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《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》釋義

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-11-09  來源:海關(guān)總署
核心提示:《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》釋義

《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》釋義

第一部分 總述

《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第 248 號)于 2021 年 3 月 12 日經(jīng)海關(guān)總署署務(wù)會議審議通過并予公布,自 2022 年 1 月 1 日起實施。2012 年 3 月 22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145 號公布,根據(jù) 2018 年 11 月 23 日海關(guān)總署令第 243 號修改的《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第 248 號)的修訂發(fā)布,是海關(guān)總署全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“四個最嚴(yán)”要求的重大  舉措,是全面落實黨中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》《“健康中國   2030”規(guī)劃綱要》等決策部署的具體措施,是全面推進“五關(guān)”建設(shè)、加強進口  食品安全監(jiān)管的最新成果。

一、修訂必要性

進口食品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全, 是重大的民生問題。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度,最早始于 1999 年,2002 年首次發(fā)布施行《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 16 號)。2009 年,根據(jù)首次發(fā)布的《中華人民共和國食品安全法》,組織修訂原《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 16 號)。2012年 5 月 1 日,《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 145 號)正式施行,通過對境外食品生產(chǎn)企業(yè)實施“源頭管理”,對保障輸華食品安全和推動貿(mào)易穩(wěn)定發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

隨著我國進口食品貿(mào)易量連年快速增長以及消費者對進口食品安全要求日益提高,已有規(guī)定已不能適應(yīng)當(dāng)前新形勢要求,一是未充分體現(xiàn)《中華人民共和國食品安全法》第九十六條“向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊”的規(guī)定;二是對注冊申請事前審查過多而事中事后監(jiān)管不足,不能適應(yīng)深化“放管服”改革要求和大量境外企業(yè)申請的工作實際;  三是針對不同類型境外食品生產(chǎn)企業(yè),管理措施差別化不明顯,“誠信守法便利、失信違法懲戒”的導(dǎo)向性不突出。

二、修訂主要內(nèi)容

本次修訂形成的《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第248號),條文由原來的23條變?yōu)?8 條,分為“總則”、“注冊條件與程序”、“注冊管理”和“附則”四個章節(jié)。

(一)落實《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規(guī)定。

將境外生產(chǎn)企業(yè)注冊范圍,由原《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》列明類別的食品生產(chǎn)企業(yè),擴展至《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的全類別食品生產(chǎn)企業(yè)(第二條、第四條),充分發(fā)揮注冊制度在進口食品安全治理中的源頭預(yù)防作用。

(二)引入《中華人民共和國食品安全法》風(fēng)險管理原則,進一步提升注冊管理效能。

根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析,并結(jié)合國際慣例,確定對18類食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用“官方推薦注冊”模式(第七條、第八條),對18類以外其他食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用程序較簡化的“企業(yè)自行申請”模式(第九 條)。此外,規(guī)定海關(guān)可以根據(jù)某類食品風(fēng)險變化情況對相關(guān)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整(第六條)。

(三)進一步明確企業(yè)主體責(zé)任。

明確企業(yè)應(yīng)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系,保證向中國境內(nèi)出口的食品符合要求(第五條);規(guī)定已注冊企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時,應(yīng)主動暫停向中國出口,立即采取整改措施(第二十二條)。

(四)明確境外主管當(dāng)局審查推薦和監(jiān)管責(zé)任。

明確所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局在向海關(guān)總署推薦企業(yè)注冊前,應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查,確認(rèn)符合注冊要求后再推薦注冊(第八條)。明確所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管,明確境外主管當(dāng)局督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求的責(zé)任(第二十二條、第二十三條)。

(五)明確“申請方”責(zé)任。

明確所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負(fù)責(zé)(第十二條)。

(六)進一步強化事中事后監(jiān)管。

總結(jié)前期境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理經(jīng)驗,補充細(xì)化注冊變更、延續(xù)、注銷及撤銷的適用情形,增強相關(guān)條款可操作性(第十九條至第二十一條、第二十四條)。

(七)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),調(diào)整相應(yīng)表述。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)條款,將“儲存”改為“貯存”,明確本規(guī)定不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)(第二條)。

三、修訂過程

2019 年 7 月,海關(guān)總署進出口食品安全局正式啟動《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(2012 年 3 月 22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 145 號公布,2018 年11 月 23 日海關(guān)總署令第 243 號修改)修訂工作,成立修訂起草小組。修訂過程中遵循立法工作要求,廣泛征求并認(rèn)真聽取海關(guān)系統(tǒng)及社會意見,吸收和采納合理建議,較全面地掌握了境外企業(yè)注冊管理的現(xiàn)狀問題、企業(yè)訴求以及改革需求。

2019 年 8 月至 11 月,商定優(yōu)化完善進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度的總體思路。

2019 年 11 月 26 日,就《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定(征求意見稿)》向廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關(guān)及海關(guān)總署內(nèi)各部門征求意見。截止到2019 年 12 月 6 日,廣東分署及 11 個直屬海關(guān)反饋 53 條意見,海關(guān)總署署內(nèi)相關(guān)司局反饋 7 條意見。

2019 年 11 月 26 日至 12 月 25 日,海關(guān)總署官方網(wǎng)站發(fā)布《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定(征求意見稿)》,向社會各方公開征求意見。社會相關(guān)各方通過網(wǎng)上留言、電子郵件及書面反饋等形式,提出相關(guān)評議及修改意見建議共 514 條。

2020 年 1 月至 2020 年 8 月,起草小組根據(jù)海關(guān)總署署內(nèi)相關(guān)司局、海關(guān)系統(tǒng)內(nèi)以及社會各方反饋的意見建議整理匯總 580 條意見,對照條款逐一分析研究,并與有關(guān)方面進行溝通。經(jīng)采納各方合理建議,多次內(nèi)部討論完善, 梳理形成《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定(送審稿)》,報海關(guān)總署政策法規(guī)部門進行立法審核。

2020 年 11 月 16 日至 2021 年 1 月 16 日,海關(guān)總署根據(jù)世貿(mào)組織(WTO)透明度相關(guān)規(guī)定,完成《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定(草案)》向 WTO 通報評議。對歐美、亞太等 12 個國家(地區(qū))14 份評議意見,海關(guān)總署組織研究并進行了書面答復(fù)。

