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青島局出口食品生產企業(yè)備案注冊申報材料目錄
青島局出口食品生產企業(yè)備案注冊申報材料目錄.doc
企業(yè)名稱： 自理報檢單位備案登記證書編號：3701
青島檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)備案/注冊申報材料目錄
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具體備案商品名稱
（應與《備案證明》一致）
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申報
形式
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初次申請（ ）
延續(xù)備案（ ）
重新申請（ ）
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申請類別
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備案（ ） 國外注冊（ ）
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所
附
材
料
清
單
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序號
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材料名稱
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頁數/份
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份數
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備注
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企
業(yè)
提
供
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《出口食品生產企業(yè)備案申請書》：封面加蓋企業(yè)印章，見附件4
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2
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《出口食品生產企業(yè)備案證明》（即原衛(wèi)生注冊登記證書）復印件，加蓋企業(yè)印章（初次申請無需提供)
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3
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《企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照》復印件，加蓋企業(yè)印章
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4
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《食品生產許可證》復印件，加蓋企業(yè)印章
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1
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5
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《組織機構代碼證》復印件，加蓋企業(yè)印章
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6
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法定代表人或者授權負責人（需提供授權委托書）身份證明：身份證或護照復印件，加蓋企業(yè)印章
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7
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企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質證明的有關情況：資格證明或培訓證書等復印件，加蓋企業(yè)印章
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8
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企業(yè)通過認證以及企業(yè)內部實驗室資質證明的有關情況（獲得第三方認證和實驗室CNAS認證等）復印件，加蓋企業(yè)印章
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9
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《申請備案企業(yè)自我聲明》和《出口食品生產企業(yè)備案自我評估表》及“遞交證據”材料：封面加蓋企業(yè)印章，詳見附件5
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“企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件”：包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件
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HACCP體系文件：限7大類產品目錄內，詳見申報材料注意事項2
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申請備案產品企業(yè)自檢自控計劃
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廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、水流圖（氣流圖只對肉食品）等
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備案產品工藝流程圖：包括《備案證明》中載明的所有備案品種
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申請備案產品的說明書：具體要求詳見申報材料注意事項3
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生產加工工藝其它相關資料：如產品工藝介紹、關鍵工藝流程附注說明等，詳見申報材料注意事項4
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企業(yè)原輔料和食品添加劑的種類、來源和使用方法等資料
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備案產品風險分析報告和市場分析報告：只對初次申請企業(yè)
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駐地公安機關出具的生產車間所在地“地址證明”及“隸屬企業(yè)證明”文件：原件及復印件，加蓋企業(yè)印章，適用于企業(yè)生產車間所在地地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的“法定地址”不在同一地點時
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以下材料需要在規(guī)定的時間提交
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《企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照》正副本原件、《食品生產許可證》原件、《組織機構代碼證》原件：上述材料在評審組實施現(xiàn)場評審時由申請企業(yè)直接向評審組提交，由評審組進行現(xiàn)場審驗
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1
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全套申請材料的電子版本光盤2份：包括本次申請的全套材料和整改報告及隨附證明材料，詳見申報材料注意事項6。企業(yè)在上交整改報告時，一并提交全套申請材料的電子版本光盤2份。
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2
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注：申請材料填寫要求詳見下面《申報材料注意事項》
申報材料注意事項
1、《出口食品生產企業(yè)備案申請書》一式4產品名稱應與《出口食品生產企業(yè)備案證明》載明的產品名稱一致，聯(lián)系人為具體經辦人，申請收到日期由檢驗檢疫局工作人員填寫，企業(yè)名稱、地址、法人的信息必須與工商營業(yè)執(zhí)照一致，實際生產工廠與企業(yè)工商執(zhí)照地址不一致時應有地方相關政府部門出具的證明。衛(wèi)生質量體系運行狀況應申明已運行3個月，具體填寫要求詳見申請書中的《填表須知》。份，封面加蓋企業(yè)公章，
2、出口食品生產企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產品包括：“罐頭類、水產類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁、含肉或水產品的速凍方便食品、乳及乳制品類”共7大類。企業(yè)在申請時還須提供HACCP體系文件（含HACCP計劃和危害分析工作單等）。
3、產品說明書的內容應包括以下幾個方面：（1）產品名稱，應采用能反映食品真實屬性的專用名稱；（2）產品所用的原、輔材料，包括添加劑的名稱及含量，按規(guī)定在配料清單中注明；（3）產品特性，如水分活度氏，PH 等；（4）產品規(guī)格，內、外包裝的材料及包裝形式；（5）產品的保存方式及保質期，非常溫條件下保存的應說明貯藏溫度及其他貯存條件；（6）產品的預期用途，包括產品預期使用者和使用方法（如即食或進一步加工處理后食用等）; （7）產品衛(wèi)生質量標準等。
4、企業(yè)應提交每一類出口食品的具體生產加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數等。（1）工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝（加工）條件、控制要求等方面的內容進行具體描述，一般采用表格形式，與工藝流程圖對應。（2）關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數是對工藝描述中有關熱處理條件（熱力加工設備、加熱時間與溫度等）、冷處理條件（速凍設備、溫度及時間，冷藏條件等）、其它關鍵控制點等進行具體描述，是工藝描述的進一步具體說明。（3）要求實施HACCP驗證的七類出口食品企業(yè)，所提交的產品說明書和生產加工工藝要求應當與所進行的危害分析一致。
4、企業(yè)應提交每一類出口食品的具體生產加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數等。（1）工藝描述是針對工藝流程圖表述的加工過程就工藝（加工）條件、控制要求等方面的內容進行具體描述，一般采用表格形式，與工藝流程圖對應。（2）關鍵加工環(huán)節(jié)技術參數是對工藝描述中有關熱處理條件（熱力加工設備、加熱時間與溫度等）、冷處理條件（速凍設備、溫度及時間，冷藏條件等）、其它關鍵控制點等進行具體描述，是工藝描述的進一步具體說明。（3）要求實施HACCP驗證的七類出口食品企業(yè)，所提交的產品說明書和生產加工工藝要求應當與所進行的危害分析一致。
5、企業(yè)申報材料統(tǒng)一為A4紙規(guī)格，按材料目錄順序左側裝訂后放于標準的紙質檔案袋中，并在檔案袋正面注明企業(yè)名稱、申報品種、聯(lián)系人、聯(lián)系電話（建議提供手機號，以便于聯(lián)系）等主要信息。
6、全套申請材料的電子版本光盤2份：包括本次申請的全套材料、整改報告及隨附證明材料，要求按照材料目錄順序分別建立文件夾刻錄成光盤。營業(yè)執(zhí)照等證書類應為原件照片或掃描件，其他文件請使用Word、Excel等原文件格式，以便于存檔。企業(yè)在上交整改報告或領證時，一并提交此電子版本光盤2份。
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