1、目的
規(guī)定公司食品安全管理體系相關(guān)驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法,確保對(duì)食品安全管理的單獨(dú)驗(yàn)證要素和整體績(jī)效進(jìn)行驗(yàn)證,以保持食品安全管理的有效性和適宜性。
2、適用范圍
適用于本公司食品安全相關(guān)的需驗(yàn)證的要素和管理體系整體績(jī)效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、利用。
3、職責(zé)
3.1食品安全小組負(fù)責(zé)組織食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。
3.2食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果的批準(zhǔn)。
3.3 各相關(guān)部門(mén)/人員參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。
4、控制程序
4.1單項(xiàng)要素驗(yàn)證的策劃
a)危害分析的驗(yàn)證見(jiàn)《食品安全危害分析評(píng)價(jià)控制程序》文件的有關(guān)規(guī)定。
b)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗(yàn)證見(jiàn)《食品安全前提方案制定控制程序》有關(guān)規(guī)定。
c) HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證見(jiàn)《HACCP計(jì)劃制定控制程序》和《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量控制程序》文件的有關(guān)規(guī)定。
d)危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證見(jiàn)4.2
e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過(guò)內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。
4.2 危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證
a) 目的:驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水平低于確定的可接受水平。
b) 方法:內(nèi)部進(jìn)行審核。必要時(shí),抽取樣品委托相關(guān)外委檢測(cè)部門(mén)檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)另行編制抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。
c) 頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全產(chǎn)品時(shí)和不超過(guò)一年的時(shí)間間隔進(jìn)行。
d) 職責(zé):由食品安全小組負(fù)責(zé)。
e) 記錄:填寫(xiě)驗(yàn)證、抽樣記錄表,獲得內(nèi)部或外部的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和驗(yàn)證分析報(bào)告。對(duì)驗(yàn)證不合格按《糾正及糾偏措施管理程序》要求進(jìn)行處理。
4.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析
4.3.1應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。
4.3.2當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施:
a) 對(duì)當(dāng)前的食品危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審;
b) 對(duì)食品危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)重新分析;
c) 對(duì)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃方案進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)對(duì)控制措施進(jìn)行調(diào)整;
d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評(píng)審;
e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)。
4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品安全小組中得到溝通。
4.3.4 當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)(如4.2),且該測(cè)試的樣品表明不滿(mǎn)足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》的規(guī)定處理。
4.4 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析
4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)(4.1)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過(guò)分析,以達(dá)到下述目的:
a) 確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿(mǎn)足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;
b) 識(shí)別管理體系改進(jìn)或更新的需求;
c) 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);
d) 建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;
e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
4.4.2 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可通過(guò)整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:
a) 食品安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運(yùn)行期間結(jié)合內(nèi)審進(jìn)行。
b) 周期性確認(rèn),在每12個(gè)月內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。
c) 特殊情況下的確認(rèn),包括食品安全管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過(guò)程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。
4.4.3 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立記錄,記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng),并向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審和管理體系更新的輸入,也是公司與相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)和顧客溝通的重要信息。
4.4.4 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對(duì)控制措施進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。
4.5 單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析顯示食品安全體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正及糾偏措施管理程序》和《預(yù)防措施控制程序》要求處理。
4.6 食品安全驗(yàn)證表明對(duì)一些危害控制的不適當(dāng),且通過(guò)修改控制措施是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過(guò)適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶(hù)。
4.7 公司食品安全體系的各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng),可以單獨(dú)組織進(jìn)行,也可以和公司GMP體系中的驗(yàn)證活動(dòng)整合進(jìn)行。
5、相關(guān)文件
5.1《食品安全前提方案制定控制程序》
5.2《食品安全危害分析評(píng)價(jià)控制程序》
5.3《HACCP計(jì)劃制定控制程序》
5.4《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量控制程序》
5.5《內(nèi)部審核控制程序》
5.6《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》
5.7《糾正及糾偏措施管理程序》
5.8《預(yù)防措施控制程序》
6、相關(guān)記錄
6.1《產(chǎn)成品驗(yàn)證抽樣記錄表》
6.2《產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告》
6.3《工藝流程驗(yàn)證記錄表》
6.4《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》
6.5《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查表》
6.6《HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表》
6.7《食品危害分析驗(yàn)證報(bào)告》