2021 年 4 月 12 日,《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第 248 號)正式公布,自 2022 年 1 月 1 日起施行。

第二部分 釋義

第一條 為加強進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

【條文主旨】

本條是關(guān)于本規(guī)定立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。

【釋義】

一、立法目的

為落實《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規(guī)定,進一步加強進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理,優(yōu)化注冊程序,明確各方責(zé)任,細(xì)化管理要求,突出“誠信守法便利、失信違法懲戒”管理導(dǎo)向,發(fā)揮進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度在進口食品安全源頭治理中的重要作用,保障進口食品安全,有必要對《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(2012 年3月22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 145 號公布,2018 年 11 月 23 日海關(guān)總署令第 243 號修改)予以修訂。

二、立法依據(jù)

《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第248號)(以下簡稱《注冊規(guī)定》)立法依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,較原規(guī)定增加了《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》。

《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規(guī)定,“向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料,或者因其自身的原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的,國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊并公告。”這是進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理最根本的法律依據(jù)!吨腥A人民共和國食品安全法》第九十二條、九十四條規(guī)定,進口食品應(yīng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),是境外生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國標(biāo)準(zhǔn)要求的依據(jù)!吨腥A人民共和國食品安全法》第九十五條規(guī)定,應(yīng)對境外食品安全事件或進口食品安全問題采取措施,是對問題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)措施的依據(jù)。

《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十條規(guī)定,“國家出入境檢驗檢疫部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)整改,整改期間暫停進口其生產(chǎn)的食品;經(jīng)整改仍不符合注冊要求的,國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊并公告。”《中華人民共和國食品安全法實施條例》第五十二條規(guī)定,境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響,或者在進口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時進行風(fēng)險預(yù)警,并可以對相關(guān)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采取退貨或者銷毀處理;有條件地限制進口;暫;蛘呓惯M口等控制措施。這是對問題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取更細(xì)化控制措施的依據(jù)。

《中華人民共和國進出口商品檢驗法》第六條規(guī)定,注冊是合格評定程序中的一項。《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第八條規(guī)定,對進出口企業(yè)實施分類管理;第十四條規(guī)定,對進口商品信息進行風(fēng)險評估并采取措施;第十五條規(guī)定,出入境檢驗檢疫機構(gòu)工作人員依法執(zhí)行職務(wù),有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合,任何單位和個人不得非法干預(yù)和阻撓;第三十二條規(guī)定,對進口食品生產(chǎn)企業(yè)實施注冊管理,企業(yè)向海關(guān)總署申請注冊;第四十九條規(guī)定,已獲得注冊的進口食品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)檢查不符合要求的責(zé)令限期整改,整改不合格或有其他嚴(yán)重違法行為的,吊銷注冊。這是本規(guī)定第六條、第二十五條、第二十四條、第四條、第十八條、第二十三條、第二十四條的依據(jù)。

《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》對境外食品生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局在檢疫方面的要求提供了明確的依據(jù)!吨腥A人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條規(guī)定,“國家對向中國輸出動植物產(chǎn)品的國外生產(chǎn)、加工、存放單位,實行注冊登記制度”,是對境外食品貯存單位實施注冊的依據(jù)。

《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第八條規(guī)定,進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求;對進口產(chǎn)品依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進口產(chǎn)品風(fēng)險評估的結(jié)果,實施分類管理。

綜上,相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定為《注冊規(guī)定》提供了充分的立法依據(jù),提供了有力的上位法支持。本規(guī)定許多條款直接來自相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,體現(xiàn)了上位法立法精神,是相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的具體化,保證了法律法規(guī)規(guī)定的落地執(zhí)行。

第二條 向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)(以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè))的注冊管理適用本規(guī)定。

前款規(guī)定的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于本規(guī)定適用范圍的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條,食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。

食品生產(chǎn)、加工,是指將食品原料或半成品經(jīng)過勞動力、機器、能量等處理,把它們轉(zhuǎn)變成適用于消費者消費的或食用的產(chǎn)品的過程。因此,從事食品生產(chǎn)加工活動的相應(yīng)企業(yè)、場所、漁船等,屬于食品生產(chǎn)加工企業(yè)。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二條(五)款表述,本規(guī)定將原規(guī)定第二條“儲存”修改為“貯存”,與上位法表述統(tǒng)一。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二條、第三十三條等,對食品貯存場所的環(huán)境以及與有毒有害污染源的隔離,貯存容器、工具和設(shè)備的安全清潔、溫濕度等,均有明確要求。因此,具有適合食品貯存的場所、容器,按照食品貯存安全衛(wèi)生要求對食品實施貯存的企業(yè),屬于食品貯存企業(yè)。

食品生產(chǎn)加工及食品貯存,均是影響食品安全的重要環(huán)節(jié)。例如,對于需特定保藏條件以及散裝的食品,如溫濕度、貯存環(huán)境控制不當(dāng),易于引起食品腐敗變質(zhì)或污染產(chǎn)品,導(dǎo)致食品安全問題。因此,向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)均適用本規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條,食品添加劑指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì),包括營養(yǎng)強化劑。

食品相關(guān)產(chǎn)品,一般包括用于食品的包裝材料和容器,用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備,以及用于食品的洗滌劑、消毒劑等。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的定義,考慮到這兩類產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工、貯存要求不同于食品,本條明確食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)不適用于本規(guī)定。

第三條 海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理體制的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù) 2018 年 3 月 13 日公布的國務(wù)院機構(gòu)改革方案,海關(guān)總署承擔(dān)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理及檢驗檢疫管理職責(zé)。

海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

1.海關(guān)總署進行風(fēng)險分析,確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料,并可根據(jù)情況對其進行調(diào)整;

2.海關(guān)總署可與相關(guān)國家(地區(qū))主管當(dāng)局商定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料;

3.海關(guān)總署根據(jù)工作需要,確定企業(yè)注冊申請書等注冊申請材料內(nèi)容及填報要求等;

