(黃島檢驗(yàn)檢疫局)
由于管理科學(xué)的發(fā)展,管理體系的增多,造成一個(gè)企業(yè)同時(shí)存在多種管理體系的情況在增多,而多種管理體系的并存存在一定缺陷,因此,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化及其它有關(guān)組織,已經(jīng)在考慮多種管理體系的兼容,有關(guān)專家已經(jīng)在研究多種管理體系兼容的理論和方法,多種管理體系的兼容對(duì)企業(yè)的確有諸多好處,是今后管理科學(xué)發(fā)展的一種趨勢(shì)。出口食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量因?yàn)樯婕鞍踩l(wèi)生而倍受各界關(guān)注,必須按法律、法規(guī)和有關(guān)要求嚴(yán)格管理,出口食品生產(chǎn)企業(yè)被強(qiáng)制性要求和自身需要實(shí)施多種管理體系,目前,就我國(guó)現(xiàn)實(shí)情況而言,通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)一般都存在三種管理體系,即SRFFE、HACCP、QMS。
SRFFE(Sanitary Registration for Factories of Food for Export),中國(guó)官方實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)!冻隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》第二條明確規(guī)定:“凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品的企業(yè),必須取得衛(wèi)生注冊(cè)或者衛(wèi)生登記證書后方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品。”第五條規(guī)定:“申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》(以下簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生要求》)建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。這是我國(guó)法律、法規(guī)規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立的保證出口食品衛(wèi)生質(zhì)量的管理體系。
HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point),危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn),這是一個(gè)預(yù)防性的食品安全體系,是一種通過控制有害物質(zhì)來保證出口食品安全,維護(hù)人們健康的管理體系?刂频闹饕繕(biāo)是消除致病微生物和有害因素,使食品符合安全衛(wèi)生要求。是國(guó)際上共同認(rèn)可和接受的用于確保食品安全的體系。1997年12月18日,美國(guó)對(duì)輸美水產(chǎn)品企業(yè)強(qiáng)制要求建立HACCP體系,否則其產(chǎn)品不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)、加拿大、歐盟、日本、韓國(guó)和澳大利亞均認(rèn)可采用HACCP體系。各國(guó)認(rèn)為,今后食品生產(chǎn)廠如不實(shí)施或不按HACCP計(jì)劃生產(chǎn)食品,則該食品即為劣質(zhì)品,不能在市場(chǎng)上銷售。今后我國(guó)出口食品廠如不按HACCP生產(chǎn),產(chǎn)品就不能出口。目前我國(guó)政府已在罐頭類、肉及肉制品、速凍蔬菜、果蔬汁和含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品等六大類出口食品生產(chǎn)企業(yè)中推行并實(shí)施HACCP認(rèn)證。
QMS(Quality Management System)質(zhì)量管理體系,這是按照國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織發(fā)布的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施的質(zhì)量管理體系,該體系遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,運(yùn)用過程方法,通過對(duì)四大板塊、諸多過程的控制,堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),達(dá)到顧客滿意的目的。進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證,出口食品生產(chǎn)企業(yè)要想贏得國(guó)外客戶的信任,當(dāng)然要在企業(yè)內(nèi)建立質(zhì)量管理體系。
上述三種管理體系同時(shí)并存于出口食品生產(chǎn)企業(yè)中,SRFFE和HACCP是法律、法規(guī)的強(qiáng)制性要求,QMS雖不是強(qiáng)制性要求,但在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,QMS是出口食品生產(chǎn)企業(yè)所必不可少的。出口食品生產(chǎn)企業(yè)一般都規(guī)模小,手工操作工作多,人員素質(zhì)較差,在這樣的企業(yè)中同時(shí)實(shí)施三種管理體系,相互平行、各司其職,文件多、職能多、審核評(píng)審多等,造成許多交叉和重復(fù),增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān),如果三種管理體系的關(guān)系處理不當(dāng),容易造成管理混亂、資源浪費(fèi)或產(chǎn)品質(zhì)量降低至?xí)霭踩l(wèi)生事故等。