需要準備事項/內(nèi)容   

1 實驗室該有的人員到位情況   

2 實驗室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員的任命   

3 實驗室組織結(jié)構(gòu)圖   

4 指定關(guān)鍵管理人員（實驗室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員）的代理人   

5 有關(guān)三級文件的建立，如實驗室內(nèi)部文件管理、記錄管理、樣品管理、環(huán)境管理、外出抽樣SOP、標準物質(zhì)管理/標準溶液SOP、實驗室廢棄物管理SOP、食品檢測應急預案等   

6 實驗室現(xiàn)場使用的所有文件和標準是否受控   

7 如有分包，分包方名冊及資質(zhì)檔案建立情況   

8 關(guān)鍵試劑的技術(shù)性驗收記錄   

9 供應商評估、資質(zhì)檔案與合格供應商名冊的建立   

10 年度員工培訓計劃   

11 檢測人員的技術(shù)檔案(含學歷證明、各類資質(zhì)證明、技術(shù)能力評估表等)   

12 實驗室員工是否接受ISO17025和質(zhì)量管理體系的培訓   

13 目前環(huán)境滿足檢測方法/標準的情況   

14 各不相容區(qū)域是否有隔離以防止交叉污染   

15 實驗室關(guān)鍵區(qū)域是否有出入授權(quán)標識   

16 所有檢測標準/方法是否進行了方法確認/證實，并保存記錄   

17 如果不同的檢測人員對同一份標準的理解和操作存在不同，是否制定檢測SOP   

18 定量檢測項目是否有進行不確定度評估，提供評估報告   

19 需要的儀器設(shè)備是否已經(jīng)到位   

20 ××年度的設(shè)備校準/維護保養(yǎng)計劃是否制定   

21 需要校準的設(shè)備是否已經(jīng)送外校準/檢定   

22 關(guān)鍵設(shè)備的檔案是否建立   

23 設(shè)備在使用前是否進行了確認，并有記錄   

24 設(shè)備校準/有效狀態(tài)的標識狀況   

25 ××年度設(shè)備期間核查計劃   

26 抽樣計劃和程序在抽樣地點是否能夠獲得   

27 申請書附表準備，包括以下附表：

附表1-1：實驗室授權(quán)簽字人一覽表（中、英文）

附表1-2：授權(quán)簽字人申請表

附表2-1：申請的檢測能力范圍（中、英文）

附表3：實驗室人員一覽表

附表4-1：檢測實驗室儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置表

附表5-1：實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表

附表5-2：實驗室參加實驗室間比對一覽表

附表8：參加能力驗證活動的計劃表   

28 實驗室平面圖   

29 實驗室所從事活動的說明，以及當實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。(NJTC-QM質(zhì)量手冊有描述)   

30 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況（提交核查報告，自行核查時核查報告需要包含核查人、時間、方式、結(jié)果）   

31 對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認的機構(gòu)所組織的能力驗證活動，或CNAS承認的實驗室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)。   

32 參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）   

33 典型項目的檢測報告及不確定度評估報告  

 

一般現(xiàn)場評審，會對現(xiàn)場試驗從以下8個方面去評價考核現(xiàn)場試驗，實驗室在現(xiàn)場評審中需要注意了：

 

①采用的檢驗檢測標準是否正確；

②檢驗檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了；

③檢驗檢測人員是否有相應的檢驗檢測經(jīng)驗；

④檢驗檢測操作的熟練程度如何；

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

⑦檢驗檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

⑧檢驗檢測記錄是否規(guī)范。

 

如果實驗室不符合上述的8條，會被開不符合的。