4.海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組,對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查;

5.海關(guān)總署對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查,對企業(yè)整改情況進行審查;

6.海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況,作出予以注冊、不予注冊、予以變更、予以延續(xù)注冊、注銷注冊、撤銷注冊、暫停進口、恢復(fù)進口等決定,并發(fā)出書面通知、公布或予以公告等;

7.由海關(guān)總署對獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)給予在華注冊編號,統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第四條進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊義務(wù)的規(guī)定。

【釋義】

本條是對《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規(guī)定的全面落實。

根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)《食品質(zhì)量控制手冊》第15分冊《進口食品檢驗》,保證向本國消費者提供食品的安全性是國家的基本義務(wù),政府必須確保對進口食品的控制。因此,世界很多國家(地區(qū))為保護本國(地區(qū))消費者、動植物的安全和健康,對出口國食品企業(yè)實施注冊制度,即進口國主管當(dāng)局對出口國食品企業(yè)及其企業(yè)出口管理制度進行評估,合格的準(zhǔn)予注冊并允許相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的食品進口。

隨著近年來我國進口食品種類和貿(mào)易量的快速增長,以及消費者對進口食品安全要求日益提高,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)規(guī)定,應(yīng)用“源頭管理”理念,對全部類別食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊管理,與我國內(nèi)食品安全監(jiān)管要求相一致,進一步保障進口食品安全。

第五條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件:

(一)所在國家(地區(qū))的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查;

(二)經(jīng)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下;

(三)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系,在所在國家(地區(qū))合法生產(chǎn)和出口,保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);

(四)符合海關(guān)總署與所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件的規(guī)定。

【釋義】

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件,是指境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格所應(yīng)具備或保持的狀況。內(nèi)容上,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百零一條及國際食品法典(CAC)“等效性”相關(guān)規(guī)定,本條對原規(guī)定(一)款表述進行了調(diào)整;刪除原規(guī)定(二)款相關(guān)要求,因已在《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》(海關(guān)總署令第249 號)中體現(xiàn);修訂本條(三)款,明確企業(yè)主體責(zé)任;增加本條(四)款,銜接海關(guān)總署與所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局已確定的相關(guān)檢驗檢疫要求,維持相關(guān)檢驗檢疫要求有效施行。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格的條件,第一是企業(yè)所處國家(地區(qū))狀況符合要求;第二是企業(yè)自身資格在所在國家(地區(qū))應(yīng)合法受控;第三是企業(yè)自身安全衛(wèi)生管理狀況應(yīng)符合要求,其生產(chǎn)和出口符合所在國家(地區(qū))法規(guī)要求,當(dāng)企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時應(yīng)當(dāng)符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);第四是補充性要求,企業(yè)還應(yīng)當(dāng)符合海關(guān)總署與企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊,應(yīng)對照符合本條列明的相應(yīng)條件,第一,確認(rèn)企業(yè)所在國家(地區(qū))食品安全管理體系是否已經(jīng)通過海關(guān)總署等效性評估、審查,如不明確的,企業(yè)應(yīng)聯(lián)系其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局予以明確;第二,企業(yè)應(yīng)確認(rèn)自身具備所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的資格并且處于其有效監(jiān)管之下;第三,企業(yè)自身應(yīng)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系,其生產(chǎn)和出口符合所在國家(地區(qū))法規(guī)要求,當(dāng)企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時,其應(yīng)當(dāng)落實主體責(zé)任并保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);第四,企業(yè)還應(yīng)向其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局確認(rèn)是否與海關(guān)總署商定有相關(guān)檢驗檢疫要求,如是,還應(yīng)當(dāng)滿足商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。

第六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。

海關(guān)總署根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析,并結(jié)合國際慣例確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料。

經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險發(fā)生變化的,海關(guān)總署可以對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)風(fēng)險分析,對不同類別進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),分類采取不同的注冊方式。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式,分為所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請注冊兩種。

對不同類別進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)分類采取不同的注冊方式,是基于食品的原料來源(例如動物源性原料、植物源性原料等)、生產(chǎn)加工工藝(例如經(jīng)過加熱、脫水、腌漬等)、食品安全監(jiān)測檢測的歷史記錄數(shù)據(jù)、消費人群(例如專為嬰幼兒或某種疾病患者等)、食用方式(例如直接食用、加熱后食用)等相關(guān)因素,還結(jié)合考慮了國際上不同國家(地區(qū))食品安全管理狀況,參考了不同國家(地區(qū))對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的管理方式。

但隨著科學(xué)技術(shù)、分析方法以及認(rèn)知的發(fā)展進步,未來可能會識別、增加新的食品安全風(fēng)險,也可能會確認(rèn)某種食品安全風(fēng)險可忽略或可消除。因此,經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險發(fā)生變化的,海關(guān)總署對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)自身產(chǎn)品類別,按符合本規(guī)定的相應(yīng)方式提出申請。

第七條 下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊:肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

【條文主旨】

本條是關(guān)于由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦企業(yè)注冊的進口食品類別的規(guī)定。

【釋義】

經(jīng)分析評估,明確 18 類進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)由其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊。18類及其他類別進口食品HS編碼范圍,可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢。HS 編碼范圍將根據(jù)稅則編碼更新情況同步調(diào)整。

第八條 所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查,確認(rèn)符合注冊要求后,向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請材料:

(一)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦函;

(二)企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書;

(三)企業(yè)身份證明文件,如所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等;

(四)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明;

(五)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局對相關(guān)企業(yè)進行審核檢查的審查報告。

必要時,海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件,如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖,以及工藝流程圖等。

【條文主旨】

本條是關(guān)于所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的工作要求及提交申請材料的規(guī)定。

【釋義】

為落實所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦責(zé)任,保障所推薦企業(yè)切實符合注冊要求,本條明確所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)首先進行審核檢查,確認(rèn)符合注冊要求后再行推薦。所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊時,需提交本條所列5項申請材料。

對食品企業(yè)實施監(jiān)管和檢查,是出口國家(地區(qū))主管當(dāng)局的主要職責(zé)之一。所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局完成對企業(yè)的審核檢查,確認(rèn)符合注冊要求后,推薦注冊時應(yīng)向海關(guān)總署提供相關(guān)申請材料。

