一、組織經(jīng)營的合法性 

   1、所有組織應(yīng)該具有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，嚴(yán)格按照營業(yè)執(zhí)照中核定的經(jīng)營范圍從事業(yè)務(wù)活動，不得超范圍經(jīng)營。審核員應(yīng)關(guān)注營業(yè)執(zhí)照的有效期、年檢情況。 

   2、部分行業(yè)要具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，如工程勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理組織需要建設(shè)管理部門核發(fā)的資質(zhì)證書，醫(yī)療、學(xué)校、印刷、消防器材等組織需要主管部門的指定許可，食品及與食品相關(guān)行業(yè)如餐飲、制水、添加劑等組織需要衛(wèi)生許可證或者注冊登記證。核查組織的資格證明文件時，應(yīng)特別注意文件的時效，以及文件上由主管部門核定的活動、服務(wù)范圍和產(chǎn)品范圍。如果與組織現(xiàn)狀不符，必須深究其原因，要求組織提供其超范圍經(jīng)營活動的合法性證明；如果不能提供，應(yīng)該在審核范圍中予以剔除。有些行業(yè)如工程行業(yè)，超資質(zhì)承攬項目本身即為違法，如果不能提供地方政府的特殊許可證明，則應(yīng)不予注冊。審核員還應(yīng)關(guān)注主管部門對資格證書的年檢結(jié)論，如果年檢結(jié)論為不合格，則應(yīng)分別作出拒絕注冊、撤銷證書或暫停證書的結(jié)論。 

   3、對產(chǎn)品種類列入生產(chǎn)許可證目錄、3C強制認(rèn)證目錄、QS強制認(rèn)證目錄的組織，應(yīng)重點關(guān)注其許可證、3C認(rèn)證證書和QS認(rèn)證證書，核對許可證和證書上所確定的范圍是否與公司的實際相符合，如果存在列入強制許可或強制認(rèn)證目錄中的產(chǎn)品而沒有被許可或沒有通過認(rèn)證，則必須將這部分產(chǎn)品從認(rèn)證范圍中剔除。另外，還應(yīng)關(guān)注有關(guān)證書的有效性和年檢或年度抽檢情況。核查有關(guān)證書及技術(shù)監(jiān)督部門年度抽查或3C/QS認(rèn)證機構(gòu)出具的檢測報告（帶CNAL標(biāo)志）。對處于認(rèn)證過渡期而尚沒有獲得強制性認(rèn)證的企業(yè)，原則上不應(yīng)該受理注冊申請，如果因某些特殊原因受理申請，則審核員現(xiàn)場審核時應(yīng)特別關(guān)注組織的設(shè)備能力、檢測能力、人員素質(zhì)、產(chǎn)品實物質(zhì)量、現(xiàn)場環(huán)境，收集足夠全面的客觀證據(jù)，提交總部技術(shù)委員會討論后作出是否推薦注冊的結(jié)論，審核組長現(xiàn)場不作出審核結(jié)論。 

   4、關(guān)注投訴和投訴處理情況。審核員應(yīng)該充分深入地了解一段時間以來組織行為和產(chǎn)品質(zhì)量是否受到顧客的重大投訴，關(guān)鍵是要正確判斷被投訴行為和產(chǎn)品批量的法律性質(zhì)，是一般的失信違約，還是違法甚至犯罪，同時應(yīng)關(guān)注組織對投訴的處理情況及有關(guān)政府主管部門的處理結(jié)果。審核組長要把這些方面的審核發(fā)現(xiàn)作為判斷組織產(chǎn)品質(zhì)量態(tài)勢和體系運行有效性的主要依據(jù)，在情節(jié)嚴(yán)重時，可以作為審核結(jié)論的否決項。 

   二、與組織產(chǎn)品/服務(wù)/活動有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) 

