食品和化工行業(yè)小微企業(yè)以間歇生產(chǎn)類型居多,產(chǎn)品實現(xiàn)過程簡單,主要業(yè)務(wù)流程一般為:產(chǎn)品要求的確定→研發(fā)(配方管理)→采購(設(shè)備、原材料等)→生產(chǎn)→檢驗→交付。
本節(jié)我們要向大家講一下“產(chǎn)品檢驗”應(yīng)當(dāng)如何進行管理。
STEPS產(chǎn)品檢驗
1.典型問題
為確保實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求,需對影響質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效的控制,其中產(chǎn)品檢驗過程尤為重要。
通過對千家典型食品行業(yè)小微企業(yè)的調(diào)查問卷和現(xiàn)場調(diào)研結(jié)果匯總表明,目前小微企業(yè)在產(chǎn)品檢驗過程中存在著一些問題,如部分小微企業(yè)存在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的規(guī)范不明確、不重視原材料與中間產(chǎn)品的檢驗、以及委外檢驗管理不到位等問題。這些問題的存在,為后續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品帶來隱患,如果企業(yè)不引起重視,可能導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格、顧客滿意度降低等問題,將會制約小微企業(yè)的成長與壯大。
2.控制要點
食品企業(yè)產(chǎn)品檢驗過程主要是原輔材料(委外加工半成品)、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品檢驗,其關(guān)鍵點應(yīng)包括:產(chǎn)品要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(國家、行業(yè)、地方、團體、企業(yè))的確定;原輔材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗實施控制;委外檢驗控制;滿足要求的資源配置(如合格的檢驗人員、適宜的檢測設(shè)備等)。產(chǎn)品檢驗過程應(yīng)覆蓋從策劃、原材料采購、過程控制、產(chǎn)品放行到不合格輸出的控制等多個過程,同時需要人員、監(jiān)視和測量資源等支持過程,具體要求如下:
a.策劃
企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品檢驗過程進行策劃、實施和控制,包括確定產(chǎn)品檢驗過程、接收準(zhǔn)則、不合格處置等要求。企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度要求實施檢驗過程控制,使產(chǎn)品符合要求,文件可包括但不限于產(chǎn)品檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)人員管理規(guī)定、檢驗要求落實的配套制度等;確定并提供產(chǎn)品檢驗所需要的人員、設(shè)備等資源,并要求保留檢驗記錄。如果存在委外檢驗過程,也需要對檢驗方進行控制。
b.采購的原材料檢驗/驗證管理
在食品企業(yè)中,原材料的質(zhì)量是非常關(guān)鍵的,有必要實施與采購原材料相關(guān)的質(zhì)量控制,企業(yè)需確定對采購的原輔材料的檢驗/驗證要求,包括相關(guān)職責(zé)和權(quán)限、考慮了適用法律法規(guī)要求、樣品/客戶特殊要求的規(guī)定、不合格品處置要求及記錄和標(biāo)識要求等。
c.產(chǎn)品檢驗
為確保產(chǎn)品檢驗結(jié)果準(zhǔn)確,企業(yè)應(yīng)配置合格的檢驗人員,按照檢驗規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等檢驗要求,使用適宜的檢驗設(shè)備開展產(chǎn)品檢驗活動。重點是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際,確定中間產(chǎn)品檢驗和最終產(chǎn)品檢驗各階段的檢驗頻次、設(shè)備設(shè)施和基礎(chǔ)環(huán)境的要求、檢驗結(jié)果的符合標(biāo)準(zhǔn)(如適用法律法規(guī)要求、顧客要求)以及不合格品控制包括放行的原則。
d.產(chǎn)品放行、不合格輸出的控制
產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的要求并經(jīng)檢驗合格,企業(yè)應(yīng)保留原輔材料、中間產(chǎn)品、半成品和產(chǎn)品檢驗結(jié)果的記錄,對于檢驗結(jié)果不滿足要求的原輔材料(委外加工半成品)、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進行控制。重點是制定不合格品控制和放行的具體要求(包括變更管理要求),包括按不合格品處置的策劃安排,以及放行產(chǎn)品的批準(zhǔn)(如授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn))以及可追溯的記錄等。
e.委外檢驗控制
企業(yè)因自身能力不足或顧客要求等方面原因,需進行產(chǎn)品委外檢驗時,應(yīng)確定檢驗方的資質(zhì)、能力,規(guī)定對檢驗方的控制,制定相應(yīng)的評價、選擇等方面的要求,并保留相應(yīng)文件和記錄。重點是外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的確定,如抽樣檢驗、評價統(tǒng)計分析、二方評價、顧客商定等。
f.資源管理