海關(guān)總署根據(jù)中國法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、不同產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)特點等,制定相應(yīng)的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求與對照檢查表。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局,可以使用該表對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進行審核檢查,審核檢查的結(jié)果作為申請材料第五項,即審查報告。海關(guān)總署開展注冊評估審查及復(fù)查時,遵循的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求也會對照該檢查表進行。該檢查表使進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局,與海關(guān)總署的評估審查內(nèi)容基本保持一致。

第九條 本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交以下申請材料:

(一)企業(yè)注冊申請書;

(二)企業(yè)身份證明文件,如所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等;

(三)企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

【條文主旨】

本條是關(guān)于第七條所列食品以外其他進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊及提交材料的規(guī)定。

【釋義】

本條明確第七條所列18類以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請要求,18類以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè),可以自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請,而不必由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊,進一步簡化申請程序要求。

當(dāng)事人委托的代理人可以是境內(nèi)外符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的組織機構(gòu)和個人。當(dāng)事人委托代理人向海關(guān)提出注冊申請時,除應(yīng)當(dāng)提供本條規(guī)定的申請材料,還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書,委托書應(yīng)載明委托人及其代理人的基本信息、委托事項及代理權(quán)限、代理權(quán)的起止日期、委托日期和委托人簽名或者蓋章。委托人變更委托內(nèi)容或者提前解除委托的,應(yīng)當(dāng)書面告知海關(guān)。

第十條 企業(yè)注冊申請書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國家(地區(qū))、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號、申請注冊食品種類、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等信息。

【條文主旨】

本條是關(guān)于對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書內(nèi)容的規(guī)定。

【釋義】

為明確和規(guī)范進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的申請,本條明確了企業(yè)注冊申請書的內(nèi)容。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)對照本條列明的相應(yīng)項目準(zhǔn)確、完整、規(guī)范填寫。

海關(guān)總署將制定各類進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書以及填寫示例。詳情可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢。

第十一條 注冊申請材料應(yīng)當(dāng)用中文或者英文提交,相關(guān)國家(地區(qū))與中國就注冊方式和申請材料另有約定的,按照雙方約定執(zhí)行。

【條文主旨】

本條是關(guān)于注冊申請材料和注冊方式的附加規(guī)定。

【釋義】

本條明確注冊申請材料應(yīng)用中文或英文填寫提交。

考慮到我國與相關(guān)國家(地區(qū))現(xiàn)行已有雙方約定的情況,為保障雙方約定事項的穩(wěn)定實施,本條明確就注冊方式和申請材料已有約定的,按照雙方約定的要求執(zhí)行。

第十二條 所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負(fù)責(zé)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)對申請材料責(zé)任的規(guī)定。

【釋義】

本條明確所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),對所提交申請材料的真實性、完整性、合法性應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)提交的申請材料,是海關(guān)部門實施評估審查的基礎(chǔ)內(nèi)容,是決定是否準(zhǔn)予注冊或者實施后續(xù)管理措施的重要依據(jù),所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不得提供虛假材料欺騙海關(guān)部門,否則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十三條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組,通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合,對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查。評審組由 2 名以上評估審查人員組成。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評估審查工作。

【條文主旨】

本條是關(guān)于評估審查的規(guī)定。

【釋義】

評估審查工作,一直由海關(guān)總署自行組織評審組開展。隨著管理方式多樣化及上位法的變化,本規(guī)定提出可委托有關(guān)機構(gòu)開展評估審查。具體實施辦法將根據(jù)上位法和相關(guān)規(guī)章的修訂完善,由海關(guān)總署另行明確。

為保證評估審查的公正性,本條明確評審組至少由2名評估審查人員組成。本條還明確進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局具有協(xié)助海關(guān)總署開展評估審查的義務(wù)。

對于不同國家(地區(qū))不同類型的境外企業(yè),根據(jù)風(fēng)險分析及實際工作需要,海關(guān)總署可組織不同形式或是組合形式的評估審查。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的評估審查形式如下:

1.書面檢查:海關(guān)總署組織評審組,通過對所遞交申請文件材料的審閱,對企業(yè)或所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局申請文件材料實施檢查。根據(jù)申請文件材料情況,海關(guān)總署可以要求申請國家(地區(qū))的主管部門或申請人補充缺少的信息或者材料。

2.視頻檢查:海關(guān)總署組織評審組,通過互聯(lián)網(wǎng)視頻連線的方式,對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實施檢查。接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局,應(yīng)當(dāng)為視頻檢查提供必要的協(xié)助。對于視頻檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題,海關(guān)總署可以要求接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局進行整改并提交相應(yīng)整改情況。

3.現(xiàn)場檢查:海關(guān)總署組織評審組,赴境外到申請注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)實地現(xiàn)場,對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實施檢查驗證。接受現(xiàn)場檢查的企業(yè)及所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局,應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)場檢查提供必要的協(xié)助。對于現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題,海關(guān)總署可要求被現(xiàn)場檢查的企業(yè)及所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局進行整改并提交相應(yīng)整改情況。

評估審查的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn),將根據(jù)世貿(mào)組織(WTO)三姐妹組織(OIE、IPPC、CAC)相關(guān)指南、海關(guān)總署與所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求、中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

海關(guān)總署組織評審組開展評估審查,將根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果及國際慣例,并與企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局提前溝通協(xié)商。

第十四條 海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況,對符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號,書面通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè);對不符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊,書面通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊結(jié)果的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)評估審查情況,決定是否對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊。

原規(guī)定下,進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號沿用企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局的注冊編號,但因各國食品安全管理體系與編號規(guī)則各不相同,經(jīng)常發(fā)生注冊編號重疊、混淆等情況。此次修訂新設(shè)立在華注冊編號要求,為不同產(chǎn)品類別的已注冊企業(yè)統(tǒng)一賦予在華注冊編號。

考慮到不同類別的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),其注冊申請方式不同,有的是企業(yè)直接申請,有的是所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦。本條對通知對象做了補充,海關(guān)按照與申請方式相同的途徑通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

