4月17日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局就《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)有關(guān)問題發(fā)布政策解讀,進(jìn)一步明確規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的五項(xiàng)具體事項(xiàng)。
《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》
(2018年第23號(hào))有關(guān)問題的解讀
2018年2月13日,原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》(2018年第23號(hào)),明確了保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)。一是未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品,其標(biāo)簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣;二是此前批準(zhǔn)上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其重新印制標(biāo)簽說明書時(shí),按上述要求修改標(biāo)簽說明書。至2020年底前,所有保健食品標(biāo)簽說明書均需按此要求修改;三是自2021年1月1日起,未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的,按《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。為進(jìn)一步明確保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)規(guī)范,現(xiàn)就公告解讀如下:
1.未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外),應(yīng)在標(biāo)簽、說明書 “保健功能”項(xiàng)下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),具有×××的保健功能”。
2.已批準(zhǔn)上市的保健食品,其保健功能均經(jīng)過人群食用評(píng)價(jià)的,在新的評(píng)價(jià)技術(shù)要求及標(biāo)識(shí)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前,原保健功能聲稱的標(biāo)識(shí)不變。
涉及多項(xiàng)保健功能聲稱的保健食品,應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)及人群食用評(píng)價(jià)情況,按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如,保健功能“A”,僅經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià);保健功能“B”,僅經(jīng)人群食用評(píng)價(jià);保健功能“C”,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人群食用評(píng)價(jià)。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C(經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),具有A的保健功能)”。
3.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群食用評(píng)價(jià),保健功能聲稱標(biāo)識(shí)不變,標(biāo)注為“[保健功能]補(bǔ)充×××”。
4.申請(qǐng)人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書,無(wú)需單獨(dú)針對(duì)此項(xiàng)內(nèi)容提出變更申請(qǐng)。
5.公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”,系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期。
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