7.6.4 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)
應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實關(guān)鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系 統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。
監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和記錄構(gòu)成,包括以下內(nèi)容:
a) 在適當(dāng)?shù)臅r間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察;
b) 所用的監(jiān)視裝置;
c) 適用的校準(zhǔn)方法(見 8.3) ;
d) 監(jiān)視頻次;
e) 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限;
f) 記錄的要求和方法。
監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出, 以便在產(chǎn)品使用或消 費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。
以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容,以下是對標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析:
(1)監(jiān)視系統(tǒng)的作用
① 跟蹤加工過程,發(fā)現(xiàn)可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢并及時采取調(diào)整措施。
② 當(dāng)一個 CCP 發(fā)生偏離時,查明何時失控(通過查看監(jiān)視記錄,找出最后符合關(guān)鍵 限值的時間) 。
③ 提供監(jiān)控記錄,用于驗證。
(2)監(jiān)視系統(tǒng)建立時的注意事項
① 對每個關(guān)鍵控制點應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃 3-36 的測量或觀察。
② 監(jiān)視的方法和頻率,應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費前 對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。
③ 應(yīng)建立和保持由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)。
(3)監(jiān)視系統(tǒng)的組成
監(jiān)視系統(tǒng)由監(jiān)視的對象、監(jiān)視的方法、監(jiān)視的設(shè)備及其校準(zhǔn)方法、監(jiān)視的地點(位置) 、 監(jiān)視的頻次、監(jiān)視的實施者(Who)以及監(jiān)視結(jié)果的評價人員、監(jiān)視的記錄、監(jiān)視結(jié)果的 評價組成。