第十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時,應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊編號或者所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號。

【條文主旨】

本條是關(guān)于注冊編號標(biāo)注的規(guī)定。

【釋義】

已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向中國境內(nèi)出口食品的內(nèi)外包裝上標(biāo)注注冊編號,是為了保障我國消費者的知情權(quán),清晰、準(zhǔn)確地向消費者傳達進口食品注冊信息,增強消費信心。

本條明確已注冊企業(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊編號。已注冊企業(yè)可以任意選擇標(biāo)注在華注冊編號,或是所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號,給予企業(yè)便利和自主選擇權(quán)。長遠(yuǎn)來講,我們鼓勵境外企業(yè)選擇標(biāo)注在華注冊編號。

本條所指內(nèi)外包裝是指運輸包裝和含有獨立包裝的可單獨銷售的銷售單元。對于運輸包裝,注冊編號應(yīng)清晰準(zhǔn)確地標(biāo)注在運輸包裝上。對于一個銷售單元包含獨立包裝的可單獨銷售的預(yù)包裝食品,在食品標(biāo)簽上標(biāo)注注冊編號,應(yīng)按中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則相關(guān)要求執(zhí)行。

第十六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。海關(guān)總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時,應(yīng)當(dāng)確定注冊有效期起止日期。

【條文主旨】

本條是關(guān)于注冊有效期的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實施條例》第十五條,食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期為5年。根據(jù)世貿(mào)組織(WTO)國民待遇原則,進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5 年,與我國食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期管理要求一致。為了明確有效期時間,海關(guān)總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時,確定注冊有效期起止日期。

本規(guī)定實施前已獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),其注冊仍然有效,有效期屆滿前可按照本規(guī)定第二十條相關(guān)要求辦理延續(xù)注冊。未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的,將予以注銷。

第十七條 海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息統(tǒng)一公布的規(guī)定。

【釋義】

本條明確海關(guān)總署是統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息的主體。

海關(guān)總署官方網(wǎng)站將發(fā)布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第十八條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組,對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

【條文主旨】

本條是關(guān)于對已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查工作的規(guī)定。

【釋義】

為加強對已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管,督促已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,在注冊有效期內(nèi),海關(guān)總署將根據(jù)相關(guān)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全檢測監(jiān)測的歷史記錄數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等不同相關(guān)因素,結(jié)合所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局通報以及收集的風(fēng)險輿情信息等進行風(fēng)險評估,組織評審組對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進行復(fù)查。

復(fù)查由海關(guān)總署組織評審組開展,并與企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局提前溝通協(xié)商。關(guān)于委托有關(guān)機構(gòu)開展復(fù)查的具體要求,海關(guān)總署將另行制定公布。

為保證復(fù)查工作的公正性,本條明確評審組至少由2名評估審查人員組成。

復(fù)查采用的具體評估審查方式等可參見本規(guī)定第十三條的相關(guān)規(guī)定。對于不同國家(地區(qū))不同類型的境外企業(yè),根據(jù)風(fēng)險分析及實際工作需要,海關(guān)總署組織復(fù)查可采取不同形式或是組合形式開展。進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局,具有協(xié)助海關(guān)總署開展復(fù)查工作的義務(wù)。

對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查后,如發(fā)現(xiàn)存在問題,海關(guān)總署將根據(jù)本規(guī)定第二十一條、第二十三條、第二十四條規(guī)定相關(guān)要求,采取相應(yīng)的措施。

第十九條 在注冊有效期內(nèi),進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)通過注冊申請途徑,向海關(guān)總署提交變更申請,并提交以下材料:

(一)注冊事項變更信息對照表;

(二)與變更信息有關(guān)的證明材料。

海關(guān)總署評估后認(rèn)為可以變更的,予以變更。

生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或者所在國家(地區(qū))授予的注冊編號改變的應(yīng)當(dāng)重新申請注冊,在華注冊編號自動失效。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)變更注冊信息的規(guī)定。

【釋義】

本條明確進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的,應(yīng)向海關(guān)總署提交申請,對相關(guān)信息進行變更。為確保相關(guān)信息變更的準(zhǔn)確性與規(guī)范性,已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請變更時,應(yīng)遵循如下要求:

一是應(yīng)通過與申請注冊時相同的途徑提交變更申請。即如果申請注冊時是由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的,則相關(guān)變更申請也應(yīng)由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署提交;如果申請注冊時是由企業(yè)自行或者委托代理人進行的,則相關(guān)變更申請由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。

二是提交變更申請時,應(yīng)提交的材料包括注冊事項變更信息對照表及與變更信息有關(guān)的證明材料。注冊事項變更信息對照表,用于說明對哪些注冊事項進行了何種變更。與變更信息有關(guān)的證明材料,用于說明變更信息的準(zhǔn)確性與必要性。例如,某進口乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,需提供企業(yè)名稱變化對照表,說明企業(yè)名稱如何變化,同時還需提供所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局同意企業(yè)名稱變化的批準(zhǔn)文件等材料用以證明。

三是海關(guān)總署在收到變更申請后,將對相關(guān)變更申請內(nèi)容按照本規(guī)定第十三條相關(guān)要求進行評估審查。經(jīng)評估認(rèn)為,相關(guān)變更調(diào)整不影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的(例如企業(yè)名稱改變等),將予以變更。如經(jīng)評估認(rèn)為,相關(guān)變更調(diào)整可能影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的(如廠房設(shè)備改擴建或食品安全衛(wèi)生管理體系發(fā)生重大調(diào)整),海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請途徑,提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過后,原有在華注冊編號將自動失效,原有注冊資格被注銷。

四是如果企業(yè)生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或是所在國家(地區(qū))授予的注冊編號改變等,相關(guān)企業(yè)不應(yīng)按照變更的方式申請調(diào)整相關(guān)注冊事項,而是應(yīng)通過符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請途徑,提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過后,原有在華注冊編號將自動失效,原有注冊資格被注銷。

