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摘要：在食品加工過程中，某些機械部件不可避免地會與產(chǎn)品或包裝發(fā)生偶然接觸，潤滑劑的使用已成為食品生產(chǎn)企業(yè)關注的食品安全危害控制點之一。本文介紹了食品級潤滑劑的定義和分類，概述了國內(nèi)外有關食品級潤滑劑的監(jiān)管制度和相關標準，并針對我國目前使用現(xiàn)狀，提出了監(jiān)管措施中存在的不足和工作建議，旨在為我國相關監(jiān)管部門和企業(yè)提供參考。
關鍵詞：食品級潤滑劑；認證監(jiān)管；食品安全
2009年，《食品安全法》正式頒布實施，標志著中國的食品安全工作進入了全新階段，但關注的重點主要是微生物、添加劑、農(nóng)殘和獸殘等問題，該法明確要求“用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備的生產(chǎn)經(jīng)營”應當遵守，但并未明確食品設備潤滑劑的生產(chǎn)經(jīng)營。食品加工過程中某些機械部件不可避免地會與產(chǎn)品或包裝發(fā)生偶然接觸，帶來潤滑劑對食品或飲料污染。受潤滑劑污染食品一旦流入市場，可能造成一系列食品安全問題。因此必須使用既能滿足充分的潤滑需求，又能保證產(chǎn)品質量和安全的食品級潤滑劑。本文從食品級潤滑劑的定義出發(fā)，概述了國內(nèi)外有關食品級潤滑劑的監(jiān)管制度和相關標準，并針對我國目前使用現(xiàn)狀，提出了監(jiān)管措施中存在的不足和工作建議。
1 食品級潤滑劑
1.1 食品級潤滑劑的定義
食品級潤滑劑是指在食品、化妝品、藥品等的制造加工和包裝過程中，可用于偶然、技術上不可能完全避免會與產(chǎn)品和/或包裝發(fā)生接觸的潤滑點使用的潤滑劑，即使偶然接觸產(chǎn)品也不會對產(chǎn)品造成影響產(chǎn)品安全性的污染。
1.2 食品級潤滑劑的條件
作為國際公認食品級潤滑油認證機構，美國國家衛(wèi)生基金會（NSF）認為食品級潤滑劑應該滿足以下五個條件：（1）滿足機械使用要求和化學物品管理規(guī)定；（2）無毒、無色、無味，滿足食品衛(wèi)生要求；（3）符合食品添加劑使用規(guī)定；（4）對原料有嚴格限制；（5）取得NSF認證，方可用于食品機械的潤滑。
1.3 食品級潤滑劑的分類
現(xiàn)階段全球范圍內(nèi)被業(yè)界廣為認同的食品級潤滑劑分類體系是早期美國農(nóng)業(yè)部（USDA）的食品級潤滑劑批準注冊制度。食品級潤滑劑可能與皮膚或粘膜發(fā)生非預期的接觸，分為3個級別：H1（用于在食品加工過程中有可能與食品發(fā)生接觸的設備或機械部件上）、H2（用于在食品加工過程中不可能與食品接觸的設備或機械部件上）、H3（用于清潔和防止掛鉤、手推車或類似設備生銹）級，各自的配料則分別列為HX-1、HX-2、HX-3類別中。
2 國內(nèi)外食品級潤滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
2.1 國外食品級潤滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
目前，只有少數(shù)發(fā)達國家對食品級潤滑劑的使用和管理作出了規(guī)定。美國當屬食品級潤滑劑行業(yè)的先驅，建立了一系列的標準和法規(guī)。1998年2月，美國農(nóng)業(yè)部（USDA）宣布要求肉類和家禽加工企業(yè)都應建立和實施“危害分析和關鍵控制點管理體系（HACCP）”。其中，潤滑劑的使用是危害控制點之一。1999年起，美國全國衛(wèi)生基金會（NSF）自USDA之后接管潤滑劑的安全認證工作，沿用USDA的以往評審要求，食品級潤滑劑配方需符合美國食品藥品管理局（FDA）第21項聯(lián)邦法規(guī)（21CFR）相關條款的要求，確認達到食品級標準。這是目前世界公認的最權威（非唯一）的認證機構，NSF對于認證達標的產(chǎn)品，通過其官網(wǎng)的“白皮書”予以公布。食品級潤滑劑生產(chǎn)廠商需要向美國國家衛(wèi)生基金會(NSF)提交潤滑劑產(chǎn)品配方和標簽，產(chǎn)品只有符合相應法規(guī)要求并通過美國國家衛(wèi)生基金會毒理學家的審核，該款潤滑劑才能獲得產(chǎn)品認證。
