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出口食品生產(chǎn)企業(yè)自檢自控體系管理要求

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-05-27  來源:山東檢驗檢疫局
核心提示:一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))是出口食品安全質(zhì)量的第一責(zé)任人,必須建立符合要求的自檢自控體系,確保出口食品從原料、加工、包裝、儲存、運輸符合安全質(zhì)量的要求。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)自檢自控體系管理要求(試行)

一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))是出口食品安全質(zhì)量的第一責(zé)任人,必須建立符合要求的自檢自控體系,確保出口食品從原料、加工、包裝、儲存、運輸符合安全質(zhì)量的要求。
二、企業(yè)自檢自控體系由以下三方面內(nèi)容組成
1、與生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。包括:與原輔料安全相關(guān)的原料控制制度、種養(yǎng)殖基地備案制度、輔(配)料登記備案制度或GAP等,與生產(chǎn)加工過程相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量管理體系、HACCP、ISO9000或ISO22000,與產(chǎn)品加工、儲運、銷售安全相關(guān)的食品防護(hù)計劃,以及其他保證企業(yè)產(chǎn)品安全、質(zhì)量的管理體系和制度。
2、與生產(chǎn)的產(chǎn)品相配套的實驗室檢測技術(shù)能力。包括對原料生產(chǎn)、使用驗收的實驗室檢測能力,對生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生控制的實驗室檢測能力,對產(chǎn)品安全、質(zhì)量檢驗的實驗室檢測能力(見附表:出口食品企業(yè)實驗室自檢項目一覽表)。企業(yè)自建實驗室不具備上述能力的應(yīng)委托有資質(zhì)的、經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)認(rèn)可的社會實驗室完成上述檢測;企業(yè)并應(yīng)與委托實驗室簽訂包括樣品傳遞、樣品保存、結(jié)果傳遞、不合格結(jié)果向檢驗檢疫部門通報的委托協(xié)議書。企業(yè)實驗室或社會實驗室均應(yīng)按照ISO/IEC17025運作。
3、具有相應(yīng)的權(quán)限,配備了具有專業(yè)知識背景、經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、并與生產(chǎn)能力和出口規(guī)模相適應(yīng)的足夠的管理(技術(shù))人員,能保證建立的質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)、檢測結(jié)果準(zhǔn)確并用于指導(dǎo)生產(chǎn)的管理部門。
三、企業(yè)自檢自控體系的要求
(一)企業(yè)自檢自控體系建立要求
1、出口產(chǎn)品的原料必須來自于出口備案基地。根據(jù)風(fēng)險分析,輸往敏感國家或地區(qū)的出口產(chǎn)品,風(fēng)險程度高的出口產(chǎn)品,原料必須來自于實行區(qū)域化管理或獲得GAP認(rèn)證或企業(yè)自屬的備案基地。
2、出口產(chǎn)品使用的輔料、配料按上述要求同樣管理;如來自于其他企業(yè),則應(yīng)進(jìn)行備案管理。
3、制定嚴(yán)格的原輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)并對原輔料進(jìn)行安全、衛(wèi)生項目的檢測。
4、出口產(chǎn)品加工、儲運過程必須建立并運行衛(wèi)生質(zhì)量管理體系、HACCP等能保證食品安全衛(wèi)生的質(zhì)量管理體系。
5、建立的衛(wèi)生質(zhì)量管理體系應(yīng)獲得官方驗證(衛(wèi)生質(zhì)量管理體系或HACCP)或第三方認(rèn)證(HACCP、ISO9000、ISO22000等)。
6、建立有效的不合格品控制、產(chǎn)品追溯、產(chǎn)品召回等制度或機制,以保證生產(chǎn)、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時處理并追溯原因。
7、輸往敏感國家或地區(qū)的出口產(chǎn)品或風(fēng)險程度高的出口產(chǎn)品必須建立食品安全防護(hù)計劃。
8、按照《山東出口食品生產(chǎn)企業(yè)實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》(魯檢認(rèn)[2007]182)建立起相應(yīng)的檢測能力。
9、在對出口產(chǎn)品執(zhí)行國家殘留監(jiān)控計劃和山東檢驗檢疫局出口食品安全監(jiān)控計劃的基礎(chǔ)上,根據(jù)本企業(yè)出口產(chǎn)品的特點制定本企業(yè)的出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生監(jiān)控計劃并付諸實施。
(二)企業(yè)自檢自控體系運行的要求
1、成立獨立機構(gòu)負(fù)責(zé)管理自檢自控體系。
2、企業(yè)最高負(fù)責(zé)人及管理人員必須對建立的自檢自控體系,對本企業(yè)產(chǎn)品的特點、標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)外要求等有充分必要的掌握。
3、至少每半年對自檢自控體系進(jìn)行一次內(nèi)部審核,每年進(jìn)行一次管理評審,以確定自檢自控體系對出口產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量控制有效。
