目前，大多數(shù)出口食品企業(yè)都建立了HACCP和ISO9000體系，但存在有兩套體系各自獨(dú)立不能深度結(jié)合的問題。在企業(yè)中搞兩套班子，各形其道。面對(duì)不同的評(píng)審，提供不同的體系文件和記錄，給企業(yè)帶來了很多不必要的麻煩。 筆者認(rèn)為，有以下兩種方式可以實(shí)現(xiàn)HACCP與ISO9000的體系的融合。

　　一、分解式結(jié)合

　　所謂分解是結(jié)合是指將HACCP有關(guān)體系的要求分解到ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求之中，實(shí)現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合。下面按照HACCP七項(xiàng)原則的順序描述有關(guān)HACCP內(nèi)容如何分解到ISO9001：2000質(zhì)量管理體系中實(shí)現(xiàn)結(jié)合：

　　1、原則一危害分析、原則二確定關(guān)鍵控制點(diǎn)、原則三確定預(yù)防措施的關(guān)鍵限值

　　這三個(gè)原則要求企業(yè)成立HACCP小組，描述產(chǎn)品特性、制定食品生產(chǎn)流程圖、進(jìn)行危害分析、確定食品生產(chǎn)過程中的有關(guān)危害并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、針對(duì)每一種危害擬定預(yù)防措施，并在危害分析的基礎(chǔ)上確定食品加工過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制各關(guān)鍵點(diǎn)的預(yù)防措施的關(guān)鍵限值。

　　按照這三個(gè)原則的要求，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，

　　1）可在5管理職責(zé)中；

　　在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中體現(xiàn)對(duì)食品安全的追求和承諾；

　　在企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)中，成立HACCP小組并明確職責(zé)以確保HACCP；

　　計(jì)劃的建立、實(shí)施、保持并進(jìn)一步確定HACCP小組每一成員的職責(zé)；

　　將有關(guān)SSOP、GMP、HACCP的法規(guī)要求作為企業(yè)必須遵守的法律法規(guī)要求的輸入；

　　1）在4質(zhì)量管理體系、7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中按照有關(guān)過程識(shí)別的要求進(jìn)行流程圖的識(shí)別確定，畫出流程圖并標(biāo)明關(guān)鍵控制點(diǎn)。

　　2）按照7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供要求描述產(chǎn)品特性，并確定每一關(guān)鍵控制點(diǎn)的過程參數(shù)——預(yù)防措施的關(guān)鍵限值；

　　3）提出對(duì)管理者代表負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的建立、實(shí)施、保持、驗(yàn)證的職責(zé)要求；

　　4）把危害分析過程昨晚7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的內(nèi)容，并將危害分析工作單作為策劃輸出；

　　5）將預(yù)防措施要求體現(xiàn)在按照8.5.3預(yù)防措施要求建立的預(yù)防措施控制程序中，并在程序文件中預(yù)先確定對(duì)個(gè)危害的預(yù)防措施。

　　2、原則四建立監(jiān)測程序

　　本原則要求明確監(jiān)控職責(zé)、對(duì)監(jiān)測人員進(jìn)行培訓(xùn)、做好監(jiān)測記錄、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)，以驗(yàn)證監(jiān)測效果；獲得監(jiān)測設(shè)施并進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　按照本原則的要求，企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)：

　　1） 在5管理職責(zé)中明確監(jiān)測職責(zé)；

　　2） 按照4.2.4質(zhì)量記錄控制要求將對(duì)做好監(jiān)測記錄的有關(guān)要求納入質(zhì)量記錄控制程序；

　　3） 按照6.2人力資源的要求，對(duì)監(jiān)測人員的資格要求及其培訓(xùn)進(jìn)行控制；

　　4） 將對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的產(chǎn)品的抽查要求作為8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量的要求，形成文件做出規(guī)定并實(shí)施；

　　5） 將對(duì)每一關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)測要求納入8.2.3過程的監(jiān)視和測量進(jìn)行控制；

　　6） 按照7.6監(jiān)視和測量裝置的控制要求，制定文件對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)測設(shè)施進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　3、原則五確定校正措施

　　本原則要求確定當(dāng)偏差發(fā)生時(shí)所生產(chǎn)的食品的處理。糾正偏差原因確保關(guān)鍵限值的控制，保持糾正措施的記錄。

　　按照本原則的要求，企業(yè)應(yīng)：

　　1） 在按照8.3不合格品控制條款要求制定的不合格品控制程序中規(guī)定當(dāng)偏差發(fā)生時(shí)所生產(chǎn)的食品的處理措施。

　　2） 按照8.5.2糾正措施制定的糾正措施控制程序中預(yù)先確定對(duì)偏差發(fā)生時(shí)的糾正措施，并提出對(duì)記錄的保持要求；

　　4、原則六建立有效的記錄保持程序

　　本原則要求食品企業(yè)制定和保持一個(gè)書面的HACCP計(jì)劃，HACCP計(jì)劃中必須體現(xiàn)整個(gè)食品加工過程中的每一關(guān)鍵控制點(diǎn)及其危害、關(guān)鍵限值、對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)測的規(guī)定（監(jiān)測對(duì)象、方法、頻率、監(jiān)測人員）、糾正措施、產(chǎn)生的有關(guān)HACCP記錄以及對(duì)每一關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證措施。對(duì)有關(guān)的HACCP記錄進(jìn)行保持。

