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摘要：盡可能出口貿(mào)易便利化的同時，大力確保出口化妝品質(zhì)量安全，成為了出入境檢驗檢疫的工作的難點。本文指出建立和強化HACCP體系，預(yù)防和控制安全衛(wèi)生，確保出口質(zhì)量安全，應(yīng)當(dāng)是可行和值得大力推廣的做法。文章從HACCP體系應(yīng)用實踐的角度出發(fā)，通過對危害分析、關(guān)鍵限值的設(shè)定、監(jiān)控頻率的確定、糾正措施的驗證以及 HACCP體系的持續(xù)改進(jìn)構(gòu)建整套出口化妝品質(zhì)量安全預(yù)防控制體系。
隨著人們生活水平的提高和對化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的高要求，化妝品安全問題已越來越成為當(dāng)前經(jīng)濟(jì)生活中關(guān)注的焦點之一。同時，我國生產(chǎn)的化妝品在國際市場上需求旺盛，出口量巨大。怎么才能在出口貿(mào)易便利化的基礎(chǔ)上，確保出口化妝品質(zhì)量安全，成為了出入境檢驗檢疫的工作的難點。根據(jù)出口化妝品的不同和進(jìn)口國的要求，通過建立HACCP體系，建立和強化HACCP體系，預(yù)防和控制安全衛(wèi)生，確保出口質(zhì)量安全，不但證實是有效的，而且已成為有效控制化妝品安全衛(wèi)生質(zhì)量的發(fā)展方向。應(yīng)當(dāng)是可行和值得大力推廣的做法。
HACCP由危害分析關(guān)鍵點控制到七個原理的系統(tǒng)理論，經(jīng)歷了二十多年的發(fā)展歷程，被世界各國公認(rèn)為迄今為止最為有效的預(yù)防性化妝品安全管理體系。自1997年FAO／WHO化妝品法典委員會（CAC）《HACCP體系及其應(yīng)用指南》的頒布以來，各國政府和相關(guān)組織都在積極開展HACCP的應(yīng)用及推廣工作，如何應(yīng)用HACCP原理在實際工作中建立一套集科學(xué)性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和可操作性為一體的的預(yù)防控制體系是目前我們亟待解決的問題。
一、危害分析的首要目的是明確預(yù)防措施：
危害分析（HA）是HACCP體系的基礎(chǔ)，是預(yù)防措施的來源，危害分析如果不充分，那些影響體系運行的危害就無法完全被識別，也就不可能明確對危害的預(yù)防措施，GMP/SSOP、SOP和CCP就不會有很好的針對性，這樣HACCP體系對危害的控制就會有漏洞。
傳統(tǒng)的化妝品安全控制方法是工藝+ 作業(yè)指導(dǎo)書+ 抽樣檢驗。這樣的化妝品安全控制方法沒有對化妝品鏈進(jìn)行危害分析，加工工藝和作業(yè)指導(dǎo)書已定型，遇到偶發(fā)性的危害，只能是在反應(yīng)式的糾正，跟著問題在跑，即所謂的亡羊補牢，無法避免危害的發(fā)生，一旦發(fā)生，解決問題的代價很高。而 與傳統(tǒng)反應(yīng)式的危害控制模式相對應(yīng)， HACCP是一種預(yù)防性的危害控制體系。要達(dá)到預(yù)防控制的目的,必須識別從原(輔)料的加工、儲藏、運輸一直到成品銷售服務(wù)環(huán)節(jié)的顯著危害，進(jìn)而明確針對這些危害的預(yù)防措施，并確保這些預(yù)防有效
預(yù)防措施的多樣性：
（1）硬件設(shè)施設(shè)備的改造（GMP）來預(yù)防。如：為防止冷凝水污染產(chǎn)品對車間通風(fēng)性能的改造；
（2）標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）來預(yù)防。如：洗手消毒可以控制人員對產(chǎn)品的污染；
（3）具體的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）來預(yù)防。如：化妝品加工過程當(dāng)中，乳化均質(zhì)時間控制10分鐘；
（4）關(guān)鍵控制點(CCP) 來預(yù)防。如：消毒工序要到位，杜絕二次污染。
二、莫混淆關(guān)鍵限值(CL)與操作限值(OL)
許多企業(yè)在建立HACCP體系時直接把設(shè)備的參數(shù)拿來當(dāng)關(guān)鍵限值來用，這往往會導(dǎo)致錯誤。許多加工參數(shù)設(shè)備供應(yīng)商提供的參數(shù)往往只是一個操作限值，關(guān)鍵限值可能隱含在其中，如果我們誤把操作限值當(dāng)作關(guān)鍵限值的話，就會將應(yīng)該是普通的加工調(diào)整當(dāng)作糾偏，導(dǎo)致毫無意義的浪費。只有通過科學(xué)依據(jù)找到隱含在其中的關(guān)鍵限值，才能避免對CCP點控制的盲目性。
三、科學(xué)設(shè)定監(jiān)控程序頻率
