作者有幸參與了某公司多次二方審核驗廠,現(xiàn)就二方審核驗廠談?wù)勛约旱挠H身經(jīng)歷,供參考。
一、企業(yè)信息
所在行業(yè):速凍面米食品
主要產(chǎn)品:餃子、餛飩、包子、湯圓
公司規(guī)模:小型
二、二方審核常識
二方審核是由顧客(產(chǎn)品接受方)對供方(生產(chǎn)公司)進行的審核。二方客戶驗廠關(guān)注重點是生產(chǎn)過程控制。
二方審核目的是顧客通過到供方現(xiàn)場進行審核,來驗證供方是否能夠合法合規(guī)的生產(chǎn)。
二方審核分兩種情況,一種是新客戶審核,即雙方有合作意向,合同簽訂前,顧客到供方進行審核;另一種是老客戶審核,即雙方在合作過程中,顧客定期到供方進行審核。
二方審核有兩種形式,一種是二方客戶采購、質(zhì)量部門人員2-3人到供方進行審核;多數(shù)是另一種方式,二方客戶委托第三方專業(yè)機構(gòu)1人到供方進行審核,偶爾客戶會跟著一起審核。
審核費用以及審核人員差旅費由雙方事先商定,大部分合同約定受審核企業(yè)負擔審核員的交通及住宿費。
前期,供方采購與客戶采購對接,一般提前一周告知審核時間、審核人員和審核內(nèi)容。有的客戶在驗廠前,會給供方提供一份審核清單,讓企業(yè)在審核前提供相關(guān)的電子版資料,也有事先不告知審核內(nèi)容的情況。
審核時間一般為一天。審核流程:首次會議→現(xiàn)場審核→文件審核→末次會議→審核報告→整改報告。
三、迎檢準備
1.接到客戶驗廠審核通知后,根據(jù)客戶審核要求,企業(yè)先進行預審,查漏補缺。不同企業(yè)關(guān)注的點和詳略程度不同,提前熟悉不常見條款;老客戶審核要留意上次審核意見建議是否整改到位,防止類似問題再次發(fā)生,這是企業(yè)對待審核的態(tài)度問題,影響審核人員對企業(yè)的印象。
2.確定公司參加審核人員,安排與審核員對接人員。
3.驗廠前一天,進行會議室、廠區(qū)、車間衛(wèi)生清潔;準備第二天迎審文件資料、移動硬盤、電源插排、文印設(shè)備、接待用茶水、果盤以及審核員進入車間工作服、一次性鞋套帽子等,做好審核接待保障工作。
4.與審核員聯(lián)系溝通,確定審核開始時間以及接站、住宿、招待等事宜。第三方機構(gòu)審核人員公司有規(guī)定一般事先不接觸,審核人員一般前一天下午或晚上到達,自行按其公司要求入住指定酒店,審核當天按照指定時間、地點接人到公司就行。
5.按照審核要求,做好審核當天公司車間生產(chǎn),現(xiàn)場審核時一般要求供方動態(tài)生產(chǎn)合同產(chǎn)品,新客戶或老客戶訂單空檔期,與審核人員提前協(xié)商,可安排生產(chǎn)其他公司同類產(chǎn)品。
四、首次會議
審核人員到公司后第一件事就是到廠牌處拍照打卡。隨后召集公司相關(guān)人員召開首次會議。
首次會議的時間在30分鐘左右,首先,審核人員自我介紹,介紹審核依據(jù)、審核內(nèi)容、審核安排、審核目的及審核結(jié)果的后續(xù)影響,并做出承諾保證(公平公正、廉潔;健康;保密)。查看并拍照公司的相關(guān)資質(zhì)證書原件(營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、食品安全管理體系認證)、廠區(qū)平面圖、車間布局圖、蟲害布局圖、工藝流程圖等,有的二方審核已提前收到電子版材料。
其次,公司負責人逐一介紹公司部門參會人員,簡要介紹企業(yè)情況,包括公司的成立日期、占地面積、建筑面積、生產(chǎn)車間、倉庫面積、職工人數(shù)、人員數(shù)量、主要設(shè)備、產(chǎn)品品種、生產(chǎn)班次及工作時間、產(chǎn)能及銷售情況。