確定資源要求并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,包括所需的檢驗設(shè)備、合格的檢驗人員,并滿足產(chǎn)品檢驗所需環(huán)境要求。檢驗人員應(yīng)在適宜的環(huán)境下對檢驗設(shè)備進行檢定、校準(zhǔn)和維護,確保檢驗結(jié)果可靠和有效。企業(yè)應(yīng)保留相關(guān)記錄,證實檢驗設(shè)備滿足要求。在使用過程中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備出現(xiàn)異;蚴(zhǔn)情況,應(yīng)采取相應(yīng)措施,并追溯已進行檢驗的產(chǎn)品。
3.實施指南
食品小微企業(yè)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品檢驗要求,對產(chǎn)品檢驗過程,包括委外檢驗,考慮質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求實施控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足要求。
a.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的確定
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗和評定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動,其生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)公開標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。對于有國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的必須執(zhí)行,不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、服務(wù),不得生產(chǎn)、銷售、進口或者提供。采用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求不得低于強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)要求。對于出口產(chǎn)品、服務(wù)的技術(shù)要求,可按照合同的約定執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開其執(zhí)行的強制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號和名稱;企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的要求,應(yīng)當(dāng)公開產(chǎn)品、服務(wù)的功能指標(biāo)和產(chǎn)品的性能指標(biāo)。
b.產(chǎn)品檢驗過程控制
下面具體按原輔材料(委外加工半成品)、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗3個階段確定企業(yè)應(yīng)用要點:
①原輔材料檢驗/驗證
企業(yè)應(yīng)根據(jù)原輔材料(委外加工半成品)對產(chǎn)品的影響程度,確定相關(guān)檢驗/驗證要求。對重要原輔材料(影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或可能導(dǎo)致顧客投訴的)確定檢驗要求,到貨后除驗證外觀、數(shù)量、規(guī)格外還須復(fù)檢關(guān)鍵指標(biāo)。
一般可考慮的驗證活動包括但不限于:
#到貨檢查,檢查人員應(yīng)核對所進料的品牌、規(guī)格是否與采購計劃相符,是否附帶所要求的文件資料;
#評審分析證書,評審?fù)獠抗┓教峁┑姆治鲎C書或試驗結(jié)果,查看質(zhì)量檢查報告的數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是否一致;
#原輔材料檢驗,選擇檢驗批次樣品或進行特定形式的試驗,驗證是否滿足要求。
、谥虚g產(chǎn)品檢驗
企業(yè)的生產(chǎn)是一個復(fù)雜的過程,人、機、料、法、環(huán)等諸要素都可能使生產(chǎn)狀態(tài)發(fā)生變化,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的波動。中間產(chǎn)品檢驗是保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),可降低質(zhì)量風(fēng)險,減輕企業(yè)損失。
檢驗員應(yīng)按規(guī)定對工序產(chǎn)品進行巡檢和專檢,采樣分析包括外觀檢測、餾出口分析檢驗等,確認(rèn)是否會對后續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品具有不良影響。發(fā)現(xiàn)原輔材料不合格等問題,應(yīng)暫停生產(chǎn)操作,以避免擴大影響,并采取追蹤等方式確定問題原因,及時解決導(dǎo)致根源。
、圩罱K產(chǎn)品檢驗
原材料和外購件的入廠檢驗、中間產(chǎn)品的把關(guān)檢驗,為提供合格的最終產(chǎn)品提供了保障,但最終產(chǎn)品檢驗階段最關(guān)鍵,企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理活動應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品檢驗合格,并保留檢驗記錄。企業(yè)應(yīng)確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵性檢驗指標(biāo),該關(guān)鍵性指標(biāo)必須進行檢驗。企業(yè)可以自行檢驗,對于確實不具備檢驗?zāi)芰Φ,如資源條件不具備、檢測設(shè)備不全、人員能力不足等,應(yīng)選擇具有能力的外部檢驗方進行檢驗,同時應(yīng)驗證外部檢驗方能力。
