室是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中要求的各項(xiàng)條件，所以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員認(rèn)為我們機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)的檢測(cè)能力而不推薦認(rèn)可該標(biāo)準(zhǔn)。

 

當(dāng)初提交申請(qǐng)時(shí)，我們實(shí)驗(yàn)室聲稱擁有開展某項(xiàng)目的設(shè)備，可是后來由于資金問題并沒有購入該設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)麻煩就來了！

 

靈機(jī)一動(dòng)說設(shè)備拿去修了，評(píng)審員要求出示送修單、委托單等，還好我們機(jī)智地準(zhǔn)備了這些東西。然而，接下來評(píng)審員又要求我們出示設(shè)備的采購合同或者發(fā)票原件！實(shí)在編不下去了……

 

因?yàn)檫@種不誠信的行為，我們的實(shí)驗(yàn)室被開了嚴(yán)重不符合項(xiàng)，項(xiàng)目被cancel了，差點(diǎn)連證書都丟了。早知如此，何必當(dāng)初呢。

 

 

自以為準(zhǔn)備得夠周全了，對(duì)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審自信滿滿，結(jié)果還是掉進(jìn)了“不確定度”的坑，因?yàn)榉至靠紤]不周全、模型錯(cuò)誤被開了不符合項(xiàng)，真是讓人防不勝防啊。

 

CNAS認(rèn)證是一項(xiàng)工作量極大的項(xiàng)目，CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審極為重要，如果弄巧成拙，將會(huì)前功盡棄。在這里，我們總結(jié)出一些CNAS認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中常見的問題，分享給大家。

 

 

在CNAS認(rèn)證過程中，授權(quán)簽字人是指經(jīng)過CNAS評(píng)審組考核認(rèn)可，可以簽發(fā)帶CNAS認(rèn)證標(biāo)志的報(bào)告/證書的人員。

 

因此，即使是實(shí)驗(yàn)室最高管理者，如果沒有得到認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，也不能簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告/證書。對(duì)授權(quán)簽字人的考核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一項(xiàng)重要內(nèi)容，由實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人是否具有相應(yīng)的技術(shù)水平和能力，需要由評(píng)審組在評(píng)審報(bào)告中做出結(jié)論。

 

1.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)

 

2.與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍

 

3.熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程

 

4.有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度

 

5.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)

 

6.十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序

 

7.了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定

 

現(xiàn)場(chǎng)提問是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力評(píng)審的八種方式之一，提問對(duì)象包括最高管理者、技術(shù)管理層、質(zhì)量主管、各質(zhì)量職能崗位人員、技術(shù)人員等。

 

各質(zhì)量職能崗位人員既可以是專職的管理崗位的工作人員，也可以是兼職人員，如監(jiān)督員、內(nèi)審員等。

 

技術(shù)人員包括從事檢測(cè)/校準(zhǔn)、核檢以及簽發(fā)報(bào)告/證書和對(duì)證書/報(bào)告提出意見和解釋的人員，技術(shù)人員的專業(yè)素養(yǎng)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量有著直接的影響�，F(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)評(píng)審員可能要求技術(shù)人員對(duì)本專業(yè)的情況做介紹。在確認(rèn)檢測(cè)/校準(zhǔn)能力時(shí)，提問又可能作為八種確認(rèn)方式之一被運(yùn)用，同時(shí)部分技術(shù)人員還承擔(dān)著某些質(zhì)量管理智能，因此他們被提問的概率是很高的。提問的內(nèi)容重要涉及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基礎(chǔ)知識(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、管理有促進(jìn)作用和有針對(duì)性的問題，例如，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要求，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)問題的理解等。避免出偏題或與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)關(guān)系不大的問題。

 

 

 

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)證的服務(wù)范圍及提供的能力分析、儀器設(shè)備配置，并考慮時(shí)間和場(chǎng)地條件、人員等因素，評(píng)審員確定具有代表性的試驗(yàn)項(xiàng)目。

 

試驗(yàn)可能是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)演示。

 

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)是指完整的試驗(yàn)過程，出具檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告的試驗(yàn)。現(xiàn)場(chǎng)演示是指可以表現(xiàn)試驗(yàn)過程及要點(diǎn)的試驗(yàn)，通過部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，加上操作人員口述和模擬操作，展現(xiàn)試驗(yàn)全過程。現(xiàn)場(chǎng)演示可以不是完整的試驗(yàn)過程，可以不出具檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告。對(duì)于某些檢測(cè)/校準(zhǔn)過程時(shí)間很長(zhǎng)，或某些檢測(cè)/校準(zhǔn)步驟對(duì)評(píng)審意義不大的項(xiàng)目，以及樣品過大、品種不便準(zhǔn)備齊全時(shí)，均可考慮采用現(xiàn)場(chǎng)演示。

 

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的試驗(yàn)項(xiàng)目必須涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域。所確定的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋申請(qǐng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量參數(shù)要求的主要項(xiàng)目。當(dāng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范涉及多個(gè)產(chǎn)品或參數(shù)時(shí)，應(yīng)至少安排兩至三個(gè)相應(yīng)產(chǎn)品或參數(shù)試驗(yàn)。對(duì)多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中具有共性的或有代表性的試驗(yàn)，可只安排一個(gè)試驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的主要項(xiàng)目、典型參數(shù)在試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃中一定要列入。