市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)《嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南》的通知

 

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）：

 

　　現(xiàn)將《嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南》印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。

 

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2024年9月29日

 

　　（此件公開(kāi)發(fā)布）

 

　　附件下載

 

　　附件：嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南.pdf

 

附：

 

嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南

 

　　為進(jìn)一步指導(dǎo)嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本指南。

 

一、備案主體

 

　　備案人為擬在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)。

 

二、備案內(nèi)容

 

　　備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，將下列材料向所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案。

 

　　（一）嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案登記表，以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)（附件1）。（二）采購(gòu)使用的食品原料名稱、品牌、產(chǎn)地/國(guó)別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)（附件2）。

 

　　（三）采購(gòu)使用的食品添加劑名稱、品牌、產(chǎn)地/國(guó)別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊(cè)證號(hào)（附件3）。

 

　�。ㄋ模�實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方組成及用量（附件 4）。備案的產(chǎn)品配方為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊(cè)的產(chǎn)品配方和同一集團(tuán)內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方。備案材料中僅需列明實(shí)際生產(chǎn)使用的標(biāo)示百分比的食品添加劑中含有的食品原料、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。

 

　�。ㄎ澹�實(shí)際生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽以及包裝形式和開(kāi)始使用時(shí)間（附件5）。備案的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等明確的對(duì)嬰幼兒配方食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求。備案的標(biāo)簽除批號(hào)和生產(chǎn)日期外，應(yīng)與上市產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容一致。

 

三、備案流程

 

　　（一）備案人應(yīng)在備案材料上簽章，對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。備案材料可以電子版或紙質(zhì)版形式提交。

 

　�。ǘ�）備案材料符合要求的，備案管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

 

　�。ㄈ�）備案管理部門(mén)在備案完成后20 個(gè)工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公開(kāi)備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽信息。

 

　�。ㄋ模﹤浒甘马�(xiàng)（食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽）發(fā)生變化時(shí)，備案人應(yīng)在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類事項(xiàng)，并說(shuō)明變化情況。

 

四、備案管理要求

 

　�。ㄒ唬﹤浒溉藨�(yīng)當(dāng)承諾備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

 

　�。ǘ�）備案人應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，將食品原料等備案事項(xiàng)的內(nèi)容納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制；食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案內(nèi)容以及涉及食品安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

 

　　（三）備案部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案信息存檔，并及時(shí)發(fā)送至負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。

 

　�。ㄋ模﹨⑴c備案工作的相關(guān)部門(mén)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。

 

　�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)督檢查計(jì)劃對(duì)備案事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為。

 

五、其他

 

　　（一）鼓勵(lì)境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)參照備案的有關(guān)規(guī)定，在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市前，將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)，向其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷者所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)備案。

 

　�。ǘ�）本指南由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

 

附件：

 

　　1. 嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案登記表

 

　　2. 嬰幼兒配方食品 食品原料備案信息表

 

　　3. 嬰幼兒配方食品 食品添加劑備案信息表