ISO各個體系審核時,需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地方。
下面,我們就來列舉說明一下,在做體系認(rèn)證審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。
一、ISO9001:201、質(zhì)量管理體系
。ㄒ唬┪募陀涗浀墓芾
1、 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;
2、 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3.、文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4、 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5、 各部門質(zhì)量記錄清單;
6、 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);
7、 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;
8、各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;
。ǘ┕芾碓u審
9、 管理評審計劃;
10、 管理評審會議的“簽到表”;
11、 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12、 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13、 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。
14、 跟蹤驗證記錄。
。ㄈ﹥(nèi)審方面
15、 年度內(nèi)審計劃;
16.、內(nèi)審計劃及日程安排
17、 內(nèi)審小組長的任命書;
18、 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
19、 首次會議記錄;
20、 內(nèi)審檢查表(記錄);
21、 末次會議記錄;
22、 內(nèi)審報告;
23、 不符合報告及糾正措施驗證記錄;
24、 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
(四)銷售方面
25、 合同評審記錄;(訂單評審)
26、 顧客臺帳;
27、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
28、 售后服務(wù)記錄;
(五)采購方面
29、合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;
30、合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
31、采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32、 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));
33、 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
。﹤}儲物流部
34、 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳;
35、 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);
36、 入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理。
。ㄆ撸┵|(zhì)量部
37、 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));
38、 量具檢定記錄;
39、各車間質(zhì)量記錄的完整性
40、 工具名細(xì)臺帳;
41、 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存; 、、
。ò耍┰O(shè)備方面
41、 設(shè)備清單;
42、 檢修計劃;
43、 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
44、 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;
45、標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);
(九)生產(chǎn)方面
46、生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47、 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);
48、 不合格品臺賬;
49、 不合格品的處理記錄;
50、 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));
51、 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等;
52、 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄;
53、 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54、 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55、 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識);
56、 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57、 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
。ㄊ┊a(chǎn)品交付
58、 發(fā)貨計劃;
59、 發(fā)貨清單;
60、 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61、 顧客收到貨物的記錄;
(十一)人事行政部
62、 崗位人員任職要求;
63、 各部門培訓(xùn)需求;
64、 年度培訓(xùn)計劃;
65、 培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果)
66、 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件);
67、 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
。ㄊ┌踩芾
68、 安全方面的各項規(guī)章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69、消防設(shè)備、設(shè)施清單;
二、ISO14001:201、環(huán)境管理體系
。ㄒ唬┳C明強(qiáng)制性法律法規(guī)要求符合性的文件
1、環(huán)評及批復(fù)
2、排污監(jiān)測報告(要有資質(zhì)的)
3、“三同時”驗收報告(必要時)
4、排污許可證
5、消防驗收報告
6、危險廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)
。ǘ┳C明體系符合性的文件
7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案
9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄
10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請收集。)
11、體系監(jiān)控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄)
12、法律法規(guī)/其他要求符合性評估
13、環(huán)境培訓(xùn)計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計劃)
14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單
15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄
16、應(yīng)急演習(xí)計劃/報告
17、特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)
18、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等)
19、特種作業(yè)人員資格證書或其復(fù)印件
20、內(nèi)審、管理評審相關(guān)記錄。
21、測量設(shè)備的校驗
22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動方案和記錄(照片)。
三、ISO45001:201、職業(yè)健康安全管理體系
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證
3、安全生產(chǎn)許可證
4、生產(chǎn)工藝流程圖及說明
5、公司簡介及體系認(rèn)證范圍說明
6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書
8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄
10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)
11、公司電路線路平面圖
12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點
13、公司危險源位置圖(標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)
14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等)
15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況
16、消防驗收報告
17、安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)
18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶)
20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機(jī)構(gòu))
21、ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓(xùn)
22、職業(yè)健康和安全基本知識
23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))
24、三級安全教育的資料
25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單
26、特殊工種的培訓(xùn)情況
27、現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理
28、危險化學(xué)品安全管理(使用、防護(hù)管理)
29、現(xiàn)場安全標(biāo)識知識培訓(xùn)
30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓(xùn)
31、法律法規(guī)與其它要求的知識培訓(xùn)
32、危險源識別、風(fēng)險評價的人員培訓(xùn)
33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說明書)
34、主要危險源分布及風(fēng)險控制要求
35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要
37、合規(guī)性評價計劃
38、合規(guī)性評價報告
39、部門危險源識別與評價表
40、危險源匯總清單
41、重大危險源清單
42、重大危險源控制措施
43、事件處理情況(四不放過原則)
44、相關(guān)方危險源識別與評價表(化學(xué)危險品承運方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)
45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料
46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
47、危險化學(xué)品清單
48、危險化學(xué)品現(xiàn)場安全標(biāo)簽
49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施
50、危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表
51、危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表
52、危險化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)
53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表
54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表
55、體系運行檢查表
56、作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表
57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表
58、發(fā)電機(jī)房專業(yè)檢查表年度健康
59、發(fā)動機(jī)房安全監(jiān)測計劃表
60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄
61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況
62、公司健康安全監(jiān)測報告(水、氣、聲、粉塵等)
63、應(yīng)急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí))
64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案(火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表
65、緊急情況清單/匯總
66、應(yīng)急小組組長及成員清單或任命書
67、防火安全檢查記錄表
68、節(jié)假日通用安全防火點檢表
69、消防設(shè)施檢查記錄
70、各樓層/車間逃生平面圖
71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等)設(shè)備用量及更新維護(hù)記錄
72、行車、電梯安全檢定報告
73、鍋爐、空壓機(jī)、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證
74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗
75、安全操作規(guī)程(起重機(jī)械、壓力容器、機(jī)動車等)
76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告
77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等
78、車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理
79、機(jī)臺設(shè)備安全管理(防呆管理)
80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等
81、危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標(biāo)識
82、化學(xué)品使用及存放場所配備相應(yīng)的MSDS表
83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施
84、倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施
85、倉庫(尤其是化學(xué)品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施
86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識、隔離存放
87、生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況:防護(hù)欄、防護(hù)罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等
88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機(jī)等
89、化學(xué)危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數(shù)量、溫度、防護(hù)、報警裝置、泄漏應(yīng)急措施等)
90、消防設(shè)施配備情況:滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等
91、現(xiàn)場操作人員是否佩帶勞保用品
92、現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)
93、高危行業(yè)應(yīng)確認(rèn)企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如:學(xué)校、居民區(qū)等)
四、ISO22000:201、食品安全管理體系
1、合法、有效的法律地位證明文件復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照或其他法律地位證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼等;
2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復(fù)印件(適用時)如許可證等;
3、管理體系運行時間不低于3個月,并提供現(xiàn)行有效的管理體系文件;
4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;
5、體系所涉及的過程、產(chǎn)品及服務(wù)的說明或?qū)Ξa(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;
6、組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說明;
7、組織平面布置圖、廠區(qū)位置圖、平面圖;
8、加工車間平面圖;
9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價清單;
10、加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明;
11、食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;
12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;
13、產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
14、生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;
15、委托加工情況說明。當(dāng)存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過程外包時,請予附頁說明:
。1)外包組織名稱、地址、人數(shù);
。2)具體外包過程;
。3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證,如已獲得認(rèn)證,提供證書復(fù)印件;未通過認(rèn)證的,WSF將安排對委托加工過程實施現(xiàn)場審核;
16、產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時,提供由具備資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
17、承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明。