其中,生產(chǎn)場所遷址,是指向中國出口食品的實際生產(chǎn)場所(廠區(qū))搬遷到新的物理地址。對于管理人員辦公場所變化的,不屬于生產(chǎn)場所遷址。法定代表人變更,是指企業(yè)的實際擁有者發(fā)生變化。如果企業(yè)實際擁有者不變,但代表企業(yè)實際擁有者執(zhí)行企業(yè)生產(chǎn)場所(廠區(qū))管理的人員發(fā)生變化的,已注冊企業(yè)可先申請變更,海關(guān)總署將評估相應(yīng)變更對企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的實際影響,決定是否予以變更。如經(jīng)評估認(rèn)為,相關(guān)變更調(diào)整可能影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的,海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請途徑,提交新的注冊申請及申請材料。新的注冊申請通過后,原有在華注冊編號將自動失效,原有注冊資格被注銷。

相關(guān)變更調(diào)整可能影響進口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的(如廠房設(shè)備改擴建或食品安全衛(wèi)生管理體系發(fā)生重大調(diào)整),海關(guān)總署如發(fā)現(xiàn)已注冊企業(yè)未及時報告的,將根據(jù)本規(guī)定第二十三條、第二十四條規(guī)定相關(guān)要求,采取相應(yīng)措施。

第二十條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前3至6 個月內(nèi),通過注冊申請途徑,向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。

延續(xù)注冊申請材料包括:

(一)延續(xù)注冊申請書;

(二)承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。

海關(guān)總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊,注冊有效期延長5年。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)注冊的規(guī)定。

【釋義】

本條對原規(guī)定第十條進行了修訂細(xì)化,將注冊有效期屆滿前的延續(xù)注冊申請期,從原規(guī)定的 1 年改為有效期屆滿前的6個月至3個月期間。例如,如果某境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期將于 2022 年 12 月 31 日到期,則該企業(yè)應(yīng)于2022 年 7 月 1 日至 9 月 30 日之間,向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。如此設(shè)置的目的,是為了確保生產(chǎn)企業(yè)提出延續(xù)注冊申請后,海關(guān)總署有充足的時間完成延續(xù)注冊申請的相關(guān)評估審查,避免因申請時間臨近有效期屆滿截止時間,無法及時完成評估而造成有效期屆滿,保障符合要求的已注冊進口食品境外企業(yè)可持續(xù)對中國出口。

申請延續(xù)注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),如果相關(guān)信息未發(fā)生變化,應(yīng)通過與申請注冊時相同的途徑向海關(guān)總署提交延續(xù)申請。即如果在申請注冊時是由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的,則延續(xù)注冊申請也應(yīng)由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署提交;如果在申請注冊時是由企業(yè)自行或者委托代理人進行的,則相關(guān)延續(xù)注冊申請由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。

如需申請延續(xù)注冊的企業(yè),自身注冊信息同時發(fā)生了變化,應(yīng)首先按照本規(guī)定第十九條及時辦理注冊信息變更手續(xù),待信息變更完成后,再提出延續(xù)注冊申請;或者在注冊有效期截止前,企業(yè)及時提交新的注冊申請,新的注冊申請通過后,原有在華注冊編號將自動失效,原有注冊資格被注銷。

第二十一條 已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,海關(guān)總署注銷其注冊,通知所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),并予以公布:

(一)未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的;

(二)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的;

(三)不再符合本規(guī)定第五條第(二)項要求的。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注銷規(guī)定。

【釋義】

本條參照《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)規(guī)定,增加對符合如下三種情況之一的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊予以注銷的內(nèi)容:一是未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的;二是明確當(dāng)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)或其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局主動申請注銷時,海關(guān)總署應(yīng)予注銷;三是明確當(dāng)已注冊企業(yè)不再符合本規(guī)定第五條第(二)項要求的,即所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局不再批準(zhǔn)企業(yè)設(shè)立且不在其有效監(jiān)管下的,海關(guān)總署應(yīng)予注銷。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊被注銷后,自注銷生效之日起及以后啟運的該企業(yè)輸華產(chǎn)品將不再受理其進口申報。

如果需要向中國出口食品,應(yīng)重新向海關(guān)總署申請注冊。

如進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)未按時申請延續(xù)注冊,其注冊資格至注冊有效期滿時失效。例如,某進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號將于 2022 年 12 月 31 日 24 時有效期滿,因其未在 2022 年 7 月 1 日至 9 月 30 日之間(即有效期屆滿前  6-3  個月的期間內(nèi))向海關(guān)總署申請延續(xù)注冊,無論海關(guān)總署是否在 2022 年 10 月公布注銷其注冊資格,該企業(yè)注冊資格都將于 2023 年 1 月 1 日 0 時起自動失效。

如進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷或不再符合本規(guī)定第五條第(二)項要求的,自海關(guān)總署決定注銷其注冊之日起,其注冊資格即失效。例如,某進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期截止日期為 2022 年 12 月 31 日,但其于 2022 年 3 月 1 日主動申請注銷其自身注冊資格,海關(guān)總署于 2022 年 3 月 5 日公布自 3 月 1 日注銷該企業(yè)注冊,則其注冊資格自 2022 年 3 月 1 日起即失效。

第二十二條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管,督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求,發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,暫停相關(guān)企業(yè)向中國出口食品,直至整改符合注冊要求。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時,應(yīng)當(dāng)主動暫停向中國出口食品,立即采取整改措施,直至整改符合注冊要求。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局主動暫停整改的相關(guān)規(guī)定。

【釋義】

本條對原規(guī)定第十四條進行了修訂細(xì)化,要求所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局或是企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求,應(yīng)主動暫停向中國出口,立即采取整改措施,直至整改符合注冊要求。

本次修訂明確所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局的監(jiān)管責(zé)任,發(fā)現(xiàn)問題后應(yīng)暫停相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)向中國出口,監(jiān)督其整改,督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求。同時明確進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起食品安全主體責(zé)任,自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時,應(yīng)主動暫停向中國出口食品,立即采取整改措施,直至整改符合注冊要求。

對于境外企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局自行發(fā)現(xiàn)問題并整改處置的,其注冊資格不受影響,屬于境外企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局日常監(jiān)管工作內(nèi)容,不要求其向海關(guān)總署進行通報。

