手機版
1、審核準備
HACCP聯(lián)盟
食品質(zhì)量管理
在審核前的一個月要求供應商進行全項目檢查，并將檢查報告反饋給公司質(zhì)保部。
整理公司對該供應商的各類要求。
通過相關部門整理有關供應商產(chǎn)品質(zhì)量、交付表現(xiàn)、價格水平的數(shù)據(jù)和不符合內(nèi)容的詳細描述。同時整理第二配套商或潛在的第二配套商（供應商的假想敵）優(yōu)勢的內(nèi)容和有關數(shù)據(jù)。
下發(fā)調(diào)查表，必須簡潔、實用。
根據(jù)供應商回復的調(diào)查表，組織結構圖，制定審核日程安排。
下發(fā)供應商審核通知、審核日程安排，聯(lián)系后確定審核期間供應商提供的產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量。
2、審核實施
通常在審核開始前，審核員一般要用30～40分鐘的時間和供應商的負責人進行交流，了解供應商的發(fā)展背景、發(fā)展方向、公司的主營業(yè)務、以往的業(yè)績、為公司配套的經(jīng)歷，同時在交流的過程中最好把審核的目的及準備的第一階段的內(nèi)容反饋給供應商負責人。
在這一階段的動機只是增進雙方的了解，讓負責人了解審核的目的和供應商的表現(xiàn)，至于不符合的解決方案就在審核負責部門時關注。
審核時的首次會議，與會人員必須包括供應商負責人、各部門負責人。
首次會議結束后，質(zhì)量能力審核正式開始，首先審核人員召集各部門負責人詢問他們都了解審核人員所在公司的哪些特殊要求，是通過哪些途徑、哪些資料中獲悉的，如果有偏差審核人員應及時提供準備好的有關資料，并進行解釋，然后要求負責人員確定履行審核人員所在公司要求的日期。
質(zhì)量能力審核，首先進行產(chǎn)品審核，由供應商檢驗員執(zhí)行，審核人員做監(jiān)督，審核過程中審核員要重點關注公司搜集的不合格內(nèi)容，并對照供應商提供的全項目檢查報告檢查測量、試驗產(chǎn)品的符合性和適宜性。如果產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)了不合格，自然就是過程審核關注的焦點。
過程審核，按照供應商質(zhì)量能力評定準則過程審核部分，結合ISO9001的要求，并考慮TS2適用的要求進行，在審核時審核員應結合供應商質(zhì)量方針、各部門的經(jīng)營目標，關注公司搜集的各類不合格的糾正措施、產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的不合格源頭。另外關于供應商如何應對公司每年的降本戰(zhàn)略，是通過哪些方面來實現(xiàn)降本，這也是審核人員關注的重點，因為通常采購部只關注降本目標的完成情況，對降本背后的內(nèi)容并不關注。
體系審核通常不單獨進行，只是穿插在過程審核中評價，通過產(chǎn)品審核和過程審核的結果來給出結論。
完成質(zhì)量能力審核報告，包含產(chǎn)品審核、過程審核、體系審核、改進計劃等。
審核末次會議，應給予供應商適當?shù)墓膭睢?/div>
必須介紹審核中發(fā)現(xiàn)的不符內(nèi)容，并進行解釋，會議必須確定改進期限。
3、審核不符合項
審核供應商的不符合項一般會出現(xiàn)在哪些地方，SQE從審核角度去開不符合項或者發(fā)掘不符合點，包括：
一、設計與開發(fā)
客戶特殊要求沒有得到識別或?qū)嵤?/div>
特殊特性（包括產(chǎn)品和過程）沒有識別并控制
DFMEA或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效
特殊特性的符號沒有在過程文件中標識
PFMEA和控制計劃之間缺少聯(lián)系
無法證明PFMEA和控制計劃是動態(tài)文件
最高管理層沒有參與階段性評審
過程能力沒有針對新過程進行評估
PFMEA中“S”、“O”和“D”的評分不正確
部分性能試驗條件與客戶要求不相符
