各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　    新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實(shí)施。為指導(dǎo)地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品(含食品添加劑，下同)生產(chǎn)許可制度，現(xiàn)就《辦法》實(shí)施的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　    一、關(guān)于《辦法》與原有規(guī)章制度的關(guān)系問(wèn)題

　　    （一）《辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定和證書(shū)的發(fā)放、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

　　    （二）在新的生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則修訂出臺(tái)前，原有的生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則繼續(xù)有效，但是有關(guān)申請(qǐng)材料、許可程序、許可時(shí)限、發(fā)證檢驗(yàn)等內(nèi)容與《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。

 

　　    二、關(guān)于食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放

　　    省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要按照國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)職能轉(zhuǎn)變工作部署和要求，結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革的工作實(shí)際，綜合衡量基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)、人員、許可審批和現(xiàn)場(chǎng)核查能力等方面因素，合理劃分并公布省、市、縣級(jí)食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。同時(shí)，要在全面考核基層監(jiān)管部門食品生產(chǎn)許可能力建設(shè)、熟練掌握和執(zhí)行《辦法》的基礎(chǔ)上，逐步下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限，保證“放得下、接得住、管得好”，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的平穩(wěn)移交。

 

        三、關(guān)于“一企一證”的實(shí)施

　　    （一）食品生產(chǎn)許可實(shí)行“一企一證”，對(duì)具有生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施并取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的一個(gè)食品生產(chǎn)者，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，僅發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證。

　　    （二）食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)。有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。

　　    （三）食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。其中，許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的，受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時(shí)限作出決定，由受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。 

 

　　    四、關(guān)于舊版食品生產(chǎn)許可證變更及延續(xù)

　　    （一）已獲證食品生產(chǎn)者于2015年10月1日前提出延續(xù)申請(qǐng)但未完成現(xiàn)場(chǎng)核查，且申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，可以不再實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)審核申請(qǐng)材料符合要求的，予以換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。

　　    （二）持有舊版食品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者申請(qǐng)變更或者延續(xù)許可，應(yīng)當(dāng)向原有關(guān)許可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版食品生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請(qǐng)，換發(fā)一張新版食品生產(chǎn)許可證；也可以分別申請(qǐng)，其生產(chǎn)的食品類別在已換發(fā)的新版食品生產(chǎn)許可證副本上予以變更。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書(shū)副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原生產(chǎn)許可證編號(hào)。

 

　　   五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可證編號(hào)標(biāo)注及“QS”標(biāo)志

　　    （一）新獲證及換證食品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。食品生產(chǎn)者存有的帶有“QS”標(biāo)志的包裝和標(biāo)簽，可以繼續(xù)使用完為止。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”標(biāo)志。

　　    （二）使用原包裝、標(biāo)簽、標(biāo)志的食品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。

 

　　    六、關(guān)于食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品類別編碼

　　    食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識(shí)。食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。

 

　　    七、關(guān)于食品檢驗(yàn)報(bào)告的核查

　　    現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，除首次申請(qǐng)?jiān)S可或申請(qǐng)?jiān)黾邮称奉悇e需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告外，不再要求食品生產(chǎn)者提供檢驗(yàn)報(bào)告。試制食品檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

 

　　    八、關(guān)于產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行

　　    食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國(guó)發(fā)〔2005〕40號(hào)），不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

 

　　    九、關(guān)于落實(shí)工作保障

　　    （一）《辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可將不再收取審查費(fèi)，為保障許可審查工作的順利實(shí)施，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭(zhēng)取地方財(cái)政支持，將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)行政機(jī)關(guān)的預(yù)算。

　　    （二）地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品生產(chǎn)許可工作，積極落實(shí)各項(xiàng)保障措施，確保食品生產(chǎn)許可工作落到實(shí)處。要配備證書(shū)打印、二維碼賦碼、檔案保存等設(shè)備設(shè)施，保障工作有序開(kāi)展。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本地實(shí)際情況，自行確定食品生產(chǎn)許可證的啟用時(shí)間。

　　    （三）地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格遵守《辦法》規(guī)定的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、審批工作程序。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要編制并公布食品生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請(qǐng)書(shū)示范文本等資料，方便企業(yè)辦理許可事項(xiàng)。

　　    （四）要大力加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開(kāi)化、透明化，提升審批工作效率。

 

　　    十、關(guān)于加強(qiáng)行政許可監(jiān)督

　　   各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要采取有效措施，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施行政許可的監(jiān)督檢查。要把行政許可公開(kāi)、辦理程序、審批時(shí)限、廉政要求等的執(zhí)行情況作為重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行督查。對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費(fèi)、違規(guī)實(shí)施行政許可的，要堅(jiān)決予以糾正。要建立健全對(duì)違法和不當(dāng)?shù)男姓�許可決定的申訴等制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法實(shí)施行政許可的行為，依法追究相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任。

 

　　    各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將本通知執(zhí)行情況，及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

食品藥品監(jiān)管總局

2015年9月30日