加拿大食品檢驗局（CFIA）大力向其下注冊的肉類、禽類、魚、奶、蛋以及蔬果等食品加工企業(yè)推行HACCP安全體系，要求這些企業(yè)在施行HACCP體系時，必須將“使用批準的非食品化合物（包括潤滑劑）”作為其中的一項前提條件。澳大利亞檢驗檢疫署（AQIS）對該國食品加工企業(yè)食品級潤滑油的使用具有明確的規(guī)定。要求注冊的出口牛羊肉等紅色肉類的出口制造商在生產(chǎn)過程中必須使用被批準的食品級潤滑劑，并將之分為A,B,C三類。但由于澳大利亞本身并沒有對食品級潤滑油的標準和規(guī)范，因此AQIS接受以美國FDA 21CFR為基礎的美國標準。歐盟尚未制定針對食品級潤滑劑的法律法規(guī)，相關生產(chǎn)食品級潤滑劑的企業(yè)仍然以申請美國NSF認證為主，生產(chǎn)和使用參考美國FDA 21CFR法規(guī)相關條款。
2.2 我國食品級潤滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
與發(fā)達國家相比，我國目前在對食品級潤滑劑的監(jiān)管體系上還處于起步階段。迄今為止，還沒有特定的監(jiān)管部門來管理食品機械潤滑劑，也未出臺相關強制性的法律、法規(guī)文件來規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)對其的使用，而只是給出了一些建議。
2008年，國家標準化管理委員會同國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局立項制定國標《機械安全 偶然與產(chǎn)品接觸的潤滑劑衛(wèi)生要求》，規(guī)定了在食品、食品加工等工廠中所使用的包裝接觸的潤滑劑在配方、制造、使用和處理時的衛(wèi)生要求。該標準的公布，標志著食品機械潤滑劑認證向國際化發(fā)展的趨勢，也表明了食品機械潤滑劑的獨特地位。
2009年，國家標準《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系—食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》發(fā)布實施，要求所有食品企業(yè)在制定并實施衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）時，應滿足“防止?jié)櫥瑒?hellip;等污染物對食品造成安全危害”。這表明潤滑劑的使用已成為食品生產(chǎn)企業(yè)關注的食品安全危害控制點之一。
2011年9月，國家認證認可監(jiān)督管理委員會廢止2002年頒布的《出口食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，公布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》。其明文規(guī)定：出口食品生產(chǎn)企業(yè)應確保廠區(qū) 車間和實驗室使用的潤滑劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。
2013年5月，質檢總局發(fā)布國家標準《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》，替代1994年的《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》，2014年6月1日正式實施。該國標修改了生產(chǎn)設備有關內(nèi)容，從防止化學污染的角度對潤滑劑問題提出了明確要求：5.1設施部分要求對潤滑劑安全包裝、明確標識和分隔放置；5.2設備部分要求“所有生產(chǎn)設備應從設計和機構上避免零件、金屬碎屑、潤滑油或其他污染因素混入食品”；8.3化學污染的控制部分明確要求需使用的潤滑劑“應使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂”。
2014 年3月1日，由國家食品安全HACCP應用研究中心和山東出入境檢驗檢疫局共同完成的行業(yè)標準《出口食品生產(chǎn)企業(yè)潤滑劑使用指南》正式實施，詳細規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品機械潤滑劑的科學使用，以及潤滑劑選擇、管理、使用和監(jiān)管的基本要求。不僅使出口食品生產(chǎn)企業(yè)在潤滑劑的使用上將有據(jù)可依，也為認證和監(jiān)管人員對食品機械潤滑劑的認證和監(jiān)管提供依據(jù)。
3 食品生產(chǎn)中潤滑劑的使用控制
3.1 存在問題
當前，我國對食品級潤滑劑監(jiān)管尚處于起步階段，在檢驗監(jiān)管措施方面存在較多不足：一是缺少食品級潤滑劑的監(jiān)管部門和認證機構，尚未制定有關食品級潤滑劑安全認證監(jiān)管程序；二是我國現(xiàn)有的食品級潤滑劑的國家標準和管理規(guī)范太少，遠不能覆蓋食品級潤滑劑的種類范圍，且缺乏相應法律法規(guī)，不能對其進行強制性約束；三是在現(xiàn)有的食品級潤滑劑的國家標準中，沒有對安全衛(wèi)生的技術規(guī)范，也沒有相關的檢驗方法，存在安全隱患。