    1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

   組織的產(chǎn)品和服務(wù)的性能、功能和、安全等方面的特性應(yīng)該嚴(yán)格符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，如果沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，如果沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則組織應(yīng)該參照國外同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)協(xié)會的要求，制定組織的標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)丶急O(jiān)部門備案。如果組織的產(chǎn)品全部銷往國外，則應(yīng)該滿足出口國的要求，即可以按照顧客的技術(shù)要求生產(chǎn)，但應(yīng)該把客戶的要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，作為工藝控制和產(chǎn)品檢測的依據(jù)。如果組織的產(chǎn)品在國內(nèi)或部分在國內(nèi)銷售，原則上不能為迎合不同客戶的不同要求而采用寬嚴(yán)不等的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)該形成組織內(nèi)部規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)體系，并報當(dāng)?shù)丶急O(jiān)部門備案。當(dāng)組織把國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，所有的技術(shù)要求只允許高于國標(biāo)行標(biāo)，不得低于國標(biāo)行標(biāo)。組織應(yīng)該保持產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的收集、跟蹤和及時變更過程的規(guī)范性，在人員配備和職責(zé)規(guī)定方面保證標(biāo)準(zhǔn)要求在工藝控制和產(chǎn)品檢測過程中得到嚴(yán)格的貫徹落實。在現(xiàn)場審核時，審核員應(yīng)特別關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)要求與工藝技術(shù)文件、檢測規(guī)范的一致性，如果不一致，則必須要求組織作出說明，并提供必要的技術(shù)根據(jù)。對于工程、醫(yī)藥、食品等高風(fēng)險的特殊行業(yè)，應(yīng)該特別關(guān)注組織對國家強制性的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)條款的實施情況。 

   2、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境法規(guī) 

   組織所處的功能區(qū)直接決定所適用的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。因此，在進(jìn)行ISO14000的現(xiàn)場審核時，審核員必須認(rèn)真查看組織的環(huán)境影響評價資料，特別是當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門出具的環(huán)境影響評價審批意見，或者參閱歷年的檢測報告，以便確定功能區(qū)劃和污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。另外，部分地區(qū)的地方政府可能會根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的水平、環(huán)境現(xiàn)狀和環(huán)境容量的實際情況，對部分污染物的排放制定特殊的要求，例如對某些污染物暫時不作嚴(yán)格達(dá)標(biāo)排放的控制，或者在基礎(chǔ)設(shè)施未予完善的情況下，適當(dāng)放寬部分污染物的排放標(biāo)準(zhǔn)等等。在這種情況下，審核組必須核查該組織獲得地方環(huán)保部門的許可的證據(jù)，如守法證明、或者環(huán)保局對特殊的項目作出特殊許可的說明等等。 

   法律法規(guī)的符合性是ISO14000現(xiàn)場審核的重點，也是最主要的風(fēng)險點。對此，現(xiàn)場審核時，審核組除了實際查看組織環(huán)境行為控制的有效性和合法性以外，必須重點關(guān)注與組織行為一致的、能夠證明組織一貫遵紀(jì)守法的證據(jù)資料。具體說來，申請認(rèn)證組織必須具備環(huán)保部門出具的檢測報告和守法證明。對于一類、二類污染企業(yè)，原則上應(yīng)同時具備檢測報告和守法證明，對于三類污染企業(yè)，檢測報告和守法證明必居其一。檢測報告和守法證明的內(nèi)容不能矛盾，如果只有檢測報告，則報告上必須有環(huán)保部門核定達(dá)標(biāo)的確認(rèn)，如果無此確認(rèn)，則污染物的種類和排放數(shù)值必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。同時，應(yīng)重點審核重要環(huán)境崗位運行控制有效性和真實性，例如可以通過記錄的真實性來判斷污水站、鍋爐房的污染控制設(shè)施是否正常運行。 

