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質(zhì)量管理體系建設(shè)思路和方法

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-04-22  來源:海南省質(zhì)量協(xié)會(huì)
核心提示:質(zhì)量管理體系建設(shè)思路和方法
       當(dāng)前社會(huì)的競爭越來越激烈,各公司要立于不敗之地。需要通過規(guī)范管理、提高工作質(zhì)量來穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求,力爭超出顧客期望。
 
       建立質(zhì)量管理體系能證實(shí)公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求的產(chǎn)品的能力;通過體系的建立使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)公司各過程的可操作的管理文件,并通過文件的實(shí)施,規(guī)范公司的各項(xiàng)工作,提高公司整體質(zhì)量管理水平。
 
 
第一階段 導(dǎo)入階段
 
1.1 質(zhì)量體系策劃
 
       為確保工作順利開展,每項(xiàng)工作的開展均應(yīng)參照PDCA模式在開始前進(jìn)行策劃,質(zhì)量管理體系建設(shè)也一樣。
 
       應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組,小組的主要職責(zé)是:編制體系建設(shè)計(jì)劃、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。
 
1.2 培訓(xùn)
 
       公司在計(jì)劃建立質(zhì)量管理體系時(shí),需同步調(diào)查公司各階層員工對質(zhì)量管理體系的了解及掌握程度,查看公司內(nèi)審員資源能否達(dá)公司發(fā)展需求。
 
       一般在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)即包含對公司中高層領(lǐng)導(dǎo)及各部門重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn)計(jì)劃,確保各部門在編制體系文件時(shí)不與標(biāo)準(zhǔn)條款相違背。
 
       必要時(shí)可在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識(shí)及質(zhì)量意識(shí)普及。
 
       為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等,標(biāo)準(zhǔn)條款的培訓(xùn)需在體系文件編制前進(jìn)行。
 
 
第二階段 體系建立
 
2.1過程識(shí)別
 
       質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、組織架構(gòu)、各部門職責(zé)等以過程的方法識(shí)別質(zhì)量管理體系,過程分為COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理過程、SOP支持過程。
 
其中:
 
        管理導(dǎo)向的過程用來建立基本的管理平臺(tái)確保顧客導(dǎo)向過程的實(shí)施;
 
       支持導(dǎo)向過程是支持顧客導(dǎo)向過程,是實(shí)現(xiàn)和完成顧客導(dǎo)向過程的關(guān)鍵;
 
       管理導(dǎo)向過程和支持導(dǎo)向過程均服務(wù)于顧客導(dǎo)向過程,確保滿足顧客需求和期望。
 
各過程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。
 
2.2體系文件編制
 
       除質(zhì)量手冊是統(tǒng)一編制外,其他文件均由過程歸口職責(zé)部門分別編制,先編制出初稿,再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門共同評審,有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一,應(yīng)形成“質(zhì)量體系文件目錄”,避免文件的重復(fù)和缺失。
 
       質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),也要結(jié)合公司實(shí)際情況。
 
       文件編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊、程序文件、操作文件,四階表單則隨二、三階文件一并生效。
 
 
第三階段 實(shí)施階段
 
3.1 體系文件試運(yùn)行
 
        初版體系文件生效后先試運(yùn)行,試運(yùn)行時(shí)間一般2~3個(gè)月。
 
        文件生效后文件編制負(fù)責(zé)人務(wù)必對相關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)容宣貫,必要時(shí)進(jìn)行宣貫效果測試。試運(yùn)行期間,各部門主管要監(jiān)督指導(dǎo)部門員工按體系文件要求作業(yè),并收集試運(yùn)行相關(guān)信息。在試運(yùn)行1個(gè)月后總結(jié)試運(yùn)行情況并形成報(bào)告,在體系運(yùn)行匯報(bào)會(huì)時(shí)進(jìn)行討論交流。
 
       體系文件試運(yùn)行期間質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行一次全面檢查,檢查內(nèi)容包括:文件與實(shí)際操作的一致性、實(shí)際使用表單與隨文件生效表單的一致性以及文件運(yùn)行過程中產(chǎn)生的問題等。并對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與責(zé)任部門溝通整改。
 
       文件試運(yùn)行結(jié)束后由質(zhì)量部匯總各部門運(yùn)行中的問題,統(tǒng)一規(guī)劃整改。
 
3.2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核
 
       為驗(yàn)證公司建立體系文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性,識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
 
       在體系文件試運(yùn)行期間進(jìn)行一次內(nèi)部審核,審核的依據(jù)是:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件及法律法規(guī)等。
 
       審核前由質(zhì)量管理者代表任命審核組長,審核組長負(fù)責(zé)組建審核組、編制審核實(shí)施計(jì)劃及審核提問表等,審核提問表需提前發(fā)放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。
 
       審核過程發(fā)現(xiàn)的問題由審核員發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告,責(zé)任部門限期整改。對審核中發(fā)現(xiàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運(yùn)行的問題一并整改。
 
3.3 管理評審
 
       在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時(shí)應(yīng)包括管理評審的策劃,管理評審的時(shí)機(jī)可根據(jù)公司實(shí)際情況而定。但在第三方認(rèn)證前須進(jìn)行一次,另在企業(yè)組織架構(gòu)、資源有重大變化時(shí)可適當(dāng)增加管理評審次數(shù)。
 
       管理評審策劃內(nèi)容包括:管理評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評審方法、時(shí)間安排、與會(huì)人員及準(zhǔn)備工作要求等。
 
       策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件,以管理評審年度計(jì)劃和管理評審實(shí)施計(jì)劃的形式發(fā)至參加評審人員及相關(guān)部門。管理評審會(huì)議由最高管理者主持。
 
 
第四階段 質(zhì)量體系認(rèn)證
 
       可根據(jù)公司需求有選擇性的選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。若公司有請咨詢機(jī)構(gòu),則可請咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助選擇。認(rèn)證公司一般要求ISO9001認(rèn)證需有3個(gè)月的質(zhì)量體系運(yùn)行記錄,但可就公司實(shí)際情況與認(rèn)證公司討論,規(guī)避此問題。
 
       確定認(rèn)證公司后,向認(rèn)證公司提交認(rèn)證申請書,雙方簽訂認(rèn)證合同。
 
       認(rèn)證公司初審,審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時(shí)間,審核人員等。
 
實(shí)施正式審核。 
 
審核問題整改。 
 
獲得證書。
 
 
第五階段 體系維護(hù)
 
       好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象,導(dǎo)致體系文件與實(shí)際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。個(gè)人認(rèn)為獲證后的維護(hù)更為重要。
 
體系日常維護(hù)方法如下:
 
A、定期核查:由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時(shí)間對各部門體系文件運(yùn)行情況稽查,通過反復(fù)檢查,督促各部門按文件執(zhí)行。通過檢查也可優(yōu)化文件,更加有利于操作;
 
B、營造全員參與的氛圍:通知各類質(zhì)量活動(dòng)(如質(zhì)量月活動(dòng)、QC小組、提案改善等)、質(zhì)量宣傳看板等積集調(diào)動(dòng)全員參與了解質(zhì)量的重要性;
 
C、體系內(nèi)審;
 
D、過程審核;
 
E、管理評審;
 
F、日常工藝紀(jì)律檢查等。
編輯:foodqm

 
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