3.2 工作建議
隨著人們對食品安全問題的關注與要求提高，食品級潤滑劑研發(fā)、應用和評估都亟待展開，應著手在四個方面進行推進：一是在政府管理方面。盡快制訂面向所有食品生產(chǎn)企業(yè)的潤滑劑的管理規(guī)范和標準。修改相關法律法規(guī)，將潤滑劑使用納入政府監(jiān)管范圍，加強對包括食品工業(yè)中各類潤滑劑的監(jiān)管。向企業(yè)提供食品級潤滑劑使用方面的咨詢和指導，把教育和培訓作為食品級潤滑劑管理實施的基礎。二是在第三方認證方面。對企業(yè)的認證中，要關注潤滑劑使用安全管理的執(zhí)行效果，對政府監(jiān)管起到有效補充作用。指導企業(yè)建立潤滑劑安全控制程序，并在HACCP、SSOP等食品安全控制體系中予以分析和控制。三是在企業(yè)內(nèi)部管理方面。食品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守潤滑劑使用有關的法律法規(guī)或標準規(guī)范。同時要根據(jù)自身特點，科學選擇合適的潤滑劑，完善HACCP體系，通過SSOP/CP進行控制或組合控制，并建立潤滑劑維修養(yǎng)護計劃和潤滑劑管理程序。四是在科研機構方面。應加強食品級潤滑劑的基礎和應用基礎研究，為潤滑劑的安全、合理使用提供指導或依據(jù)。聯(lián)合潤滑劑生產(chǎn)企業(yè)，結合我國各類食品生產(chǎn)的特點與需要，針對性地開發(fā)新型食品級潤滑劑，提高食品級潤滑劑的安全性能。
參考文獻：
[1] 孔凡娟，羅之剛. 各國食品機械潤滑劑監(jiān)管現(xiàn)況綜述[J]. 食品與機械，2012，28（5）：220―222.
[2] 胡剛，羅祎，孟兆祥，等. 食品機械潤滑劑使用現(xiàn)狀與分析―基于山東省出口食品加工企業(yè)調(diào)查[J]. 輕工科技，2012（5）：31―32.
[3] 尹紹春. 食品潤滑劑的應用探討[J]. 合成潤滑材料，2011，38（3）：21―23.
[4] 楊倩，孟兆祥，王欣，等. 食品生產(chǎn)企業(yè)機械潤滑劑使用規(guī)范研究[J]. 食品工業(yè)科技，2013，34（9）：386―388.
[5] 胡剛，林洪，楊倩，等. 食品級機械潤滑劑使用控制研究[J]. 輕工科技，2012（7）：45―48.
[6] 徐婷，吳時敏，曾健雄，等. 潤滑劑對食品質量與安全影響[J]. 糧食與油脂，2014，27（1）：61―63.
[7] 魏宇鋒，王文青，李晨，等. 國內(nèi)外食品級潤滑劑認證及檢驗監(jiān)管情況綜述[J]. 食品工業(yè)科技，2013，34（7）：386―388.
食品工業(yè)中潤滑劑的監(jiān)管、使用及控制.pdf
關鍵詞：食品級潤滑劑；認證監(jiān)管；食品安全
2009年，《食品安全法》正式頒布實施，標志著中國的食品安全工作進入了全新階段，但關注的重點主要是微生物、添加劑、農(nóng)殘和獸殘等問題，該法明確要求“用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備的生產(chǎn)經(jīng)營”應當遵守，但并未明確食品設備潤滑劑的生產(chǎn)經(jīng)營。食品加工過程中某些機械部件不可避免地會與產(chǎn)品或包裝發(fā)生偶然接觸，帶來潤滑劑對食品或飲料污染。受潤滑劑污染食品一旦流入市場，可能造成一系列食品安全問題。因此必須使用既能滿足充分的潤滑需求，又能保證產(chǎn)品質量和安全的食品級潤滑劑。本文從食品級潤滑劑的定義出發(fā)，概述了國內(nèi)外有關食品級潤滑劑的監(jiān)管制度和相關標準，并針對我國目前使用現(xiàn)狀，提出了監(jiān)管措施中存在的不足和工作建議。
1 食品級潤滑劑
1.1 食品級潤滑劑的定義
食品級潤滑劑是指在食品、化妝品、藥品等的制造加工和包裝過程中，可用于偶然、技術上不可能完全避免會與產(chǎn)品和/或包裝發(fā)生接觸的潤滑點使用的潤滑劑，即使偶然接觸產(chǎn)品也不會對產(chǎn)品造成影響產(chǎn)品安全性的污染。
1.2 食品級潤滑劑的條件
作為國際公認食品級潤滑油認證機構，美國國家衛(wèi)生基金會（NSF）認為食品級潤滑劑應該滿足以下五個條件：（1）滿足機械使用要求和化學物品管理規(guī)定；（2）無毒、無色、無味，滿足食品衛(wèi)生要求；（3）符合食品添加劑使用規(guī)定；（4）對原料有嚴格限制；（5）取得NSF認證，方可用于食品機械的潤滑。
1.3 食品級潤滑劑的分類