為了克服上述存在問題,出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)考慮三種管理體系的兼容性。IS09001:2000質(zhì)量管理體系要求中提出:與其它管理體系的相容性,規(guī)定:“本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的要求,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。"在國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)1997年7月通過的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中提出:“HACCP的應(yīng)用與實(shí)行質(zhì)量管理體系(例如IS09000系列)是兼容的":另外,衛(wèi)生注冊(cè)所依據(jù)的《衛(wèi)生要求》就是參考了IS09000標(biāo)準(zhǔn)后制定的。既然標(biāo)準(zhǔn)在理論上就允許兼容,當(dāng)然標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上和內(nèi)容上就一定為兼容提供了不少條件,使幾種管理體系的兼容成為可能。
下面從三種管理體系的結(jié)構(gòu)和美容上來分析兼容的可行性。《衛(wèi)生要求》第二條規(guī)定:“申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)或衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品的衛(wèi)生質(zhì)量體系,并制定指導(dǎo)衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的體系文件。”第四條規(guī)定:“出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容:(一)衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo);(二)組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé);(三)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求;(四)環(huán)境衛(wèi)生的要求;(五)車間及設(shè)施衛(wèi)生要求;(六)原料、輔料衛(wèi)生的要求;(七)生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求;(八)包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求;(九)有毒有害物品的控制;(十)檢驗(yàn)的要求;(十一)保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。把以上內(nèi)容和ISO9000:2000質(zhì)量管理體系要求逐一對(duì)照,發(fā)現(xiàn)基本都包括在質(zhì)量管理體系要求中,只不過質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于各種組織,沒有就衛(wèi)生控制提出要求,因此,出口食品企業(yè)在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),在質(zhì)量管理體系相關(guān)要求中融入衛(wèi)生要求,這是完全可行的。
HACCP,其主要構(gòu)成是前提計(jì)劃和七個(gè)原理,前提計(jì)劃包括(一)SSOP(Sanitation Standard Operating Procedure),衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序;(二)人員培訓(xùn)計(jì)劃;(三)工廠維修保養(yǎng)計(jì)劃;(四)產(chǎn)品回收計(jì)劃;(五)產(chǎn)品的識(shí)別代碼計(jì)劃。SSOP至少包括下面八個(gè)方面的衛(wèi)生控制:(1)水和冰的安全性;(2)食品接觸的表面清潔衛(wèi)生;(3)防止交叉污染;(4)洗手,手的消毒和衛(wèi)生間設(shè)施;(5)防止污染,勿造成的不安全、不衛(wèi)生;(6)有毒化合物的處理、貯存和使用;(7)雇員的健康狀況;(8)昆蟲與鼠類的撲滅及控制。仔細(xì)分析一下前提計(jì)劃的內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)都可以融入質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求中,前提計(jì)劃的(一)、(二)、(三)、(四)、(五)條,分別可以融進(jìn)質(zhì)量管理要求的7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn);6.3基礎(chǔ)設(shè)施和7.5.1.c使用適宜的設(shè)備;8.3不合格品控制;7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性。HACCP的七個(gè)原理分別是(一)危害分析和預(yù)防措施,是指從原料采購(gòu)到產(chǎn)品交付的過程中,對(duì)那些如原料成分、加工過程、人為因素等諸多影響出口食品安全衛(wèi)生的潛在危害進(jìn)行分析,確定顯著危害,并針對(duì)顯著危害采取預(yù)防措施加以控制;(二)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP),每個(gè)產(chǎn)生顯著危害的點(diǎn)、步驟或工序未必都是關(guān)鍵控制點(diǎn),要通過進(jìn)一步的分析,找出那些影響食品安全衛(wèi)生的關(guān)鍵部位,確定關(guān)鍵控制點(diǎn):(三)建立關(guān)鍵限值(CL),關(guān)鍵限值是確保食品安全的界限,每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)CL值,當(dāng)操作中發(fā)現(xiàn)偏離了CL值.