監(jiān)控頻率的制定必須平衡監(jiān)控成本和糾偏成本及充分考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力和體系的穩(wěn)定性，只有這樣，才能制定一個經(jīng)濟(jì)有效的監(jiān)控頻率。首先，頻率過低，由于監(jiān)控時間跨度的增大，當(dāng)監(jiān)控發(fā)現(xiàn)偏離時，需要對很長一段時間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品采取隔離、評估等糾正措施，雖然監(jiān)控的成本減少，但糾偏的成本卻加大；如果監(jiān)控頻率過高，監(jiān)控的時間跨度縮小，糾偏成本減少，但監(jiān)控的成本增加，如何設(shè)定一個最為經(jīng)濟(jì)的監(jiān)控頻率。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況來決定
其次，監(jiān)控頻率的設(shè)定必須考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力。最后，要考慮系統(tǒng)的穩(wěn)定性。任何系統(tǒng)都是有波動的，若體系的穩(wěn)定性較差，監(jiān)控頻率應(yīng)相對提高，而監(jiān)控頻率較低，可能兩次監(jiān)控之間，可能CCP點的偏離已經(jīng)發(fā)生了但無法監(jiān)控到真實結(jié)果；相反若系統(tǒng)的穩(wěn)定性較好，波動的頻率低，這時我們可以減小監(jiān)控頻率，節(jié)約成本。
四、注意對糾正措施進(jìn)行驗證，保證體系的完善
如果發(fā)生偏離時只采取糾正措施，而不對糾正措施的有效性予以驗證，體系中的安全隱患不但未消除還可能導(dǎo)入新的危害。所以對取的糾正措施予以驗證是必需的，只有這樣，才能使HACCP體系持續(xù)完善。
五、持續(xù)改進(jìn)才能確保質(zhì)量安全
隨著社會發(fā)展，化妝品加工鏈變的越來越復(fù)雜，危害產(chǎn)生的條件在不斷的變化。并且人們對危害的認(rèn)識是一個不斷深入的過程，隨著時間的推移，科學(xué)的進(jìn)步，會許多新的危害被認(rèn)識。所以作為預(yù)防控制化妝品安全的HACCP體系需要不斷的危害分析、明確預(yù)防措施、深入理解化妝品鏈的安全性、消化和修改工藝，調(diào)整GMP/SSOP/SOP/CCP的針對性。以提高HACCP體系。HACCP體系是控制化妝品安全的工具，而不是結(jié)果。
HACCP體系不僅為企業(yè)提供了一套科學(xué)的先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，而且在建立和實施過程中通過企業(yè)內(nèi)部的自控和檢驗檢疫的監(jiān)管，為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了成功的途徑。所以，保持HACCP有效運行，對保證出口化妝品質(zhì)量安全，加快出口通關(guān)速度，提高貿(mào)易便利化水平有著非常重要的作用。
促進(jìn)出口化妝品貿(mào)易便利化 強化HACCP預(yù)防控制措施.pdf
隨著人們生活水平的提高和對化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的高要求，化妝品安全問題已越來越成為當(dāng)前經(jīng)濟(jì)生活中關(guān)注的焦點之一。同時，我國生產(chǎn)的化妝品在國際市場上需求旺盛，出口量巨大。怎么才能在出口貿(mào)易便利化的基礎(chǔ)上，確保出口化妝品質(zhì)量安全，成為了出入境檢驗檢疫的工作的難點。根據(jù)出口化妝品的不同和進(jìn)口國的要求，通過建立HACCP體系，建立和強化HACCP體系，預(yù)防和控制安全衛(wèi)生，確保出口質(zhì)量安全，不但證實是有效的，而且已成為有效控制化妝品安全衛(wèi)生質(zhì)量的發(fā)展方向。應(yīng)當(dāng)是可行和值得大力推廣的做法。
HACCP由危害分析關(guān)鍵點控制到七個原理的系統(tǒng)理論，經(jīng)歷了二十多年的發(fā)展歷程，被世界各國公認(rèn)為迄今為止最為有效的預(yù)防性化妝品安全管理體系。自1997年FAO／WHO化妝品法典委員會（CAC）《HACCP體系及其應(yīng)用指南》的頒布以來，各國政府和相關(guān)組織都在積極開展HACCP的應(yīng)用及推廣工作，如何應(yīng)用HACCP原理在實際工作中建立一套集科學(xué)性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和可操作性為一體的的預(yù)防控制體系是目前我們亟待解決的問題。
一、危害分析的首要目的是明確預(yù)防措施：
危害分析（HA）是HACCP體系的基礎(chǔ)，是預(yù)防措施的來源，危害分析如果不充分，那些影響體系運行的危害就無法完全被識別，也就不可能明確對危害的預(yù)防措施，GMP/SSOP、SOP和CCP就不會有很好的針對性，這樣HACCP體系對危害的控制就會有漏洞。