現(xiàn)階段全球范圍內(nèi)被業(yè)界廣為認同的食品級潤滑劑分類體系是早期美國農(nóng)業(yè)部（USDA）的食品級潤滑劑批準注冊制度。食品級潤滑劑可能與皮膚或粘膜發(fā)生非預期的接觸，分為3個級別：H1（用于在食品加工過程中有可能與食品發(fā)生接觸的設備或機械部件上）、H2（用于在食品加工過程中不可能與食品接觸的設備或機械部件上）、H3（用于清潔和防止掛鉤、手推車或類似設備生銹）級，各自的配料則分別列為HX-1、HX-2、HX-3類別中。
2 國內(nèi)外食品級潤滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
2.1 國外食品級潤滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
目前，只有少數(shù)發(fā)達國家對食品級潤滑劑的使用和管理作出了規(guī)定。美國當屬食品級潤滑劑行業(yè)的先驅，建立了一系列的標準和法規(guī)。1998年2月，美國農(nóng)業(yè)部（USDA）宣布要求肉類和家禽加工企業(yè)都應建立和實施“危害分析和關鍵控制點管理體系（HACCP）”。其中，潤滑劑的使用是危害控制點之一。1999年起，美國全國衛(wèi)生基金會（NSF）自USDA之后接管潤滑劑的安全認證工作，沿用USDA的以往評審要求，食品級潤滑劑配方需符合美國食品藥品管理局（FDA）第21項聯(lián)邦法規(guī)（21CFR）相關條款的要求，確認達到食品級標準。這是目前世界公認的最權威（非唯一）的認證機構，NSF對于認證達標的產(chǎn)品，通過其官網(wǎng)的“白皮書”予以公布。食品級潤滑劑生產(chǎn)廠商需要向美國國家衛(wèi)生基金會(NSF)提交潤滑劑產(chǎn)品配方和標簽，產(chǎn)品只有符合相應法規(guī)要求并通過美國國家衛(wèi)生基金會毒理學家的審核，該款潤滑劑才能獲得產(chǎn)品認證。
加拿大食品檢驗局（CFIA）大力向其下注冊的肉類、禽類、魚、奶、蛋以及蔬果等食品加工企業(yè)推行HACCP安全體系，要求這些企業(yè)在施行HACCP體系時，必須將“使用批準的非食品化合物（包括潤滑劑）”作為其中的一項前提條件。澳大利亞檢驗檢疫署（AQIS）對該國食品加工企業(yè)食品級潤滑油的使用具有明確的規(guī)定。要求注冊的出口牛羊肉等紅色肉類的出口制造商在生產(chǎn)過程中必須使用被批準的食品級潤滑劑，并將之分為A,B,C三類。但由于澳大利亞本身并沒有對食品級潤滑油的標準和規(guī)范，因此AQIS接受以美國FDA 21CFR為基礎的美國標準。歐盟尚未制定針對食品級潤滑劑的法律法規(guī)，相關生產(chǎn)食品級潤滑劑的企業(yè)仍然以申請美國NSF認證為主，生產(chǎn)和使用參考美國FDA 21CFR法規(guī)相關條款。
2.2 我國食品級潤滑劑的監(jiān)管現(xiàn)況
與發(fā)達國家相比，我國目前在對食品級潤滑劑的監(jiān)管體系上還處于起步階段。迄今為止，還沒有特定的監(jiān)管部門來管理食品機械潤滑劑，也未出臺相關強制性的法律、法規(guī)文件來規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)對其的使用，而只是給出了一些建議。
2008年，國家標準化管理委員會同國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局立項制定國標《機械安全 偶然與產(chǎn)品接觸的潤滑劑衛(wèi)生要求》，規(guī)定了在食品、食品加工等工廠中所使用的包裝接觸的潤滑劑在配方、制造、使用和處理時的衛(wèi)生要求。該標準的公布，標志著食品機械潤滑劑認證向國際化發(fā)展的趨勢，也表明了食品機械潤滑劑的獨特地位。
2009年，國家標準《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系—食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》發(fā)布實施，要求所有食品企業(yè)在制定并實施衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）時，應滿足“防止?jié)櫥瑒?hellip;等污染物對食品造成安全危害”。這表明潤滑劑的使用已成為食品生產(chǎn)企業(yè)關注的食品安全危害控制點之一。
2011年9月，國家認證認可監(jiān)督管理委員會廢止2002年頒布的《出口食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，公布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》。其明文規(guī)定：出口食品生產(chǎn)企業(yè)應確保廠區(qū) 車間和實驗室使用的潤滑劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。
