檢查項(xiàng)目

項(xiàng)目序號

檢查內(nèi)容

自查結(jié)果

1．生產(chǎn)環(huán)境條件

1.1

廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

□是□否

*1.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。

□是□否

*1.3

衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

□是□否

1.4

有更衣、非手動洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，滿足正常使用。

□是□否

1.5

墻壁、天花板、地板等硬件設(shè)施完整，無破損。通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。

□是□否

1.6

車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的領(lǐng)用、使用記錄。

□是□否

1.7

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。

□是□否

2．進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果

注：①檢查原輔料倉庫；②原輔料品種隨機(jī)抽查，不足2種的全部檢查。

2.1

有進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄制度文件，規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性。

□是□否

*2.2

查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件；供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記錄。

□是□否

*2.3

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個(gè)月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。

□是□否

2.4

建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。

□是□否

*2.5

食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合GB5749（生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定，對加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定；自備水源及供水設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，供水設(shè)施中使用的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

□是□否

3．生產(chǎn)過程控制注：在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個(gè)產(chǎn)品。

3.1

有生產(chǎn)過程控制制度和食品安全自查制度文件，規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性，定期對食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處置。

□是□否

*3.2

使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

□是□否

*3.3

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；生產(chǎn)投料記錄與原輔料、產(chǎn)成品記錄保持物料平衡及出品率。

□是□否

*3.4

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。

□是□否

*3.5

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

□是□否

3.6

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。

□是□否

*3.7

未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。

□是□否

*3.8

生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程一致。

□是□否

*3.9

建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。

□是□否

3.10

生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

□是□否

3.11

未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。

□是□否

3.12

有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測并記錄。

□是□否

3.13

生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。

□是□否

*3.14

未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。

□是□否

3.15

工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。

□是□否

*3.16

落地產(chǎn)品控制、采取的措施及處置情況，處置記錄的材料齊全。

□是□否

3.17

生產(chǎn)過程中若產(chǎn)生廢棄油脂等物質(zhì)的，需有該廢棄物的處置記錄。

□是□否

4．產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果注：采取抽查方式

4.1

有檢驗(yàn)管理制度文件，對原料、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)定詳細(xì)完備，有可操作性。

□是□否

4.2

企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰�，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定�；瘜W(xué)試劑及其配置試劑均在有效期內(nèi)，有購進(jìn)、使用、配置記錄，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。

□是☑否

4.3

不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。并簽訂有效的批批檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)協(xié)議，并留存批批檢驗(yàn)報(bào)告，與生產(chǎn)記錄相對應(yīng)。有型式檢驗(yàn)要求的，按規(guī)定進(jìn)行型式檢驗(yàn)，并留存檢驗(yàn)報(bào)告。

□是□否

*4.4

有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)檢驗(yàn)人員在崗、履責(zé)情況，檢驗(yàn)人員對自檢項(xiàng)目操作熟練。

□是□否

*4.5

建立和保存批次原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。

□是□否

4.6

按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。留存的樣品及記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。

□是□否

5．貯存及交付控制

注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。

*5.1

原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

□是□否

*5.2

食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。食品添加劑購進(jìn)、領(lǐng)用、使用記錄完備，與生產(chǎn)、銷售記錄保持物料平衡。

□是□否

5.3

不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。

□是□否

5.4

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。

□是□否

5.5

倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。

□是□否

5.6

生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。

□是□否

5.7

有銷售臺賬，臺賬記錄真實(shí)、完整。

□是□否

5.8

銷售臺賬如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

□是□否

6．不合格品管理和食品召回

注：采取抽查方式

6.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。

□是□否

*6.2

實(shí)施不安全食品的召回，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄。

□是□否

*6.3

召回食品有處置記錄。

□是□否

6.4

未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。

□是□否

7．從業(yè)人員管理

7.1

有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。

□是□否

7.2

有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。食品安全管理人員履責(zé)記錄。

□是□否

*7.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

□是□否

7.4

企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

□是□否

*7.5

建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

□是□否

7.6

有從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。

□是□否

8．食品安全事故處置

8.1

有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。

□是□否

8.2

有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。

□是□否

*8.3

發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。

□是□否

9．食品添加劑生產(chǎn)者管理

*9.1

原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

□是□否

9.2

復(fù)配食品添加劑配方中的原料品種發(fā)生變化的，按規(guī)定變更、報(bào)告。

□是□否

9.3

食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。提供給消費(fèi)者直接使用的食品添加劑，注明“零售”字樣，標(biāo)明各單一食品添加劑品種及含量。

□是□否

10．企業(yè)資質(zhì)情況

10.1

營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)；實(shí)際生產(chǎn)場所、生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍與生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容一致。

□是□否

10.2

在生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等生產(chǎn)許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，按規(guī)定變更或報(bào)告。

□是□否

*10.3

不存在偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的情況。

□是□否

10.4

生產(chǎn)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定。企標(biāo)在備案有效期內(nèi)。

□是□否

11、標(biāo)識標(biāo)注符合情況

注：可直接檢查第3項(xiàng)中抽取的樣品

11.1

名稱、規(guī)格、凈含量。

□是□否

*11.2

生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。

□是□否

11.3

成份或者配料表。

□是□否

11.4

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)代號。

□是□否

11.5

貯存條件及產(chǎn)地。

□是□否

11.6

所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱。

□是□否

11.7

生產(chǎn)許可證編號及相關(guān)標(biāo)志。

□是□否

11.8

營養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)注。

□是□否

*11.9

專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量（僅適用特定的產(chǎn)品）。

□是□否

11.10

法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

□是□否

12、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品管理情況

*12.1

嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊。

□是□否

*12.2

實(shí)際生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉按規(guī)定注冊。

□是□否

*12.3

嬰幼兒配方乳粉按照注冊的產(chǎn)品配方生產(chǎn)。

□是□否

*12.4

嬰幼兒配方乳粉不得委托生產(chǎn)、貼牌生產(chǎn)、分裝方式生產(chǎn)。

□是□否

*12.5

同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

□是□否

*12.6

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

□是□否

*12.7

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

□是□否

*12.8

嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)按照備案的事項(xiàng)生產(chǎn)。

□是□否

*12.9

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

□是□否

*12.10

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效。

□是□否

*12.11

實(shí)際生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按規(guī)定注冊。

□是□否

*12.12

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)按照注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)。

□是□否

*12.13

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

□是□否

*12.14

其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

□是□否

*12.15

定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查。

□是 □否

*12.16

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品應(yīng)結(jié)合相應(yīng)產(chǎn)品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行自查。

□是 □否

13.食品安全追溯體系情況

13.1

建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。鼓勵采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。

□是□否