   三、產(chǎn)品/服務(wù)/活動的監(jiān)視和測量 

   1、實物產(chǎn)品質(zhì)量檢測 

   產(chǎn)品的出廠檢驗必須嚴(yán)格按照國標(biāo)行標(biāo)和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢驗，必須在標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗項目全部進(jìn)行了檢驗并達(dá)到要求的情況下，產(chǎn)品才能交付。如果在審核中發(fā)現(xiàn)部分項目未經(jīng)檢驗達(dá)標(biāo)而交付的情況，審核員必須追溯，要求組織提供允許這樣做的理由和技術(shù)依據(jù)。對出口產(chǎn)品，如果商檢放行，則可以認(rèn)可，但需要核查相關(guān)的商檢單證。對內(nèi)銷產(chǎn)品，如果僅僅因為組織檢測設(shè)施配備不到位而未對必檢項目進(jìn)行檢測，則不能認(rèn)可。另外，如果某些檢測難度較大的項目確實遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了組織的檢測能力，可以認(rèn)可委外檢測，但必須在檢驗規(guī)范或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對委外檢驗的活動作出明確規(guī)定，檢驗項目、頻次、抽樣原則、送檢數(shù)量的規(guī)定要科學(xué)合理。除了審核組織是否按照檢驗規(guī)范的規(guī)定嚴(yán)格實施有關(guān)的檢驗活動并做好記錄，審核員要核查一定時期的產(chǎn)品型式試驗的報告、技術(shù)監(jiān)督部門抽查的檢測報告以及委外檢測報告。對于特殊的高風(fēng)險行業(yè)如建筑，則審核組必須充分關(guān)注一定時期組織承建的所有工程項目及其竣工驗收報告�？偠�言之，原則上審核組要盡可能要求組織出具權(quán)威部門認(rèn)可組織產(chǎn)品質(zhì)量的書面證據(jù)。不同行業(yè)的權(quán)威部門可能會有不同的認(rèn)可形式，對此專業(yè)審核員要真正起到技術(shù)支持的作用，或者在審核前認(rèn)真準(zhǔn)備，了解行業(yè)行政管理的基本要求，使現(xiàn)場審核能夠突出重點、有的放矢。例如，食品行業(yè)、凈水行業(yè)、餐飲業(yè)要收集衛(wèi)生防疫部門的年度衛(wèi)生檢疫報告，醫(yī)療行業(yè)要收集衛(wèi)生管理部門的年度的綜合或?qū)ｍ棛z查報告，消防器材要收集消防局檢測站的年度檢測報告，而鍋爐等壓力容器則每臺產(chǎn)品必須通過技術(shù)檢驗部門（鍋檢所）的檢測才能出廠等等。 

   2、產(chǎn)品檢驗的實施過程 

   這是現(xiàn)場審核必須予以重點關(guān)注的方面，必須由具有豐富審核經(jīng)驗的專業(yè)審核員負(fù)責(zé)審核，或者由技術(shù)專家現(xiàn)場支持審核。通常組織的產(chǎn)品檢驗過程應(yīng)該達(dá)到如下要求：    a）具備科學(xué)、規(guī)范、合理的檢驗標(biāo)準(zhǔn)， 并覆蓋審核范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。 

   b）嚴(yán)格按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣頻次、數(shù)量和檢測方法執(zhí)行。 

   c）檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，記錄規(guī)范。 

   d）原始記錄應(yīng)有授權(quán)的質(zhì)量管理人員的復(fù)核簽字或認(rèn)可放行的確認(rèn)。 

   e）檢測設(shè)備具有規(guī)定要求的能力、精度和完好工況，并按照檢測設(shè)備管理要求定期校驗、校準(zhǔn)。 

   f）外購、外協(xié)件的質(zhì)量控制方式能夠達(dá)到最終產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗過程的操作和監(jiān)督與成品檢驗具有相同的重要度、系統(tǒng)性和規(guī)范性。有些關(guān)鍵而本組織又沒有能力生產(chǎn)的外購、外協(xié)件，實施更嚴(yán)格的檢驗。 

   g) 檢驗人員具備要求的素質(zhì)，熟知檢驗規(guī)范和檢測設(shè)備的操作技能。 

   h) 檢驗不合格產(chǎn)品的處理經(jīng)授權(quán)人員確認(rèn)。 

   審核員應(yīng)對上述8個方面進(jìn)行綜合分析，判斷組織產(chǎn)品檢驗過程的受控程度和控制效果，確定風(fēng)險的大小。通常這里的風(fēng)險可以分為兩類，其一是檢驗失控風(fēng)險，如檢驗人員能力不濟(jì)、操作失誤、設(shè)備失準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)變更信息未及時傳遞等原因造成不合格品出廠；其二是因抽樣檢驗方式本身固有的不完全性造成的偶發(fā)質(zhì)量事故。嚴(yán)格說來，通過嚴(yán)格的檢驗流程，上述兩方面風(fēng)險均可得到最大限度的避免。因此，作為現(xiàn)場風(fēng)險的評價準(zhǔn)則，上述8個方面必須在至少6個方面完全達(dá)到要求，審核組才能對組織產(chǎn)品的檢驗過程作出肯定判斷。  

