8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制
組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測(cè)量方法和設(shè)備是適宜的,以確保監(jiān)視和 測(cè)量程序的成效。
為確保結(jié)果有效,必要時(shí),所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng):
a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用 前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記 錄;
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;
c) 得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;
e) 防止損壞和失效。
校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。
此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過(guò)程不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn) 行評(píng)估。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí),組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng) 的措施。這種評(píng)估和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能 力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時(shí),再確認(rèn)。
以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容,以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容地理解與分析:
(1)組織應(yīng)提供證據(jù)證明所采用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法是適宜的。
測(cè)量設(shè)備是測(cè)量的基礎(chǔ),其能力和狀態(tài)直接影響測(cè)量結(jié)果的正確性,因此組織應(yīng)確定 需使用的測(cè)量設(shè)備。測(cè)量方法是測(cè)量的前提,正確的制定和選擇適宜的標(biāo)準(zhǔn)方法和操作過(guò) 程,對(duì)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。
(2)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法實(shí)施方面的要求。
① 要對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)。
首次使用前,要對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)。使用過(guò)程中要定期校準(zhǔn)(即首次校準(zhǔn)和 周期校準(zhǔn)) 。
校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)對(duì)照能溯源到國(guó)家/國(guó)際基準(zhǔn)的裝置,校準(zhǔn)計(jì)量器具。若不存在上述基準(zhǔn), 則應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)(組織自編的校準(zhǔn)規(guī)程或供方提供的校準(zhǔn)規(guī)程上面有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)器和有關(guān) 校準(zhǔn)依據(jù)的說(shuō)明) 。當(dāng)國(guó)家或國(guó)際無(wú)所需測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),組織應(yīng)制定校準(zhǔn)規(guī)程并按 其校準(zhǔn)或檢定,并保持記錄。
② 根據(jù)需要,對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和再調(diào)整。調(diào)整時(shí)應(yīng)遵守操作規(guī)程。
③ 標(biāo)識(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。 一般在監(jiān)測(cè)設(shè)備上貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽,讓使用者了解監(jiān)測(cè)設(shè)備的狀態(tài)(合格、限制使用、 停用等)和有效期限。
④ 采取措施,防止調(diào)整時(shí)校準(zhǔn)失效。比如:對(duì)操作人員進(jìn)行資格確認(rèn),編制調(diào)整作業(yè) 指導(dǎo)書(shū),對(duì)校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行鉛封等。
⑤ 采取措施,防止監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)損壞或失效。如提供適宜的環(huán)境條 件、采取防護(hù)措施等。
(3)監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)時(shí)的處理
一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)(失準(zhǔn))時(shí),應(yīng)對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并 做好記錄,并對(duì)設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/div>
① 對(duì)被檢產(chǎn)品,并非一定要重新檢測(cè),但對(duì)其有效性必須評(píng)定。評(píng)定的追溯時(shí)間一般 應(yīng)計(jì)算到上次核準(zhǔn)的時(shí)間。
如評(píng)定認(rèn)為應(yīng)該對(duì)被檢產(chǎn)品進(jìn)行重檢,則應(yīng)按評(píng)定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新 監(jiān)測(cè)。
② 對(duì)設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取的適當(dāng)措施,包括:
◆必要時(shí),追回測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品重新進(jìn)行測(cè)量。
◆對(duì)設(shè)備進(jìn)行故障分析、修理并重新校準(zhǔn)。
編輯:foodqa
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