2013年5月，質檢總局發(fā)布國家標準《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》，替代1994年的《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》，2014年6月1日正式實施。該國標修改了生產(chǎn)設備有關內(nèi)容，從防止化學污染的角度對潤滑劑問題提出了明確要求：5.1設施部分要求對潤滑劑安全包裝、明確標識和分隔放置；5.2設備部分要求“所有生產(chǎn)設備應從設計和機構上避免零件、金屬碎屑、潤滑油或其他污染因素混入食品”；8.3化學污染的控制部分明確要求需使用的潤滑劑“應使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂”。
2014 年3月1日，由國家食品安全HACCP應用研究中心和山東出入境檢驗檢疫局共同完成的行業(yè)標準《出口食品生產(chǎn)企業(yè)潤滑劑使用指南》正式實施，詳細規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品機械潤滑劑的科學使用，以及潤滑劑選擇、管理、使用和監(jiān)管的基本要求。不僅使出口食品生產(chǎn)企業(yè)在潤滑劑的使用上將有據(jù)可依，也為認證和監(jiān)管人員對食品機械潤滑劑的認證和監(jiān)管提供依據(jù)。
3 食品生產(chǎn)中潤滑劑的使用控制
3.1 存在問題
當前，我國對食品級潤滑劑監(jiān)管尚處于起步階段，在檢驗監(jiān)管措施方面存在較多不足：一是缺少食品級潤滑劑的監(jiān)管部門和認證機構，尚未制定有關食品級潤滑劑安全認證監(jiān)管程序；二是我國現(xiàn)有的食品級潤滑劑的國家標準和管理規(guī)范太少，遠不能覆蓋食品級潤滑劑的種類范圍，且缺乏相應法律法規(guī)，不能對其進行強制性約束；三是在現(xiàn)有的食品級潤滑劑的國家標準中，沒有對安全衛(wèi)生的技術規(guī)范，也沒有相關的檢驗方法，存在安全隱患。
3.2 工作建議
隨著人們對食品安全問題的關注與要求提高，食品級潤滑劑研發(fā)、應用和評估都亟待展開，應著手在四個方面進行推進：一是在政府管理方面。盡快制訂面向所有食品生產(chǎn)企業(yè)的潤滑劑的管理規(guī)范和標準。修改相關法律法規(guī)，將潤滑劑使用納入政府監(jiān)管范圍，加強對包括食品工業(yè)中各類潤滑劑的監(jiān)管。向企業(yè)提供食品級潤滑劑使用方面的咨詢和指導，把教育和培訓作為食品級潤滑劑管理實施的基礎。二是在第三方認證方面。對企業(yè)的認證中，要關注潤滑劑使用安全管理的執(zhí)行效果，對政府監(jiān)管起到有效補充作用。指導企業(yè)建立潤滑劑安全控制程序，并在HACCP、SSOP等食品安全控制體系中予以分析和控制。三是在企業(yè)內(nèi)部管理方面。食品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守潤滑劑使用有關的法律法規(guī)或標準規(guī)范。同時要根據(jù)自身特點，科學選擇合適的潤滑劑，完善HACCP體系，通過SSOP/CP進行控制或組合控制，并建立潤滑劑維修養(yǎng)護計劃和潤滑劑管理程序。四是在科研機構方面。應加強食品級潤滑劑的基礎和應用基礎研究，為潤滑劑的安全、合理使用提供指導或依據(jù)。聯(lián)合潤滑劑生產(chǎn)企業(yè)，結合我國各類食品生產(chǎn)的特點與需要，針對性地開發(fā)新型食品級潤滑劑，提高食品級潤滑劑的安全性能。
參考文獻：
[1] 孔凡娟，羅之剛. 各國食品機械潤滑劑監(jiān)管現(xiàn)況綜述[J]. 食品與機械，2012，28（5）：220―222.
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[4] 楊倩，孟兆祥，王欣，等. 食品生產(chǎn)企業(yè)機械潤滑劑使用規(guī)范研究[J]. 食品工業(yè)科技，2013，34（9）：386―388.
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[7] 魏宇鋒，王文青，李晨，等. 國內(nèi)外食品級潤滑劑認證及檢驗監(jiān)管情況綜述[J]. 食品工業(yè)科技，2013，34（7）：386―388.
食品工業(yè)中潤滑劑的監(jiān)管、使用及控制.pdf