   3、關(guān)鍵/特殊過程的控制 

   關(guān)鍵/特殊過程的控制通常會直接影響組織產(chǎn)品的功能、性能和安全特性，不同行業(yè)的產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程有不同的關(guān)鍵/特殊過程，因此，在審核方案的策劃階段就應(yīng)該對申請認(rèn)證組織所申請的認(rèn)證范圍中的關(guān)鍵/特殊過程加以充分識別，并做出重點審核的規(guī)定。一般情況下，審核員應(yīng)從如下幾個方面特別關(guān)注組織關(guān)鍵/特殊過程控制的有效性：  

   a) 在文件體系中對關(guān)鍵/特殊過程加以充分識別。 

   b) 從人員能力、設(shè)備能力、記錄要求、過程能力技術(shù)確認(rèn)等方面作出明確規(guī)定。 

   c) 經(jīng)現(xiàn)場驗證，a、b兩項的規(guī)定得到了較好的實施。 

   d) 記錄真實、完整、及時。 

   e) 針對關(guān)鍵/特殊過程實施了可能的監(jiān)控、檢驗活動，具有一定的有效性。 

   f) 經(jīng)常性的人員培訓(xùn)和設(shè)備維護(hù) 

   現(xiàn)場審核中，審核組必須對關(guān)鍵/特殊過程的審核做出詳細(xì)的記錄，并針對上述6個方面做出明確評價。就風(fēng)險的評價而言，人員能力、設(shè)備能力和現(xiàn)有的檢測能力是必須重點考慮的3個方面，能力越強或自動化程度越高則風(fēng)險越小，反之則反是。特別是對某以一關(guān)鍵/特殊過程，組織現(xiàn)有的檢測方法和檢測設(shè)備究竟在多大程度上能夠準(zhǔn)確無誤地發(fā)現(xiàn)流經(jīng)該過程的產(chǎn)品的內(nèi)在瑕疵，審核組必須做出客觀的判斷。比如，具有無損探傷設(shè)備的組織，焊接、鑄造過程的風(fēng)險將會大大降低。 

   4、重要環(huán)境行為的監(jiān)控 

   重要環(huán)境行為通常指審核范圍的重要環(huán)境因素和重要環(huán)境崗位的活動。一般來說，包括污水處理設(shè)施運行、鍋爐運行、危險化學(xué)品的防護(hù)和使用、危險固廢的處置、能資源的消耗等方面。組織應(yīng)該針對重要環(huán)境行為建立嚴(yán)格的三級監(jiān)控機制，即：崗位或部門自查、管理部門檢查和行政主管部門監(jiān)督檢查�，F(xiàn)場審核中，審核員應(yīng)關(guān)注三級監(jiān)控機制策劃的合理性以及監(jiān)控活動的真實性，記錄的內(nèi)容和時效是否真實、全面，特別是要重點核查污水處理設(shè)施、鍋爐廢氣處理設(shè)施運行記錄及危險固廢安全處置記錄的真實有效性，從而判斷環(huán)保設(shè)施是否正常運行，危險固廢是否真正無害處理。對一、二類污染企業(yè)，如果有充分的證據(jù)證明組織偽造記錄或環(huán)保設(shè)施經(jīng)常閑置不用，或者造成污染事故、受到相關(guān)方的重大投訴，則應(yīng)該作出不予注冊、暫�；虺蜂N證書的結(jié)論。對三類污染企業(yè)，則應(yīng)出具嚴(yán)重不符合項。 

   四、組織生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境 

   組織生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境狀況必須與所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量要求相匹配。食品、醫(yī)藥、醫(yī)療、精細(xì)化工、電子等行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境有明確的規(guī)范的要求，審核組可以參照執(zhí)行。對其他制造行業(yè)，則可以從以下幾個方面來評價組織的生產(chǎn)環(huán)境： 

   a) 廠房、倉庫在感觀上清潔、穩(wěn)固。  

   b) 廠區(qū)地面平正、清潔，無垃圾、廢棄物的隨意堆放，無污穢的溝、坑、塘、池等。 

   c) 生產(chǎn)區(qū)域具有足夠的空間，并做出必要的區(qū)域劃分和標(biāo)識；不同產(chǎn)成品堆放整齊，標(biāo)識顯著；人流、物流疏通有序；地面、墻壁平正、清潔。 

   d) 倉庫的條件能夠滿足產(chǎn)品的防護(hù)要求。 

   e) 員工著裝整齊，設(shè)備保持清潔 

   由于廠容廠貌是組織的門面，是組織基礎(chǔ)管理的一個重要方面，是在常識層次上對一個組織的基本要求。因此、審核組應(yīng)重點從上述5個方面對組織的現(xiàn)場環(huán)境做出客觀評價。對評價較差的組織，應(yīng)該要求其進(jìn)行有效整改，并做出緩期審核的結(jié)論。 