對于客戶有確定要求的情況,企業(yè)應(yīng)按客戶要求的檢驗/試驗項目、頻率及數(shù)量進行性能檢測,結(jié)果提交客戶評審。客戶無確定要求時,企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度要求進行產(chǎn)品檢驗,使產(chǎn)品符合要求。對于間歇式生產(chǎn),檢測項目還要特別重視對首批產(chǎn)品進行全面的測量,符合要求后可繼續(xù)生產(chǎn),以免產(chǎn)生大量的不合格品。
c. 支持過程管理
企業(yè)應(yīng)確定產(chǎn)品檢驗過程所需的資源,例如人員、基礎(chǔ)設(shè)施、檢驗環(huán)境及檢測設(shè)備設(shè)施。對資源的獲得應(yīng)考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力(如人員、設(shè)備能力、企業(yè)的知識等)、所有約束條件(如開支、資源數(shù)量等),當(dāng)內(nèi)部資源不足時,可以考慮從外部獲取資源,并確定相應(yīng)的保證措施。
、“人”的因素
企業(yè)應(yīng)根據(jù)檢驗活動需求配置合格的檢驗人員,適用時,明確檢驗管理人員和(或)檢驗崗位人員職責(zé),確保滿足能力要求。
當(dāng)企業(yè)目前人員的工作強度和能力不能支持時,可以雇傭外部人員或使用外部供方,但需要考慮對外部人員檢驗?zāi)芰Φ谋O(jiān)控,以確保完成任務(wù)目標(biāo)。
、“機”的因素
企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品檢驗的需求配置必要的檢驗設(shè)備,并對配備的檢驗設(shè)備進行檢定、校準(zhǔn)和維護,使設(shè)備經(jīng)常處于整齊、清潔、潤滑、緊固、防腐、安全的狀態(tài);對發(fā)現(xiàn)檢驗設(shè)備不滿足精度要求時,應(yīng)追蹤以往測量結(jié)果的準(zhǔn)確性,發(fā)現(xiàn)不滿足要求時需采取相應(yīng)的補救措施,減輕不良影響。
、“環(huán)”的因素
食品產(chǎn)品檢驗場所應(yīng)滿足產(chǎn)品檢驗所需環(huán)境要求。管理要求可包括具備滿足檢驗要求的作業(yè)環(huán)境維護,如溫濕度等環(huán)境條件的保持;實驗用各類化學(xué)試劑、試驗器具、樣品等滿足存儲、標(biāo)識等管理要求;如存在;窇(yīng)符合法定要求。
d.委外檢驗控制
企業(yè)進行產(chǎn)品檢驗外包時,應(yīng)確定檢驗方的資質(zhì)、檢驗?zāi)芰M足顧客要求和適用的法律法規(guī)的要求,確保檢驗結(jié)果的有效性。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力,經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)另有規(guī)定的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
企業(yè)應(yīng)規(guī)定對檢驗方的檢驗?zāi)芰M行評價選擇的要求,確保檢驗方提供的服務(wù)能夠滿足產(chǎn)品檢驗要求,如:
#檢驗方的人員能力、檢驗設(shè)備等資源配置;
#檢驗方的業(yè)績證明;
#適用時,抽樣檢驗和/或試驗要求,或由指定的實驗室進行的評價;
#必要時,對檢驗方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍耍?/div>
#與顧客商定的其他評價或驗證方法。
上述過程要求保留相應(yīng)文件和記錄。
4.檢查改進
企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品檢驗過程的管理進行定期檢查以確定是否滿足要求,并制定相應(yīng)改進措施,重點檢查關(guān)注點包括以下方面:
針對上述原輔材料(委外加工半成品)、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗過程(包括檢驗外包),是否確定了相關(guān)檢驗的過程準(zhǔn)則要求;是否針對具體檢驗過程確定并滿足了人員、設(shè)備實施、檢驗環(huán)境和條件等的要求;是否識別了產(chǎn)品檢驗相關(guān)更改和控制要求;
實施的原輔材料(委外加工半成品)、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品檢驗過程控制,是否符合策劃要求,是否按要求保留檢驗記錄;如有外包,對外部供方的控制是否滿足上述要求;
產(chǎn)品檢驗所涉及人員崗位職責(zé)、人員能力是否滿足能力要求,以及對外部人員和供方的能力確認(rèn)情況;企業(yè)的產(chǎn)品檢驗設(shè)備配置情況及管理要求,是否按需求進行檢驗設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和維護;產(chǎn)品檢驗所涉及環(huán)境條件的識別和控制要求的策劃情況,并確定該要求滿足產(chǎn)品檢驗要求的程度;
不合格品的處置策劃及實施的情況,包括:不合格品種類及處置方式,以及評審、驗證、保留成文信息、放行授權(quán)人員等職責(zé)和權(quán)限要求等。
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編輯:foodqm
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