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如何有效驗(yàn)證和關(guān)閉不符合

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-10-20  來源:譽(yù)杰管理咨詢
核心提示:對企業(yè)提出不符合后,審核員對組織糾正不符合情況的驗(yàn)證,以及組織所實(shí)施的“關(guān)閉”不符合的過程,既可能為組織實(shí)現(xiàn)增值,又可能給組織帶來負(fù)面影響。如果審核員能通過開具的不符合報告,在規(guī)定的時間內(nèi)確保組織已令人滿意地按照要求對不符合進(jìn)行了糾正,就可以認(rèn)為審核員為組織提供了增值服務(wù),增加了組織獲得顧客滿意的可能性。

對企業(yè)提出不符合后,審核員對組織糾正不符合情況的驗(yàn)證,以及組織所實(shí)施的“關(guān)閉”不符合的過程,既可能為組織實(shí)現(xiàn)增值,又可能給組織帶來負(fù)面影響。如果審核員能通過開具的不符合報告,在規(guī)定的時間內(nèi)確保組織已令人滿意地按照要求對不符合進(jìn)行了糾正,就可以認(rèn)為審核員為組織提供了增值服務(wù),增加了組織獲得顧客滿意的可能性。

        那么,審核員如何對不符合進(jìn)行有效驗(yàn)證和關(guān)閉,以達(dá)到認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受審核方都滿意的結(jié)果呢?

        首先,需要驗(yàn)證受審核方對不符合所采取的措施。

        體系審核員需要評審受審核方對不符合所采取的措施,并驗(yàn)證其有效性O(shè)一般情況下,組織對不符合所采取的措施有兩種不同的順序(每種順序都有三部分相同的內(nèi)容):

        ①糾正一原因分析一糾正措施;
        ②原因分析L喳H正一糾正措施。

        針對上面兩種不同的順序,企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品類型或不符合的情況選擇一種。無論選擇哪一種,解決不符合的三部分內(nèi)容都是相同的。例如,對軟件產(chǎn)品,在查明原因之前不可能實(shí)施糾正;對硬件產(chǎn)品,如剎車片磨損的警示燈亮了就應(yīng)該立刻實(shí)施糾正。

        在這三部分內(nèi)容中,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出了定義和陳述:不符合(不合格)是指“未滿足要求”,糾正是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

        其中,“糾正”是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的措施。例如,糾正可以是用合格產(chǎn)品置換不合格產(chǎn)品,或是用程序的現(xiàn)行有效版本替代已作廢的版本。針對‘糾正措施”,必須首先確定不合格的原因。在這個過程中,組織可以有很多種方法和工具確定不合格的原因,從簡單的頭腦風(fēng)暴法到較復(fù)雜的系統(tǒng)問題解決技術(shù)(如問題根源分析、魚刺圖、“SWIH”等)。審核員應(yīng)熟悉這些工具的使用方法。因?yàn)閷?shí)施糾正措施的程度和有效性取決于對真實(shí)原因的識別。在某些情況下,這甚至?xí)兄诮M織識別并盡可能避免其他領(lǐng)域類似的不合格。

        在驗(yàn)證組織對不合格所采取的措施時,審核員需確認(rèn)組織是否提供了以上三部分內(nèi)容,也就是糾正、原因分析、糾正措施的文件和客觀證據(jù),并且是適宜的。

        接下來,審核員需驗(yàn)證的重要要素包括:

  • 措施的陳述是否清楚、簡練;措施是否徹底,是否準(zhǔn)確地引用了特定的文件、程序等,是否適宜;
  • 糾正措施完成的日期,應(yīng)是表示糾正措施已完成的日期(過去的日期);
  • 支持糾正措施已完全、有效實(shí)施的聲明的證據(jù),糾正措施已按其描述的方式完成的證據(jù)。

        審核員還應(yīng)驗(yàn)證組織已確保所采取的措施不會對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的實(shí)施帶來新的問題。

        同時,糾正和糾正措施并不一定同時需要。在某些情況下,只需要糾正或糾正措施一項(xiàng)就可以滿足驗(yàn)證和關(guān)閉的要求。例如,組織能夠證實(shí)不符合是偶然發(fā)生,或該不符合再發(fā)生的概率很低。

        需要注意,糾正措施和預(yù)防措施是不同的。有效的糾正措施指通過消除發(fā)生原因而預(yù)防不合格的再發(fā)生。但是,不要把糾正措施和預(yù)防措施相混淆。ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)3.6.4條款對“預(yù)防措施”給出的定義是“為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。按照這個定義的性質(zhì),預(yù)防措施與已發(fā)現(xiàn)的不符合無關(guān)。然而,對已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因進(jìn)行分析,可能識別出組織其他領(lǐng)域潛在的不符合,并為預(yù)防措施提供條件。

        最后,如何關(guān)閉不符合呢?

        不符合的表現(xiàn)往往是獨(dú)立的,可以有許多方法或活動來關(guān)閉它們。例如,有些要求可以在現(xiàn)場直接檢查(這可能要求附加現(xiàn)場訪問),有些要求則可以遠(yuǎn)程關(guān)閉(僅評審所提交的文件證據(jù)即可)。

        在決定關(guān)閉不符合之前,審核組長或?qū)徍藛T(一名審核員單獨(dú)審核時)應(yīng)當(dāng)評審組織在糾正/分析原因方面做了些什么,通過實(shí)施糾正措施得到了怎樣的結(jié)果。審核組長/審核員需確?陀^證據(jù)(包括支持性文件)能夠證實(shí)所描述的糾正措施已完全實(shí)施了,并且對預(yù)防不符合再發(fā)生是有效的。只有當(dāng)這些情況均令人滿意,審核員才可以關(guān)閉不符合。

編輯:foodqa

 
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