第二十三條 海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進行整改,整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進口。

所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局推薦注冊的企業(yè)被暫停進口的,主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進口的,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對企業(yè)整改情況進行審查,審查合格的,恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進口。

【條文主旨】

本條是關(guān)于海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求責(zé)令限期整改的相關(guān)規(guī)定。

【釋義】

本條是對原規(guī)定第十四條的修訂完善,明確所在國家

(地區(qū))主管當(dāng)局作為已注冊企業(yè)實際監(jiān)管主體,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)管責(zé)任。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合本規(guī)定第五條所列任意一項注冊條件要求時,海關(guān)總署應(yīng)責(zé)令相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)進行整改,明確需整改的問題、整改驗收材料、整改完成期限等要求。整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進口。

提交整改報告和符合注冊要求的書面聲明時,應(yīng)通過與申請注冊時相同的途徑在規(guī)定期限內(nèi)提交。即如果在申請注冊時是由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的,則整改報告等相關(guān)材料也應(yīng)由所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署提交;如果在申請注冊時是由企業(yè)自行或者委托代理人進行的,則整改報告等相關(guān)材料由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。

海關(guān)總署在收到整改報告等相關(guān)材料后,將參照本規(guī)定第十三條的相關(guān)要求組織評估審查,并將評估審查結(jié)果通知企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局。審查合格的,恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進口。

第二十四條 已注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,海關(guān)總署撤銷其注冊并予以公告:

(一)因企業(yè)自身原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的;

(二)向中國境內(nèi)出口的食品在進境檢驗檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題,情節(jié)嚴(yán)重的;

(三)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題,不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的;

(四)經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的;

(五)提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的;

(六)拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的;

(七)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號的。

【條文主旨】

本條是關(guān)于撤銷已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊資格的相關(guān)規(guī)定。

【釋義】

對無法繼續(xù)符合進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求的企業(yè)撤銷注冊,是本規(guī)定中最重要的事中事后管理措施之一。本條對原規(guī)定第十五條中撤銷企業(yè)注冊資格的情形進行了修訂,增加了1種應(yīng)撤銷企業(yè)注冊的情形。本條中列舉的七種情形,經(jīng)海關(guān)總署評估確認(rèn)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)具有其中任意一條的,即應(yīng)被撤銷注冊并予以公告。

(一)發(fā)生重大食品安全事故。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條規(guī)定,“食品安全事故,指食源性疾病、食品污染等源于食品,對人體健康有危害或者可能有危害的事故”。

進口食品從生產(chǎn)加工到進入中國市場,需要經(jīng)歷原輔料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)地儲存、國際運輸、目的地儲存、市場銷售等多環(huán)節(jié)及漫長的國際食品生產(chǎn)貿(mào)易鏈,此過程中任意環(huán)節(jié)均存在食品安全的風(fēng)險。如果生產(chǎn)企業(yè)因原料驗收不規(guī)范、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險預(yù)防控制不當(dāng)、貯存失溫失控等自身原因?qū)е轮卮笫称钒踩鹿实,即?yīng)撤銷注冊。

(二)在檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)問題。

中國海關(guān)部門根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例,在進口食品進入中國市場前,對其進行檢驗檢疫,發(fā)現(xiàn)進口食品不合格的問題一般可分為2類:

1.安全衛(wèi)生項目不合格,包括發(fā)現(xiàn)非食用添加物、存在禁限用物質(zhì)、生物毒素污染、食品添加劑超標(biāo)、微生物污染、污染物污染、存在轉(zhuǎn)基因成分、農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)、輻照等;

2.非安全衛(wèi)生項目不合格,包括包裝不合格、標(biāo)簽不合格、品質(zhì)不合格、證書不合格、有害生物、其他不合格項目。

海關(guān)部門根據(jù)被發(fā)現(xiàn)食品安全問題的發(fā)生原因及其造成的危害,以及對社會造成的影響程度等情況進行評估判定是否屬于情節(jié)嚴(yán)重。如情節(jié)嚴(yán)重的,即應(yīng)撤銷注冊。

(三)發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理存在重大問題。

當(dāng)海關(guān)總署通過復(fù)查、進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局通報、輿情信息收集研判、投訴舉報、信訪等方式得知并確認(rèn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題,不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求,經(jīng)與所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局確認(rèn)無法通過技術(shù)手段在3個月內(nèi)有效消除相關(guān)風(fēng)險的,應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

(四)整改不合格。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向海關(guān)總署提交整改報告后,若海關(guān)總署經(jīng)評估審查認(rèn)為企業(yè)未按照事先確定的整改要求及整改期限完成整改,或整改結(jié)果未達到事先確定的驗收標(biāo)準(zhǔn),海關(guān)總署應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

(五)提供虛假材料、隱瞞問題。

提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,是指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊、向中國出口、接受海關(guān)總署復(fù)查及接受所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局監(jiān)管的過程中,偽造、編造或隱瞞相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的情形。若海關(guān)總署有證據(jù)確認(rèn)企業(yè)確實存在弄虛作假、隱瞞情況的,應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

(六)拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查。

海關(guān)總署開展復(fù)查或?qū)κ称钒踩鹿蔬M行調(diào)查時,相關(guān)境外生產(chǎn)企業(yè)如對海關(guān)總署的溝通和檢查要求拒絕答復(fù)或推諉拖延超過3個月;或?qū)jP(guān)總署要求提供的相關(guān)材料,拒絕提供或應(yīng)該擁有卻謊稱無法提供的;或以不合理理由拒絕海關(guān)總署復(fù)查的,均屬于拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的情形。若海關(guān)總署有證據(jù)確認(rèn)企業(yè)確實存在拒不配合情形的,應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

(七)違規(guī)使用注冊編號。

出租、出借、轉(zhuǎn)讓注冊編號,是指已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)將自己的注冊編號通過租賃、買賣、投資等形式,提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用,供其向中國出口食品。

倒賣注冊編號,是指相關(guān)企業(yè)或個人通過各種途徑獲得進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號,有償提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用。