傳統(tǒng)的化妝品安全控制方法是工藝+ 作業(yè)指導(dǎo)書+ 抽樣檢驗。這樣的化妝品安全控制方法沒有對化妝品鏈進(jìn)行危害分析，加工工藝和作業(yè)指導(dǎo)書已定型，遇到偶發(fā)性的危害，只能是在反應(yīng)式的糾正，跟著問題在跑，即所謂的亡羊補牢，無法避免危害的發(fā)生，一旦發(fā)生，解決問題的代價很高。而 與傳統(tǒng)反應(yīng)式的危害控制模式相對應(yīng)， HACCP是一種預(yù)防性的危害控制體系。要達(dá)到預(yù)防控制的目的,必須識別從原(輔)料的加工、儲藏、運輸一直到成品銷售服務(wù)環(huán)節(jié)的顯著危害，進(jìn)而明確針對這些危害的預(yù)防措施，并確保這些預(yù)防有效
預(yù)防措施的多樣性：
（1）硬件設(shè)施設(shè)備的改造（GMP）來預(yù)防。如：為防止冷凝水污染產(chǎn)品對車間通風(fēng)性能的改造；
（2）標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP）來預(yù)防。如：洗手消毒可以控制人員對產(chǎn)品的污染；
（3）具體的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）來預(yù)防。如：化妝品加工過程當(dāng)中，乳化均質(zhì)時間控制10分鐘；
（4）關(guān)鍵控制點(CCP) 來預(yù)防。如：消毒工序要到位，杜絕二次污染。
二、莫混淆關(guān)鍵限值(CL)與操作限值(OL)
許多企業(yè)在建立HACCP體系時直接把設(shè)備的參數(shù)拿來當(dāng)關(guān)鍵限值來用，這往往會導(dǎo)致錯誤。許多加工參數(shù)設(shè)備供應(yīng)商提供的參數(shù)往往只是一個操作限值，關(guān)鍵限值可能隱含在其中，如果我們誤把操作限值當(dāng)作關(guān)鍵限值的話，就會將應(yīng)該是普通的加工調(diào)整當(dāng)作糾偏，導(dǎo)致毫無意義的浪費。只有通過科學(xué)依據(jù)找到隱含在其中的關(guān)鍵限值，才能避免對CCP點控制的盲目性。
三、科學(xué)設(shè)定監(jiān)控程序頻率
監(jiān)控頻率的制定必須平衡監(jiān)控成本和糾偏成本及充分考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力和體系的穩(wěn)定性，只有這樣，才能制定一個經(jīng)濟(jì)有效的監(jiān)控頻率。首先，頻率過低，由于監(jiān)控時間跨度的增大，當(dāng)監(jiān)控發(fā)現(xiàn)偏離時，需要對很長一段時間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品采取隔離、評估等糾正措施，雖然監(jiān)控的成本減少，但糾偏的成本卻加大；如果監(jiān)控頻率過高，監(jiān)控的時間跨度縮小，糾偏成本減少，但監(jiān)控的成本增加，如何設(shè)定一個最為經(jīng)濟(jì)的監(jiān)控頻率。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況來決定
其次，監(jiān)控頻率的設(shè)定必須考慮企業(yè)對產(chǎn)品的追溯能力。最后，要考慮系統(tǒng)的穩(wěn)定性。任何系統(tǒng)都是有波動的，若體系的穩(wěn)定性較差，監(jiān)控頻率應(yīng)相對提高，而監(jiān)控頻率較低，可能兩次監(jiān)控之間，可能CCP點的偏離已經(jīng)發(fā)生了但無法監(jiān)控到真實結(jié)果；相反若系統(tǒng)的穩(wěn)定性較好，波動的頻率低，這時我們可以減小監(jiān)控頻率，節(jié)約成本。
四、注意對糾正措施進(jìn)行驗證，保證體系的完善
如果發(fā)生偏離時只采取糾正措施，而不對糾正措施的有效性予以驗證，體系中的安全隱患不但未消除還可能導(dǎo)入新的危害。所以對取的糾正措施予以驗證是必需的，只有這樣，才能使HACCP體系持續(xù)完善。
五、持續(xù)改進(jìn)才能確保質(zhì)量安全
隨著社會發(fā)展，化妝品加工鏈變的越來越復(fù)雜，危害產(chǎn)生的條件在不斷的變化。并且人們對危害的認(rèn)識是一個不斷深入的過程，隨著時間的推移，科學(xué)的進(jìn)步，會許多新的危害被認(rèn)識。所以作為預(yù)防控制化妝品安全的HACCP體系需要不斷的危害分析、明確預(yù)防措施、深入理解化妝品鏈的安全性、消化和修改工藝，調(diào)整GMP/SSOP/SOP/CCP的針對性。以提高HACCP體系。HACCP體系是控制化妝品安全的工具，而不是結(jié)果。
HACCP體系不僅為企業(yè)提供了一套科學(xué)的先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，而且在建立和實施過程中通過企業(yè)內(nèi)部的自控和檢驗檢疫的監(jiān)管，為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了成功的途徑。所以，保持HACCP有效運行，對保證出口化妝品質(zhì)量安全，加快出口通關(guān)速度，提高貿(mào)易便利化水平有著非常重要的作用。
促進(jìn)出口化妝品貿(mào)易便利化 強化HACCP預(yù)防控制措施.pdf