7.10.2 糾正措施

通過(guò)監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù)， 應(yīng)由指定的具備足夠 知識(shí)（見(jiàn) 6.2）和權(quán)限（見(jiàn) 5.4）的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，以啟動(dòng)糾正措施。

當(dāng)關(guān)鍵限值超出（見(jiàn) 7.6.5）和不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。

組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序， 規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的 不符合的原因；防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù) 受控狀態(tài)，這些措施包括：

a) 評(píng)審不符合（包括顧客抱怨） ；

b) 評(píng)審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的的趨勢(shì)；

c) 確定不符合的原因；

d) 評(píng)價(jià)采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；

e) 確定和實(shí)施所需的措施；

f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果；

g) 評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。

糾正措施應(yīng)予以記錄。

以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析：

（1）糾正與糾正措施的區(qū)別

糾正是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取的措施，可涉及返工或降級(jí)。

糾正措施是針對(duì)已發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取的措施，采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

糾正可以和糾正措施一同采取，也可以分開(kāi)采取。

（2）糾正措施的要求

① 應(yīng)授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動(dòng)糾正 措施。

② 在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí)，必須采取糾正措施。

③ 應(yīng)建立并保持糾正措施的文件化的程序。

④ 對(duì)任何不符合都要進(jìn)行緊急處理，以使相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。

（3）糾正措施控制程序的建立和實(shí)施 應(yīng)建立并保持糾正措施的文件化的程序，程序中應(yīng)規(guī)定：

① 評(píng)審不符合（包括顧客抱怨） 。 應(yīng)對(duì)收集來(lái)的各種不合格信息進(jìn)行分析、評(píng)審，包括對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié) 果的趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審，以確定不合格信息的正確與完整。

② 確定不合格的原因 調(diào)查問(wèn)題產(chǎn)生的原因，分析它們之間的因果關(guān)系，從中找出主導(dǎo)因素和根本原因，適 合時(shí)可借助統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 原因有孤立的、偶然的和系統(tǒng)的，對(duì)于系統(tǒng)原因，要考慮采取糾正措施的需要。

③ 糾正措施需求的評(píng)價(jià) 導(dǎo)致不符合的原因是多方面的，因此，需要評(píng)價(jià)所采取的措施對(duì)不符合的影響效果。 糾正措施的實(shí)施是要發(fā)生費(fèi)用的，因此還應(yīng)根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重性以及對(duì)食品安全產(chǎn)生的 影響，確定是否采取糾正措施，以及采取怎樣的糾正措施。 糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的嚴(yán)重性以及對(duì)食品安全產(chǎn)生的影響相適應(yīng)，應(yīng)避免大問(wèn) 題不抓，小問(wèn)題大做文章。對(duì)于小問(wèn)題，有時(shí)只需口頭告誡，當(dāng)即改正就行了。

④ 確定糾正措施并實(shí)施 針對(duì)分析的原因，制定糾正措施，糾正措施應(yīng)明確實(shí)施的責(zé)任部門(mén)、實(shí)施的步驟、完 成日期和進(jìn)度。 要保證采取的糾正措施不帶來(lái)新的食品安全危害。 采取糾正措施時(shí)應(yīng)考慮效率和有效性，實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行監(jiān)控以確保糾 正措施的及時(shí)性和有效性。

⑤ 對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評(píng)審 每項(xiàng)糾正措施完成后，都要對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其是否能夠防止類(lèi)似不合格繼 續(xù)發(fā)生。

⑥ 記錄糾正措施的結(jié)果 對(duì)糾正措施的結(jié)果，包括原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、評(píng)審的結(jié)果等，都 應(yīng)進(jìn)行記錄。