4、企業(yè)實際的管理者(不一定是法人)發(fā)生了變化,企業(yè)采用租賃或承包的方式轉(zhuǎn)給他人經(jīng)營,企業(yè)質(zhì)量控制主要人員(或內(nèi)審員)發(fā)生變化,企業(yè)生產(chǎn)的主要人員發(fā)生重大變動,企業(yè)的生產(chǎn)品種發(fā)生變化,企業(yè)生產(chǎn)布局、工藝發(fā)生重大改變,企業(yè)原料、半成品的來源發(fā)生變化等情況發(fā)生,都應(yīng)按照20號令第二十條(二)中的“衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化”上報,申請檢驗檢疫機構(gòu)復(fù)查。
5、建立原輔料合格供應(yīng)商制度,每年對所有供應(yīng)商進(jìn)行有效評估或考核,評估或考核合格的供應(yīng)商提供的原輔料須獲得檢驗檢疫機構(gòu)備案;原輔料合格供應(yīng)商一覽表和相關(guān)報告應(yīng)報檢驗檢疫機構(gòu)備案存檔。
6、根據(jù)進(jìn)口國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和要求組織生產(chǎn)。企業(yè)保存的我國和進(jìn)口國家地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)齊全、有效。企業(yè)要在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,根據(jù)進(jìn)口國家地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)要求,在確保出口食品安全的前提下,制定企業(yè)自檢自控計劃以及原輔料、出口產(chǎn)品自控標(biāo)準(zhǔn)要求。
7、提高對產(chǎn)品防護(hù)的意識和水平。建立為避免和雇員發(fā)生糾紛的預(yù)案;建立化學(xué)藥品以及防蟲防鼠藥物管理制度,并嚴(yán)格遵照執(zhí)行、記錄;建立出口產(chǎn)品的明細(xì)和風(fēng)險分析報告;工藝操作應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書,并嚴(yán)格遵照執(zhí)行;半成品及中間品應(yīng)有管理制度,并嚴(yán)格管理;成品檢查、貯存、裝運應(yīng)有管理制度,并嚴(yán)格遵照執(zhí)行、記錄。
8、對員工進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)知識的培訓(xùn),建立培訓(xùn)計劃,并保存相關(guān)記錄。
9、自檢自控體系包括的各項內(nèi)容應(yīng)保持完整的記錄,并至少保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一個月。
10、出口企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的出口國家和地區(qū)、不同的原輔料、不同的出口產(chǎn)品以及企業(yè)自檢自控情況,定期提交風(fēng)險分析報告,供檢驗檢疫機構(gòu)全面審核、評估,經(jīng)過審核、評估合格后方可用于出口。
11、出口報檢時應(yīng)隨附出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生合格報告與實驗室自檢合格報告。出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生合格報告應(yīng)包括原輔料來源、備案管理與檢測情況,出口產(chǎn)品檢測情況,生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生控制情況以及出口產(chǎn)品合格評定結(jié)論等,并由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人審核簽字。實驗室自檢報告須包含對當(dāng)批貨物所用原輔料及出口產(chǎn)品分別檢測的項目與結(jié)果,并符合進(jìn)口國的標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)實驗室不能自檢的應(yīng)委托檢驗檢疫部門實驗室或經(jīng)檢驗檢疫資質(zhì)認(rèn)定的社會實驗室檢測;有關(guān)檢測項目參考“出口食品企業(yè)實驗室自檢項目一覽表”,特別是違禁藥物殘留、禁用添加劑、致病微生物、生物毒素等項目。
12、出口食品企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)批留存樣品至出口產(chǎn)品保質(zhì)期,原則上每個生產(chǎn)批留存1個樣品,每個樣品至少1公斤,同一生產(chǎn)批所用不同原輔料的應(yīng)分別留樣。鮮活產(chǎn)品等可根據(jù)情況掌握。
四、檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)自檢自控體系的管理
1、檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例,《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例,《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》等法律法規(guī)對出口企業(yè)依法管理。
2、檢驗檢疫機構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局和山東檢驗檢疫局的相關(guān)文件,對出口產(chǎn)品原料基地備案管理,對檢測能力驗證考核,對企業(yè)自檢自控體系運行情況結(jié)合衛(wèi)生注冊登記年度定期監(jiān)督檢查進(jìn)行評審考核。
3、對實行自檢自控體系管理的企業(yè),檢驗檢疫機構(gòu)按照《山東檢驗檢疫局出口食品企業(yè)分類管理辦法》實行分類管理。
4、對沒有建立自檢自控體系或自檢自控體系不完善、沒有有效運行的企業(yè),檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》第十八條、第十九條、第二十條的規(guī)定進(jìn)行處理。

編輯:foodqa

 
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