　　按照本原則的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)：

　　1） 按照4質(zhì)量管理體系有關(guān)要求，編制相應(yīng)的文件提出HACCP計(jì)劃的編制、審批、職責(zé)和內(nèi)容等方面的要求；

　　2） 編制相應(yīng)的HACCP計(jì)劃，體現(xiàn)本原則所要求的內(nèi)容；

　　3） 將有關(guān)HACCP文件按照企業(yè)按條款4.2.3文件控制編制的文件控制程序進(jìn)行控制；

　　4）　將有關(guān)HACCP記錄按照企業(yè)按條款4.2.4質(zhì)量記錄的控制編制的質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行控制；

　　5、原則七建立HACCP驗(yàn)證程序 本原則要求，建立HACCP驗(yàn)證程序，其內(nèi)容包括三個(gè)方面：

　　1） 總統(tǒng)驗(yàn)證：包括HACCP計(jì)劃實(shí)施前、以及實(shí)施后定期或當(dāng)發(fā)生可能影響危害分析時(shí)對(duì)HACCP計(jì)劃的重新評(píng)價(jià)；以及復(fù)查有關(guān)糾正措施等HACCP記錄、校準(zhǔn)監(jiān)測設(shè)施、定期不定期地對(duì)半成品、成品等進(jìn)行抽查檢驗(yàn)所進(jìn)行的不間斷的驗(yàn)證活動(dòng)；

　　2） 危害分析的重新評(píng)估

　　3） 周期性的對(duì)HACCP記錄和資料進(jìn)行檢查

　　4） 提高企業(yè)員工的HACCP意識(shí)和知識(shí)培訓(xùn)

　　本原則規(guī)定的對(duì)HACCP驗(yàn)證的內(nèi)容，按照ISO9000理解，應(yīng)屬于企業(yè)自身所進(jìn)行的一種質(zhì)量審核，即第一方審核。因此，企業(yè)應(yīng)：

　　1） 在按照5.6編制的控制管理評(píng)審的文件中提出對(duì)HACCP驗(yàn)證結(jié)果的輸入要求；

　　2） 在按照8.2.2內(nèi)部審核編制的程序中規(guī)定對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行周期性驗(yàn)證的內(nèi)容和安排，并規(guī)定HACCP驗(yàn)證的時(shí)機(jī)，如在HACCP實(shí)施前、在發(fā)生可能影響危害分析時(shí)等，通過內(nèi)審對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行周期性驗(yàn)證；

　　3） 通過日常的記錄復(fù)核、糾正/預(yù)防、檢驗(yàn)試驗(yàn)以及對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)測設(shè)施的校準(zhǔn)等活動(dòng)實(shí)施HACCP日常驗(yàn)證活動(dòng)。

　　4） 按照6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)條款的要求編制培訓(xùn)計(jì)劃控制文件，對(duì)HACCP小組及檢測人員等的資格及其培訓(xùn)進(jìn)行控制；

　　分解式結(jié)合將HACCP內(nèi)容分散到ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各條款的要求中，能使HACCP與ISO9000實(shí)現(xiàn)全面而深入的融合。但這種做法也有著不可克服的弊端：

　　1）將對(duì)各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控融入到全面的質(zhì)量控制中，削弱了HACCP所具有的高效性；

　　2） 企業(yè)因?yàn)闆]有一套完整的HACCP體系內(nèi)容，不能滿足當(dāng)前HACCP驗(yàn)證的需要。

　　二、切入式結(jié)合

　　所謂切入式結(jié)合就是按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的要求，將HACCP體系要求的內(nèi)容通過質(zhì)量策劃建立一個(gè)特殊的質(zhì)量計(jì)劃——針對(duì)特殊項(xiàng)目（特定食品安全危害控制）的HACCP計(jì)劃，以實(shí)現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合。切入式結(jié)合與分解式結(jié)合相比教具有如下優(yōu)點(diǎn)：

　　1、 能確保HACCP與ISO9000既相對(duì)獨(dú)立又完整統(tǒng)一；

　　2、 既滿足ISO質(zhì)量管理體系審核的要求，又滿足HACCP驗(yàn)證的要求；

　　3、 使HACCP與ISO9000優(yōu)勢互補(bǔ)，既有預(yù)防性、高效性、針對(duì)性，又有嚴(yán)密性、完整性；

　　通過上面兩種方法來實(shí)現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合，能夠徹底消除企業(yè)搞兩套班子，各行其道的問題，對(duì)于國外注冊(cè)的出口食品企業(yè)來講，應(yīng)考率按照切入式結(jié)合方式實(shí)現(xiàn)HACCP與ISO9000的結(jié)合，以滿足HACCP驗(yàn)證的需要。對(duì)于非國外注冊(cè)的出口食品企業(yè)甚至國內(nèi)非出口食品企業(yè)來講，可考慮按照分解是結(jié)合方式實(shí)現(xiàn)兩者的結(jié)合。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和HACCP的有機(jī)結(jié)合，將大大促進(jìn)企業(yè)食品質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益，ISO9000和HACCP完全可以成為一個(gè)和諧的、有機(jī)的整體。