最后,公司參會人員簽到,然后各人員回到崗位。安排現(xiàn)場審核陪同人員。
五、現(xiàn)場審核
依照廠區(qū)平面圖、車間布局圖進行現(xiàn)場檢查,從更衣室進入車間,按工藝流程一直到成品出庫,最后看原料庫、實驗室。個別審核人員會攜帶照相機、強光手電筒、摳縫刀、消毒液濃度檢測試紙等專業(yè)設(shè)備。
1.更衣室。
更衣室與外界相連的門一定要密封,擋鼠板、滅蠅燈運行良好,工作服與個人服裝分開放置,不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個人用品,垃圾桶要干凈。
初期審核曾發(fā)生女員工的儲物柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)食物和飲料存放、紫外燈打不開問題。
2.車間入口處
設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施和工作鞋靴消毒設(shè)施,水龍頭開關(guān)應(yīng)為非手動式,在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法。有審核員詢問發(fā)檢情況和消毒液濃度,還有一次審核員現(xiàn)場用自備試紙驗證消毒液濃度。
3.加工車間
審核人員會根據(jù)提供工藝流程圖一一進行核對。
3.1車間員工
車間工作人員穿衣戴帽、佩戴口罩要規(guī)范,頭發(fā)不能外漏,不應(yīng)配戴飾物、手表,不應(yīng)化妝、染指甲、噴灑香水,工作服清潔衛(wèi)生,F(xiàn)場審核有時會詢問工作人員姓名,在資料審核時對應(yīng)核查其健康證明。有提出過員工指甲過長現(xiàn)象。
3.2車間環(huán)境
地面、屋頂、天花板及墻壁無破損,地面無積水。垃圾桶蓋子、下水道蓋板、排水道內(nèi)部衛(wèi)生、下水道水封、排氣扇網(wǎng)罩等是檢查重點。由于設(shè)計問題,早期成品預冷間頂棚有冷凝水存在。
3.3機械設(shè)備設(shè)施
生產(chǎn)設(shè)備、工器具等應(yīng)清潔,需強檢設(shè)備有標識。設(shè)備食品接觸面、死角衛(wèi)生問題是檢查重點。機械設(shè)備有邊角污垢、原料殘渣、銹跡都有出現(xiàn)不符合項情況。現(xiàn)場有時會詢問是否使用食品級潤滑油,出車間后查看實物。
3.4過程記錄
查看生產(chǎn)過程相關(guān)記錄,例如:投料記錄、半成品檢驗記錄、關(guān)鍵控制點記錄、溫度控制記錄等。
關(guān)鍵控制點工序現(xiàn)場記錄要與規(guī)定要求一致。金檢工序每次必查,會查看金探靈敏度測試記錄和金探工作記錄,每次都會要求現(xiàn)場測試標準模塊靈敏度,員工一定要熟練掌握金屬探測儀相關(guān)的操作規(guī)程。食品添加劑使用量也是關(guān)注重點。
3.5異物控制
審核員現(xiàn)場對所有設(shè)備、設(shè)施及工器具進行嚴格仔細的查看,設(shè)備螺絲缺失、塑料器具老化、刀具破損、玻璃制品碎裂、員工頭發(fā)、人員帶入物品等審核員都會關(guān)注。建廠初期公司參觀人員的工作服有紐扣,外部有口袋,不符合要求。
3.6追溯管理
查看產(chǎn)品批次管理、刀具、滅蠅燈、紫外燈、擋鼠板、換氣扇、玻璃品編號的追溯、電子秤校準的追溯等。有審核員提出拆包用鏟刀、加工用菜刀缺少編號問題。
3.7蟲害控制
查看現(xiàn)場是否有蟲鼠活動痕跡,對照蟲害控制平面圖查看蟲控防治設(shè)施誘餌站、粘鼠板、滅蠅燈等蟲害防治設(shè)施。
3.8產(chǎn)品防護
