文件和記錄管理是食品企業(yè)食品安全管理體系的重要組成部分,企業(yè)采購、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等相關(guān)活動(dòng)都應(yīng)有相應(yīng)的詳細(xì)記錄。文件和記錄應(yīng)按照操作規(guī)程管理,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、便于追溯。
一、相關(guān)要求如下
1、應(yīng)建立文件、記錄管理制度,對文件進(jìn)行有效管理,確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。
2、應(yīng)真實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品包材等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)范、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
3、應(yīng)如實(shí)記錄食品加工過程(包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。
4、應(yīng)如實(shí)記錄出廠產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷售日期等內(nèi)容。
5、應(yīng)如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生召回的原因及后續(xù)整改方案等內(nèi)容。
6、食品原料、食品添加劑和食品包材等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)由記錄和審核人員復(fù)合簽名,記錄內(nèi)容應(yīng)完整。保存期限不得少于2年。
7、應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制。對客戶提出的書面或口頭意見、投訴,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因,妥善處理。
8、鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段(如電子計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)),進(jìn)行文件管理。
二、實(shí)施要點(diǎn)
文件管理制度是對文件的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、培訓(xùn)、使用、更改、標(biāo)識(shí)、回收、作廢、存檔等活動(dòng)進(jìn)行管理的依據(jù)。
文件是信息及其承載媒體,記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)等均可以采用電子計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行管理。文件可以是計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、軟件系統(tǒng)或其他電子媒體,或它們的組合。
食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)有相應(yīng)的計(jì)劃作為指引,計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有書面文件,執(zhí)行應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄是一種特殊的文件,是提供活動(dòng)、產(chǎn)品(或服務(wù))符合相關(guān)要求、管理體系有效運(yùn)行、能夠進(jìn)行有效追溯的客觀證據(jù),也是驗(yàn)證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。
記錄是反映實(shí)際生產(chǎn)活動(dòng)實(shí)施結(jié)果的書面文件,食品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié),從采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)、物流到銷售都要有記錄可查證追溯。記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,體現(xiàn)生產(chǎn)過程中的實(shí)際情況。食品企業(yè)在符合相關(guān)法律法規(guī)要求的前提下,可根據(jù)自身實(shí)際情況作出相應(yīng)的規(guī)定,記錄可以是紙質(zhì)文件或電子記錄。
企業(yè)應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制,根據(jù)規(guī)定的客戶投訴處理程序,對客戶提出書面或口頭意見、投訴做好記錄,通知企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門查找原因,給出妥善處理意見,對客戶及時(shí)反饋和答復(fù),保留相應(yīng)的記錄,包含企業(yè)內(nèi)部糾正措施的記錄。
1、文件管控要求一般包括:
、儆兄贫ā徍、修改程序,明確文件發(fā)放部門;
②當(dāng)客觀情況發(fā)生變化,如組織機(jī)構(gòu)變化、產(chǎn)品變更、相關(guān)法律法規(guī)變化時(shí),應(yīng)對文件進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行修改;
③應(yīng)對文件修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),即版本號、修訂狀態(tài)、修訂一覽表等;
、艹F(xiàn)行有效版本外,其他版本不得出現(xiàn)在文件應(yīng)用場所,以免混淆,收、發(fā)文登記表、受控文件清單等應(yīng)有詳細(xì)記載;
、菸募舟E應(yīng)清晰、有編號,易于識(shí)別;
⑥與產(chǎn)品(或服務(wù))有關(guān)的外來文件,如與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等,應(yīng)有單獨(dú)標(biāo)志或單獨(dú)存放,應(yīng)有保管和使用措施等的規(guī)定;
⑦作廢文件要及時(shí)收回,如需保存應(yīng)加注“作廢”字樣,保存期限不得少于2年;
、辔募臍w檔、查詢、作廢等應(yīng)由專人管理。
2、記錄管控要求一般包括:
①記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、編號、登記(記錄清單);
、谟涗浶枰4嬖谶m宜的場所,以防損壞和丟失;
③規(guī)定記錄的保管、借閱要求;
、苡涗洃(yīng)易于檢索和查找;
、萦涗洷4嫫谙薏坏蒙儆2年;
、抟(guī)定記錄處置和銷毀的要求;
、哂涗洸坏秒S意更改和更新,因記錄有誤等確有必要更改和更新時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循相應(yīng)的規(guī)程操作。