二、質(zhì)量管理體系總要求/質(zhì)量手冊
質(zhì)量管理體系中的過程沒有得到識別
過程之間的順序及相互關系沒有規(guī)定在質(zhì)量手冊中
對所識別的過程沒有規(guī)定其業(yè)績指標
沒有對過程業(yè)績指標進行監(jiān)視
過程業(yè)績指標與質(zhì)量目標之間缺少聯(lián)系
三、管理評審
最高管理者沒有參與管理評審
沒有識別組織內(nèi)的過程
沒有制定過程績效指標，也沒有作為管理評審的輸入
沒有考慮客戶的特殊要求
沒有考慮對體系，產(chǎn)品和資源的改進
沒有對改進措施進行監(jiān)控
輸入沒有覆蓋標準里的要求
四、采購/產(chǎn)品批準過程
沒有將與物料和半成品有關的特殊特性傳遞給供應商
沒有規(guī)定和執(zhí)行對供應商生產(chǎn)批準過程的要求
所選擇的供應商沒有經(jīng)過認可，或在供應商發(fā)生改變，遷址等變化后沒有對其重新認可
沒有對供應商進行質(zhì)量體系的開發(fā)
沒有對供應商的供貨表現(xiàn)進行監(jiān)控，沒有監(jiān)控額外運費
沒有就產(chǎn)品的接受準則與供應商達成一致
五、生產(chǎn)和服務提供的控制
作業(yè)準備沒有進行驗證
控制計劃中規(guī)定的控制方法與作業(yè)指導書中規(guī)定的不一致，并且沒有落實在實際生產(chǎn)過程中
生產(chǎn)計劃不是訂單驅(qū)動，并且沒有對其完成情況進行監(jiān)控
沒有按照作業(yè)指導書中規(guī)定的過程參數(shù)的要求對其進行監(jiān)控
沒有對過程控制文件中表明的特殊特性進行過程能力的監(jiān)控
對統(tǒng)計控制圖中的異常狀況沒有進行分析
對生產(chǎn)工序中產(chǎn)品進行的檢驗不能滿足產(chǎn)品的要求
當生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時沒有采取措施
六、標識與可追溯性
組織內(nèi)過程中存放的產(chǎn)品沒有標識
標識中沒有檢驗和試驗狀態(tài)
無法對生產(chǎn)的產(chǎn)品做到追溯性，特別是安全性
對有存儲期限要求的產(chǎn)品或原材料在生產(chǎn)周期中沒有標識其時間要求
不合格或過期產(chǎn)品沒有及時標識
七、監(jiān)視與測量裝置的控制
沒有提供符合要求的校準記錄
測試軟件沒有進行校準
沒有依據(jù)產(chǎn)品要求制定監(jiān)視和測量設備的允許準則
無法做到校準結果與國際和國家標準的追溯性
對于內(nèi)部校準，沒有內(nèi)校記錄
沒有制定內(nèi)校規(guī)范，內(nèi)校記錄里沒有體現(xiàn)標準器具
限度樣品沒有定期確認
沒有對控制計劃中規(guī)定的測量系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析
所用的外部計量機構沒有通過實驗室認可
八、能力、意識和培訓
崗位能力要求沒有確定
沒有根據(jù)培訓需求制訂培訓計劃
從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關的工作人員不能證明是勝任的
培訓計劃沒有考慮所有員工，包括臨時工和轉崗員工
沒有建立方法測量員工意識
生產(chǎn)中員工的安全性與傷害風險
九、不合格品控制/糾正/預防措施
不合格品沒有及時隔離
不合格品的讓步接受沒有得到客戶的批準或組織內(nèi)的批準
沒有針對顧客關心的問題或組織中關鍵的問題對所發(fā)生的不合格制定優(yōu)先減少計劃
對不合格采取糾正措施沒有進行原因分析
糾正措施不具備可行性
沒有對糾正措施的有效性進行驗證
不合格原因和糾正措施沒有反饋回FMEA，并且沒有考慮到類似產(chǎn)品
沒有考慮預防和防錯方法
十、持續(xù)改進
與糾正措施的概念混淆
沒有分析現(xiàn)狀，也沒有制定新的目標
沒有從組織整體質(zhì)量管理體系或制造過程中考慮持續(xù)改進
4、審核總結
審核結束后給出審核報告，包括：