食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進入生產(chǎn)區(qū)域時應(yīng)有一定的緩沖區(qū)域或外包裝清潔措施,開封后剩余的原輔料要扎緊口放置在有對應(yīng)標識位置,日光燈應(yīng)裝有防爆燈罩。曾經(jīng)開出的不符合項:庫房內(nèi)已經(jīng)開封的玉米淀粉及高筋富強粉敞口存放,沒有進行防護;原料冷凍肉采取常溫解凍,沒有監(jiān)控解凍環(huán)境溫度、濕度和時間;玻璃制品檢查清單里沒有包括車間的攝像頭。
有次審核時,聊到石家莊某食品廠因職工不滿工廠福利待遇,報復泄憤,使用注射器向速凍餃子內(nèi)注射甲胺磷事件,審核員問老板當員工心情壓抑不好時公司怎么做?老板開玩笑說請員工喝酒,老師居然對此表示肯定,同時建議企業(yè)要重點關(guān)注受到處罰的員工,關(guān)鍵崗位建立互相監(jiān)督機制,不定期傾聽員工意見,疏導員工情緒。
4.倉庫
物品不可直接放置于地面上,離地離墻,以利空氣流通及物品搬運。原輔料、包材、半成品及成品庫,分區(qū)貯存,標識明顯,過敏原、轉(zhuǎn)基因原料有效分隔,防止交叉污染,出貨順序遵循先進先出原則。食品添加劑及清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑等化學品應(yīng)單獨存放,標識明顯,專人管理,做好領(lǐng)用、使用記錄。公司曾因沒有對大豆油、大豆組織蛋白、芝麻等過敏原性的原料進行管理而要求糾正。
在成品庫審核員會選擇已放行的產(chǎn)品對其包裝進行拍照,記錄批號和數(shù)量,讓供應(yīng)商提供與此批號產(chǎn)品相關(guān)的所有信息,開展追溯演練。
5.化驗室
查看檢驗儀器設(shè)備設(shè)施、試劑,應(yīng)具備自檢的設(shè)施和能力,查看試劑和儀器計量檢定或校準標識。有審核員詢問化驗員產(chǎn)品檢測項目及操作方法,必要時要求演示實驗操作。
6.洗衣間
查看工作服清洗消毒情況。
六、文件審核
1.查看相關(guān)證明
1.1 所有合同產(chǎn)品第三方型式檢驗報告。
1.2 年度水質(zhì)檢驗報告,一般要求檢測指標38項以上。早期公司使用自行開采的井水,要求滿足最少6個月做一次外檢報告,后期改用城市供水管網(wǎng)自來水,要求一年一次外檢報告,有的審核員對政府自來水水質(zhì)檢測報告不認可,認為不是車間生產(chǎn)末梢水水樣。
1.3 強制檢定計量設(shè)備和檢驗儀器設(shè)備有檢定證書,儀器設(shè)備內(nèi)部校準要有記錄。審核驗廠時提出公司用于測產(chǎn)品中心溫度的手持式溫度計沒有提供每日校驗記錄,沒有提供成品冷庫,原料冷庫和速凍庫溫度探頭的校準記錄。
1.4 每年應(yīng)進行健康檢查,取得健康證明。會核對在車間現(xiàn)場抽查員工的健康證。
1.5 人員操作證。包括:消殺員證(蟲控操作人員的資質(zhì))或三方消殺公司相關(guān)資質(zhì)(如果使用外部蟲害控制服務(wù)公司,提供合作協(xié)議書)、化驗員證(不強制要求,具備能力就行)和特種作業(yè)操作證(電工作業(yè)﹑壓力容器操作﹑起重機械作業(yè)等),有次審核就要求提供電工證。
1.6 公司產(chǎn)品運輸采用冷鏈第三方物流,會查看冷鏈運輸合同協(xié)議書,應(yīng)在合同中約定運輸溫度要求。
1.7 其他, 消防驗收、污水處理合格證明,多數(shù)審核不要求。曾經(jīng)有審核要求社區(qū)開具數(shù)名員工無犯罪記錄證明和提供員工社會保險繳費證明。
2.查看制度文件
包括但不限于進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、出廠檢驗制度、食品安全事故處置制度、食品安全自查制度、不合格品管理制度、不安全食品召回制度、食品模擬召回及追溯演練計劃、記錄、培訓制度、培訓計劃、應(yīng)急管理(停水、停電等)預案、轉(zhuǎn)基因控制程序、轉(zhuǎn)基因清單、過敏原管理程序、投訴管理程序、車間清洗消毒計劃、水路布局圖、產(chǎn)品質(zhì)量標準清單等。審核時提出模擬召回記錄中要建立緊急聯(lián)絡(luò)人清單。