   五、審核范圍界定 

   審核范圍必須從行業(yè)的專業(yè)特性出發(fā)，作出明確嚴(yán)格的界定。概括來說、可以從如下幾個方面考慮： 

   a) 以產(chǎn)品的規(guī)格、型號為依據(jù)。ÍÍ千瓦以下交流電機、ÍÍmm以下截止閥門、鎖模力ÍÍ噸以下塑料注塑產(chǎn)品等。 

   b) 以產(chǎn)品材料為依據(jù)。如云母絕緣材料、醇酸樹脂涂料、塑膠玩具等。 

   c) 以產(chǎn)品的相態(tài)為依據(jù)。如液態(tài)奶、ÍÍ膠囊、粉末凈水劑等。 

   d) 以產(chǎn)品加工方式為依據(jù)。如烤魚、腌漬魚、沖壓件、壓鑄件、針織布、梭織布等。 

   e) 以功能、性能的特殊指向為依據(jù)。如醫(yī)藥中間體、外墻涂料、食品包裝用塑料袋等。 

   f) 以資質(zhì)證書核定的從業(yè)范圍為依據(jù)。如ÍÍkv及以下變電站、庫容Í億立方米及以下水電站、二級及以下房屋建筑、ÍÍMp及以下壓力容器等。 

   實踐中，審核組可以根據(jù)組織產(chǎn)品的技術(shù)特點，只要有可能，盡量綜合上述各方面要求進(jìn)行多重限定。如“飲用水處理用粉末聚合三氯化鋁凈水劑的生產(chǎn)和銷售”。在審核范圍的表述上，要堅持“從小兼從雅”的原則。“從小”即在無法按照上述方法界定審核范圍時，審核組要盡量縮小范圍，采用明確具體的言詞來表述，切忌用抽象概括性的詞句如服裝、汽車配件、藥品等。對產(chǎn)品比較龐雜的組織，實在找不到準(zhǔn)確的簡練的表述方法，必須把審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品一一列明。 

.    “從雅”就是在表述產(chǎn)品的名稱時，盡量采用專業(yè)術(shù)語即“學(xué)名”，而不能用俗名。如用電機不用馬達(dá)，用管道連接件不用三通、彎頭，用衛(wèi)生潔具如坐便器不用馬桶等等。特別是化學(xué)品，一定用學(xué)名，實在不行，可以將分子式直接列入審核范圍。“從雅”的原則對服務(wù)行業(yè)審核范圍的界定尤其重要。一定要用既能準(zhǔn)確概括行業(yè)服務(wù)特征并為人所熟知、又雅致精當(dāng)?shù)脑~句表述審核范圍。 

   六、現(xiàn)場審核風(fēng)險的綜合評價 

   在做出審核結(jié)論時，除了對上述幾方面的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行綜合評價外，審核組還必須考慮如下幾方面： 

   a) 組織高層領(lǐng)導(dǎo)的重視程度。 

   b) 員工素質(zhì)狀況。 

   c) 組織人員流動性，特別是管理骨干、技術(shù)骨干的流動性。 

   d) 產(chǎn)品的銷售范圍及公眾的關(guān)注程度。 

   e) 行政執(zhí)法機構(gòu)的監(jiān)管力度。 

   f) 組織經(jīng)營現(xiàn)狀，如盈利和負(fù)債情況。 

   通過考慮這六個方面的現(xiàn)狀，審核組可以對現(xiàn)場審核的客觀發(fā)現(xiàn)重新評價，只要堅信組織有較大的改進(jìn)潛力并在短期內(nèi)可以對不足之處進(jìn)行有效整改，就可以適當(dāng)降低風(fēng)險的把握尺度，予以推薦注冊。