手機版
一、生產(chǎn)場所
申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)的食品、食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場所（非住宅)。企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請時應(yīng)提供以下材料：
（一）使用自有廠房的應(yīng)提供房屋產(chǎn)權(quán)證明，如該廠房屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準予使用的證明；
（二）租用廠房的應(yīng)提供依法經(jīng)房管部門登記備案或經(jīng)公證的租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議（協(xié)議中應(yīng)明確租賃用途為生產(chǎn)食品或食品添加劑）和出租方產(chǎn)權(quán)證明；
（三）不能提供上述證明材料的，須提供企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街政府或園區(qū)管理部門的證明；
（四）新申證企業(yè)(含遷址換證企業(yè))還應(yīng)提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)街或以上政府同意在該場所設(shè)立食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的證明。
二、環(huán)境、廠房與設(shè)施
申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)的工廠設(shè)計與設(shè)施衛(wèi)生應(yīng)符合《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-1994）及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則的規(guī)定，并符合以下要求：
（一）生產(chǎn)廠房應(yīng)遠離垃圾場(堆)、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場所、煤場等污染源100米以上（如為排水渠須提供企業(yè)所在區(qū)縣水務(wù)部門出具的證明材料）。
（二）對納入生產(chǎn)《建筑項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》產(chǎn)品的新建及改擴建食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請許可前應(yīng)取得當?shù)丨h(huán)保部門的環(huán)評合格證明材料。
（三）企業(yè)應(yīng)有獨立的食品或食品添加劑生產(chǎn)車間，該車間不得生產(chǎn)其它產(chǎn)品。企業(yè)實驗室的使用面積應(yīng)不小于15平方米，微生物實驗室應(yīng)滿足實驗要求。企業(yè)的庫房面積應(yīng)與其實際生產(chǎn)能力相適應(yīng)，食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的原料庫、成品庫使用面積合計均應(yīng)大于150平方米。企業(yè)須設(shè)置與留存樣品儲存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。
（四）食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間入口應(yīng)采用風幕裝置防塵防蠅，且風幕啟動開關(guān)與門聯(lián)動或保證人員進入車間前風幕先啟動。
采用紫外燈消毒的區(qū)域應(yīng)符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10-15（平方米）配備1只40瓦紫外燈為標準，安裝高度離地1.5-2（米），照射時間不少于30分鐘/次。
采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的，其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達到相應(yīng)的滅菌要求。
（五）企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備和設(shè)施，并具有上述設(shè)備和設(shè)施的所有權(quán)，申請許可時需提供所有權(quán)證明材料（發(fā)票、供貨合同或固定資產(chǎn)臺賬和產(chǎn)權(quán)自我聲明）及清單。
三、企業(yè)人員
（一）申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)配置與生產(chǎn)加工規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員，人員數(shù)量應(yīng)不少于10人。
企業(yè)員工應(yīng)具有有效的身體健康證明，并與企業(yè)簽訂有效期一年以上，經(jīng)勞動部門正式備案（對尚未取得營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)應(yīng)取照后備案）的勞動合同。
（二）企業(yè)應(yīng)明確企業(yè)法定代表人是食品質(zhì)量安全的第一責任人。企業(yè)領(lǐng)導層中應(yīng)有1名質(zhì)量負責人，全面負責食品質(zhì)量安全工作。質(zhì)量負責人應(yīng)具有大專以上學歷或工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱，具有從事食品或食品添加劑工作三年以上工作經(jīng)驗。
（三）企業(yè)檢驗人員配備應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，檢驗員數(shù)量應(yīng)不少于2名，并應(yīng)具有大專以上學歷或從事檢驗工作十年以上經(jīng)歷，且取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì)，具備相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰Α?/font>
乳制品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗人員應(yīng)達到國家職業(yè)（技能）標準要求的能力，取得食品檢驗職業(yè)資格證書，檢驗人員中有三聚氰胺獨立檢驗?zāi)芰Φ闹辽?人以上。
（四）企業(yè)負責人應(yīng)參加每年不少于40小時的食品安全法律法規(guī)、科學知識和行業(yè)道德倫理的集中培訓，主要從業(yè)人員要經(jīng)過每年不少于40小時的食品安全集中專業(yè)培訓。
（五）企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請時應(yīng)提供上述人員資質(zhì)的相關(guān)證明材料。
對企業(yè)實施現(xiàn)場核查時，應(yīng)現(xiàn)場考核企業(yè)主要負責人和質(zhì)量負責人的食品安全法律法規(guī)、標準等知識以及檢驗人員的獨立操作能力。
四、原輔材料
（一）食品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格執(zhí)行《食品添加劑使用標準》（ GB 2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（ GB 14880）等食品安全國家標準的規(guī)定，禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。不得使用《食品添加劑使用標準》（ GB 2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（ GB 14880）和衛(wèi)生部公告批準的食品添加劑以外的其他任何物質(zhì)。
（二）用水企業(yè)應(yīng)能保證持續(xù)供水，不使用自來水管網(wǎng)供水的，應(yīng)提供符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準的水質(zhì)檢驗證明。
五、質(zhì)量管理
（一）申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)提供符合《關(guān)于依法規(guī)范食品加工企業(yè)的指導意見》（國質(zhì)檢食監(jiān)聯(lián)[2009]470號）規(guī)定的質(zhì)量安全管理制度。
進貨臺賬和銷售記錄應(yīng)當與原始憑證相對應(yīng)。其中，原輔材料進貨查驗記錄制度，必須明確規(guī)定按照購進原輔材料生產(chǎn)批號逐一查驗、記錄與購進批次產(chǎn)品相對應(yīng)的合格證明文件和檢驗報告。出廠檢驗記錄制度，必須明確規(guī)定生產(chǎn)該批次產(chǎn)品所使用的所有原輔材料與進貨查驗記錄逐一相對應(yīng)，保證生產(chǎn)的每個品種產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄真實可追溯。
（二）產(chǎn)生廢棄油脂的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立廢棄油脂臺賬登記制度，不具備對廢棄油脂進行無害化處理能力的企業(yè)，應(yīng)與獲得特許經(jīng)營許可的餐廚廢棄物無害化處置單位簽訂《天津市餐廚廢棄物無害化處置協(xié)議》。
（三）在生產(chǎn)過程中有調(diào)配工藝的，企業(yè)應(yīng)將配料、投料工序設(shè)為生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點。
（四）乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄，實現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。
（五）企業(yè)生產(chǎn)許可證屆滿換證現(xiàn)場核查時，應(yīng)提供三年的生產(chǎn)、檢驗等可追溯質(zhì)量記錄。
六、檢驗與留樣
（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按標準規(guī)定組織產(chǎn)品出廠檢驗并保存出廠檢驗的留存樣品。
（二）食品生產(chǎn)企業(yè)對采購的生鮮乳和乳粉等乳制品原料應(yīng)索取對應(yīng)批次的三聚氰胺檢驗報告；對采購的乳粉、食品添加劑等原料要留存樣品。
（三）留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標準或?qū)彶榧殑t的要求。
（四）申明自行出廠檢驗的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)每年與有法定檢驗資質(zhì)的實驗室進行實驗室比對，并保存比對實驗記錄。
七、屆滿換證
食品、食品添加劑獲證企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿六個月前提出換證申請，逾期未提出換證申請的，生產(chǎn)許可證有效期屆滿一律注銷原許可證。
八、許可決定
食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請生產(chǎn)許可或許可證屆滿換證前應(yīng)達到本意見要求，否則不予許可。
企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的，一律不予受理或不予許可，該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