3.查看記錄
包括但不限于設(shè)備維護保養(yǎng)記錄、工作服清洗消毒記錄(要有清洗頻次)、客訴記錄、蟲害檢查記錄、蟲害趨勢分析、產(chǎn)品留樣記錄、倉庫溫濕度記錄、不合格品處理記錄、消毒液配制記錄、車間清洗消毒記錄、消毒記錄、紫外燈燈管更換記錄、培訓記錄、投料記錄(含食品添加劑使用記錄)、化學品領(lǐng)用使用記錄、進貨查驗記錄、異物控制記錄、出廠檢驗報告、原始記錄、關(guān)鍵控制點記錄及驗證記錄、車間空氣沉降記錄及微生物涂抹檢測記錄等。
重點會查看主要原料供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、年度第三方外檢型式檢測報告和批次出廠檢測報告;肉類要求提供批次動物檢疫合格證明、肉品品質(zhì)檢驗合格證、非洲豬瘟檢測報告、出廠檢驗報告,有時查看報告是否包含瘦肉精指標。內(nèi)包材供應(yīng)商的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、型式檢驗報告也是必看項。如果產(chǎn)品有宣稱是非轉(zhuǎn)基因的,則需提供相關(guān)的證據(jù)(如檢測報告或保證函)。
有次審核要求提供金屬探測儀的定期外部維護記錄、創(chuàng)可貼領(lǐng)用回收記錄。
4.產(chǎn)品追溯
審核重點,每次都有,都是反向溯源。在庫房內(nèi)選擇近期生產(chǎn)已放行的產(chǎn)品安排做追溯演練,4小時內(nèi)提供該批次產(chǎn)品相關(guān)的所有信息記錄,按照生產(chǎn)流程順序排列,要求記錄齊全、批次一致、數(shù)量平衡,形成追溯鏈條。
不符合項示例:追溯批次原料豬肉進貨臺賬上數(shù)量為2000kg, 但檢驗檢疫證明數(shù)量為1000kg, 數(shù)量不符。
5.體系檢查
查看HACCP計劃書、內(nèi)審報告和管理評審報告。有客戶要求供方必須通過HACCP或ISO22000認證才可以納入合格供應(yīng)商名單。
6.核對產(chǎn)品規(guī)格書
老客戶審核會核對產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書,要求原輔料供應(yīng)商與合格供應(yīng)商列表和實際投料記錄一致。如不符合項:技術(shù)規(guī)格書中描述“產(chǎn)品不含轉(zhuǎn)基因成分”,但是實際使用的大豆油標簽顯示用轉(zhuǎn)基因大豆制作。
七、末次會議
首次會議原班人馬參會,公布審核發(fā)現(xiàn)問題,對不同意見可進行討論,提出改進要求,最后確定問題、建議項,公司負責人簽字。告知不符合項整改措施和整改報告的要求及反饋報告回復方式。
八、提醒
在現(xiàn)場檢查和查閱文件記錄過程中,審核員會對陪同人員、現(xiàn)場相關(guān)人員提出一些問題,快速準確回答可以免去提供相關(guān)資料,現(xiàn)場馬上提供不了資料的,可在末次會議前溝通解釋清楚或提供材料。
對于審核項目會有理解不到位的情況,確實回答不上來或缺少相關(guān)資料,誠心請教,老師也會給與講解。大多數(shù)審核員都比較和藹可親,可以探討,例如,某次審核時,提出“鮮肉餛飩”名稱問題,經(jīng)商討認為可以是表示餛飩口味鮮嫩的意思,就沒有開不符合項。
切記老師問什么答什么,不要畫蛇添足,避免沒事找事。
以上是小編參加二方審核驗廠見聞,由于自身缺乏系統(tǒng)的體系管理知識,可能存在敘述不準確、不到位情況,請指正。