供應商的評價、質(zhì)量能力報告、改進計劃。
審核前整理的反映業(yè)績的資料，供應商的整改有效性驗證報告（指公司搜集的不合格，并非審核中發(fā)現(xiàn)的不合格）然后分發(fā)給有關部門和人員。
對供應商的改進計劃的實施進度進行跟進和驗證。
驗證結束，本次審核完成。
5、供應商審核現(xiàn)場注意細節(jié)
1、質(zhì)量是做出來的，不是檢查出來的
現(xiàn)場審查的第一印象就是，現(xiàn)場的整理整頓進行的如何？干凈整潔的環(huán)境，會讓工人心情愉悅，態(tài)度端正，對產(chǎn)品的責任感也會提升。原料、良品、廢品、工具，都有自己的所在，不慌不亂，就在那里。生產(chǎn)工人、現(xiàn)場QC，都有自己的目標，不慌不亂，也在那里。
2、第一印象之后，我們進入主題
這里我們針對對質(zhì)量和衛(wèi)生都有一定要求的物料的供應商審查。
在基礎設施中，生產(chǎn)設備的配備和維修保養(yǎng)就不贅述，建議觀察下現(xiàn)場的防蟲防鼠設施，有無安裝滅蠅燈、有無放置粘鼠板，是否處于正常工作狀態(tài)？
有沒有根據(jù)需要安裝紫外燈或臭氧發(fā)生器？
紫外燈管被管理么？多久更換？
整個工作區(qū)域的照明如何？檢查區(qū)域和崗位的照明要求，要比正常工作區(qū)域的稍高一些。
3、現(xiàn)場QC
走在生產(chǎn)現(xiàn)場，我們會經(jīng)過一條條生產(chǎn)線，這時建議湊到近處去看一下生產(chǎn)線上有沒有放置標準品或標準書、作業(yè)指導書等，有的企業(yè)還會設置專門的留樣品放置區(qū)。
建議和現(xiàn)場QC溝通，問他如何首檢、如何巡檢，再看一下他當時的檢查記錄表，做不做、做的好不好都一目了然。如果可能的話，這個時候還可以隨機記錄現(xiàn)場工人、QC的工號或者姓名。
在制造現(xiàn)場，也建議記錄下現(xiàn)場使用的原料的品目、批號、供應商。
4、實驗室
走過了車間，我們還會進到實驗室。
首先看下是否配備了必要的設備，這也是對審查人員自身的一個要求，他必須對產(chǎn)品有一定的了解，知道產(chǎn)品的關鍵控制點。
其次要看下檢測儀器是否在有效的檢定校準周期內(nèi)，查看一下相應的報告也是有必要的。一般在實驗室，都會在設備或儀器旁邊張貼標準操作方法，我們可以邀請實驗人員進行一下講解或者演示，一方面確認測試方法的可靠性，另一方面也可以了解實驗人員對儀器的熟悉程度。
5、倉庫
5S活動、物料的倉儲保管、批次管理、可視化管理，很多信息都在這里可見一斑。
首先，物料的保管和保存是否有一定的要求，濕度、溫度、堆疊高度，倉庫現(xiàn)場是否滿足這樣的要求？
是否有檢測儀器和記錄？
倉庫中的良品、不良品是否分開放置？
我們并不主張一定要劃區(qū)域，場地條件有限的，也可以采用標識管理，只要達到區(qū)分的效果即可。
對于倉庫里的物資，有無臺賬？
有沒有顧客提供的物料，對于這部分物料又是如何進行管理？
對于生產(chǎn)物資，有無檢測狀態(tài)標識？
是否進行先入先出管理，如何實現(xiàn)？
這時，建議隨機記錄原料和成品的批次號備用。
6、會議室
開始下一階段的文書檢查，這時在現(xiàn)場記錄的信息就要發(fā)揮作用了。借用這些信息，我們可以了解企業(yè)日常質(zhì)量管理工作的開展情況。
通過原料可以引申出供應商管理評價，物料的入庫檢查，不合格品處理；
通過成品可以了解到企業(yè)的追溯性管理；
通過人員可以查看企業(yè)對人力資源的管理，人員的崗位要求，資格證書，培訓記錄等。
編輯：foodqm
分享:
食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導、企業(yè)標準備案、供應商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機食品認證等服務。
聯(lián)系電話：0531-82360063
電話/微信：15269187106
HACCP聯(lián)盟
食品質(zhì)量管理