冒用注冊編號,是指相關(guān)企業(yè)或個人,在未經(jīng)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)且未經(jīng)海關(guān)總署確認(rèn)的情況下,私自使用已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊編號。在此情況下,若冒用主體已獲得注冊編號,海關(guān)總署應(yīng)撤銷冒用主體的注冊編號。被冒用注冊編號的企業(yè)可通過其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局向海關(guān)總署說明情況并提供相應(yīng)被冒用證明,經(jīng)海關(guān)總署評估確認(rèn)后,可以維持該企業(yè)注冊編號,也可以為該企業(yè)換發(fā)新的注冊編號。

被撤銷注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè),自海關(guān)總署撤銷生效之日起及以后啟運的輸華產(chǎn)品將不再受理其進口申報,已申報但未完成進口手續(xù)的,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定作退運或銷毀處理。

第二十五條 國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家(地區(qū))主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報,或者相關(guān)食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題的,海關(guān)總署公告暫停該國家(地區(qū))相關(guān)食品進口,在此期間不予受理該國家(地區(qū))相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。

【條文主旨】

本條是關(guān)于發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題暫停受理相關(guān)食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請的規(guī)定。

【釋義】

本條是對原規(guī)定第十八條的修訂,調(diào)整了部分表述。

《中華人民共和國食品安全法》第九十五條規(guī)定,境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響,或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施,并向國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門通報!吨腥A人民共和國食品安全法實施條例》第五十二條規(guī)定,境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響,或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時進行風(fēng)險預(yù)警,并可以對相關(guān)食品采取下列控制措施:一是退貨或者銷毀處理;二是有條件地限制進口;三是暫;蛘呓惯M口!吨腥A人民共和國進出境動植物檢疫法》第五條規(guī)定,國家禁止動植物疫情流行的國家和地區(qū)的有關(guān)動植物、動植物產(chǎn)品和其他檢疫物進境。

當(dāng)國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家(地區(qū))主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報,或者相關(guān)食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題,說明向中國出口相關(guān)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局食品安全管理體系可能存在嚴(yán)重缺陷或存在失控風(fēng)險,海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定,及時采取暫停相關(guān)食品進口等緊急預(yù)防性措施。

在暫停相關(guān)國家(地區(qū))相關(guān)食品進口期間,對于疫情的后續(xù)發(fā)展情況、公共衛(wèi)生事件調(diào)查情況,需經(jīng)進一步了解收集信息并開展風(fēng)險評估。根據(jù)本規(guī)定第六條,經(jīng)過風(fēng)險分析或有證據(jù)表明該國家的食品風(fēng)險發(fā)生變化,海關(guān)總署可以對其生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。因此,發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題,在暫停相關(guān)國家(地區(qū))相關(guān)食品進口期間,未完成相關(guān)風(fēng)險評估之前,不應(yīng)繼續(xù)受理該國家(地區(qū))相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請。

第二十六條 本規(guī)定中所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

【條文主旨】

本條是關(guān)于“所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局”這一概念的條款。

【釋義】

“所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局”作為進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的主管方,是進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理中的重要角色,本條明確其定義。根據(jù)本條規(guī)定,“所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局”指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的主管部門,與原規(guī)定第二十一條相比,調(diào)整了相關(guān)表述,刪除了原規(guī)定中“官方授權(quán)機構(gòu)及行業(yè)組織等”,進一步明確“所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局”的官方身份。

不同國家(地區(qū))對食品生產(chǎn)企業(yè)的主管當(dāng)局不盡相同,有些國家對不同食品種類由不同部門機構(gòu)負(fù)責(zé)管理,例如日本的厚生省及農(nóng)水省,美國食藥局(FDA)、農(nóng)業(yè)部(USDA)、食品安全檢驗局(FSIS)、煙酒槍炮及爆炸物管理局(ATF)等部門,有些國家對同一產(chǎn)品的不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)也分由不同部門進行管理。

本規(guī)定實際執(zhí)行過程中,如“所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局”職責(zé)分屬不同官方機構(gòu)承擔(dān),則相應(yīng)官方機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身職責(zé)分別對接海關(guān)總署,或由其中某一官方機構(gòu)負(fù)責(zé)統(tǒng)一對接海關(guān)總署,由其組織承擔(dān)官方推薦、協(xié)助評估審查及復(fù)查、監(jiān)管督促本國企業(yè)等職責(zé)。

第二十七條 本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

【條文主旨】

本條是關(guān)于海關(guān)總署負(fù)責(zé)對本規(guī)定進行解釋的規(guī)定。

【釋義】

本條源于原規(guī)定第二十二條。根據(jù)國務(wù)院《規(guī)章制定程序條例》第三十三條規(guī)定,規(guī)章解釋權(quán)屬于規(guī)章制定機關(guān)。海關(guān)總署為本規(guī)定的制定機關(guān),因此具有本規(guī)定的解釋權(quán),負(fù)責(zé)在本規(guī)定需要進一步明確具體含義,以及規(guī)章制定后出現(xiàn)新的情況,需要明確適用規(guī)章依據(jù)的情況下作出解釋。規(guī)章的解釋同規(guī)章具有同等效力。

第二十八條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布,根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

【條文主旨】

本條是關(guān)于規(guī)章施行日期的規(guī)定。

【釋義】

本條明確本規(guī)定自2022年1月1日起施行,即修訂后的《中華人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》自2022年1月1日起開始實施,海關(guān)總署、進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局等本規(guī)定相關(guān)主體應(yīng)當(dāng)自2022年1月1日起,依照本規(guī)定的要求履行各項義務(wù),行使各項權(quán)利。本條還明確原《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止,新舊規(guī)章無縫更替。

本規(guī)定于2021年4月12日公布,自2022年1月1日起實施,已給予符合WTO規(guī)定的過渡期。本規(guī)定公布至實施間隔8個多月,主要考慮本次修訂變化較大,特別是產(chǎn)品范圍由肉類、水產(chǎn)品、乳品和燕窩四類擴大至全部食品類別,相關(guān)各方均需利用這段時間做好本規(guī)定實施的各項準(zhǔn)備工作。

編輯:foodqm

 
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