質(zhì)量計劃的編寫

 

 

01  什么是質(zhì)量計劃

 

a. 質(zhì)量計劃是針對某項產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。

 

b. 質(zhì)量計劃是為達質(zhì)量目標所進行的籌劃安排，質(zhì)量計劃總是針對一定的目標，如合同、項目或產(chǎn)品的特定要求。

 

c. 因所針對的目標的性質(zhì)和范圍不同，質(zhì)量計劃在形式和內(nèi)容上也有很大的分別，如常見的檢驗計劃以及比較復雜的某工程的項目質(zhì)量計劃，產(chǎn)品開發(fā)研制計劃等。

 

d. 質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果，當策劃完成新項目（產(chǎn)品、合同）的過程比正常過程僅有微小改動，就只需有關部門職責內(nèi)的工作計劃，就可以達到目的，當策劃要求作出較大的改動時，計劃可能涉及多個部門的協(xié)作，甚至原有的體系運作已不能達到目標，需要制定專門的計劃文件，來實施特別的項目。

 

 

02  質(zhì)量計劃與質(zhì)量體系的關系

 

       質(zhì)量計劃是對質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項目或合同有關部分作出的專門規(guī)定，這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量體系的有關規(guī)定，尤其是有關特定產(chǎn)品、項目或合同適用的要素。

 

       在無正式質(zhì)量體系時，則應根據(jù)產(chǎn)品、項目或合同的要求按ISO9000的有關標準編制詳細的質(zhì)量計劃，明確標準中各要素的實施要求。

 

       當質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。

 

 

03  質(zhì)量計劃的編制方法

 

a. 質(zhì)量計劃的格式和詳細程序應與顧客的要求，供方的操作方式和活動復雜性相適應。

 

b. 在內(nèi)容上，應著重規(guī)定為達到特定目標所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。一般供方的質(zhì)量手冊和程序文件會包括所需的大多數(shù)通用文件，根據(jù)要求，根據(jù)要求，質(zhì)量計劃可從中選擇、采用和／或?qū)ζ溲a充。

 

 

作業(yè)指導書的編寫

 

 

01  概述

 

a. 什么是作業(yè)指導書

 

作業(yè)指導書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序。

 

—“過程”可理解為一組相關的具體作業(yè)活動。

 

       —作業(yè)指導書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動，而程序文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量活動。

 

       —作業(yè)指導書有時也稱為工作指導令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。

 

作業(yè)指導書的作用

 

        —是指導保證過程質(zhì)量的最基礎的文件和為開展純技術性質(zhì)量活動提供指導。

 

—是質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。

 

b. 作業(yè)指導書的種類

 

按發(fā)布形式可分為：

 

—書面作業(yè)指導書；

 

—口述作業(yè)指導書；

 

—計算機軟件化的工作指令；

 

—音像化的工作指令。

 

按內(nèi)容可分為：

 

        —用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業(yè)指導書；

 

        —用于指導具體管理工作的各種工作細則、導，則、計劃和規(guī)章制度等；

 

        —用于指導自動化程度高而操作相對獨立的標準操作規(guī)范。

 

c. ISO9000系列標準中對作業(yè)指導書的要求

 

       “如果沒有作業(yè)指導書就不能保證5質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)和安裝方法制訂作業(yè)指導書”（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。

 

       生產(chǎn)作業(yè)可由作業(yè)指導書規(guī)定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。整個生產(chǎn)中使用工藝規(guī)定也應寫成書面文件，務個作業(yè)指導書中均應引用。作業(yè)指導書中應明確規(guī)定圓滿完成工作以及符合技術規(guī)范和技術標準的準則�！�…（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。

 

        “應按照質(zhì)量體系的規(guī)定對作業(yè)指導書，規(guī)范和圖樣進行控制”（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。

 

 

02  作業(yè)指導書的內(nèi)容

 

       常用的作業(yè)指導書、工作細則、標準、作業(yè)規(guī)范通常應包含的內(nèi)容 。

 

 

03  作業(yè)指導書的編號與管理

 

a. 基本要求

 

內(nèi)容應滿足

 

—5W1H原則

 

任何作業(yè)指導書都須用不同的方式表達出：

 

where：即在哪里使用此作業(yè)指導書；

 

Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導書；

 

What：此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么；

 

Why：此項作業(yè)的目的是干什么；

 

How：如何按步驟完成作業(yè)。

 

—“最好，最實際”原則

 

最科學、最有效的方法；

 

良好的可操作性和良好的綜合效果。

 

數(shù)量應滿足

 

—不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業(yè)指導書；

 

—“沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量時”才用；

 

        —描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導書；就根據(jù)各組織的要求來確定；

 

—培訓充分有效時，作業(yè)指導書可適量減少；

 

—某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊中引用的作業(yè)指導書清單。

 

格式應滿足

 

—以滿足培訓要求為目的，不拘一格；

 

—簡單、明了、可獲唯一理解；

 

—美觀、實用。

 

b. 編寫步驟

 

見作業(yè)指導書編寫流程圖

 

流程圖說明

 

—作業(yè)指導書的編寫任務一般由具體部門承擔；

 

—明確編寫目的是編寫作業(yè)指導書的首要環(huán)節(jié)；

 

        —當作業(yè)指導書涉及其它過程（或工作）時，要認真處理好接口；

 

        —編寫作業(yè)指導書時應吸收損操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導書的內(nèi)容。

 

c. 作業(yè)指導書的管理

 

作業(yè)指導書的批準

 

        —作業(yè)指導書應按規(guī)定的程序批準后才能執(zhí)行，一般由部門人負責人批準；

 

—未經(jīng)批準的作業(yè)指導書不能生效。

 

作業(yè)指導書是受控文件

 

—經(jīng)批準后只能在規(guī)定的場合使用；

 

—嚴禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導書；

 

—按規(guī)定的程序進行更改和更新。