必須立即采取糾偏行動(dòng)以確保食品安全:(四)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控,確定監(jiān)控要求和監(jiān)控內(nèi)容,包括由誰監(jiān)控?監(jiān)控什么?怎樣監(jiān)控?頻率多少等:(五)糾偏行動(dòng),一旦CL值偏離時(shí),必須采取糾偏行動(dòng)。糾偏行動(dòng)主要有兩項(xiàng)內(nèi)容,1、糾正、消除發(fā)生CL值偏離的原因,并確保恢復(fù)控制;2、將發(fā)生CL值偏離時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離并扣留,評(píng)價(jià)安全性和決定處置辦法;(六)記錄保持,建立有效的記錄保持程序,對(duì)記錄的產(chǎn)生、內(nèi)容、審核和保存等提出具體要求,確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、有效;(七)驗(yàn)證程序,包括:l、驗(yàn)證各個(gè)CCP是否都是嚴(yán)格地按照HACCP計(jì)劃運(yùn)作的:2、驗(yàn)證HACCP整個(gè)計(jì)劃是否是充分的、有效的:3、驗(yàn)證HACCP體系是否正常、有效運(yùn)作。分析以上七個(gè)原理,其中有些要求和質(zhì)量管理體系要求是相同或相似的,在建立質(zhì)量管理體系時(shí),也必須對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行分析,找出那些對(duì)質(zhì)量影響最大的關(guān)鍵工序,設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn),但對(duì)危害分析沒有HACCP全面、細(xì)致,關(guān)鍵控制點(diǎn)的設(shè)立部位和要求不一定相同,關(guān)鍵限值的要求不明確或不嚴(yán)格等,但HACCP的七個(gè)原理在質(zhì)量管理體系要求中可以找到它的位置,可以根據(jù)HACCP七個(gè)原理的要求對(duì)相關(guān)質(zhì)
量管理體系的要求進(jìn)行補(bǔ)充、細(xì)化,達(dá)到HACCP的要求,讓HACCP的要求融于質(zhì)量管理體系中。
在具體策劃三種管理體系兼容時(shí),可以將質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng),融SRFFE、HACCP的要求于其中。有兩種方法可供參考,l、在全面理解三種管理體系要求的基礎(chǔ)上,一次性地將三種管理體系中的內(nèi)容比較相近的部分融為一體;2、先建質(zhì)量管理體系,在完善質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,
將SRFPE、HACCP的要求融入質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求中。因?yàn)?/span>IS0900l:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)頒布,可以按照標(biāo)準(zhǔn)的總要求中規(guī)定的六點(diǎn)要求進(jìn)行策劃,在進(jìn)行識(shí)別過程、確定過程的順序和相互作用、確定過程有效運(yùn)行及對(duì)過程監(jiān)視、測(cè)量、分析、控制所需的信息、準(zhǔn)則、方法、資
源等項(xiàng)策劃時(shí)。就可統(tǒng)籌考慮將SRFFE、HACCP的要求融進(jìn)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求中,例如,《衛(wèi)生要求》中的第三條,“生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求”可以融入質(zhì)量管理體系要求中5.l.1職責(zé)和權(quán)限、6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;SSOP的八個(gè)方面的衛(wèi)生控制可以融入質(zhì)量管理體系要求中的7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,同樣HACCP的七個(gè)原理也都可以融入質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求中。企業(yè)也可以根據(jù)需要將有些內(nèi)容單設(shè)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書。在三種管理體系相互兼容時(shí),可以相互吸納一些管理上的好的思路、好的方法,例如,在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用HACCP原理中的危害分析。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的危害進(jìn)行全面分析,找出顯著“危害”,制定預(yù)防措施,設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn),建立關(guān)鍵限值等,這種好的思路和方法對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量一定會(huì)大有好處;同樣,在HACCP中也可以應(yīng)用質(zhì)量管理體系的一些原理和方法,如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),過程方法,持續(xù)改進(jìn)等。在運(yùn)行時(shí),應(yīng)統(tǒng)一運(yùn)行,在一個(gè)過程中把三種管理體系要求完成的所有活動(dòng)全面安排、逐項(xiàng)完成,例如7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制就包括了SRFFE和HACCP的要求,在這一過程中,除了要滿足質(zhì)量管理體系的要求外,還要滿足食品的安全和衛(wèi)生要求,這些都要按文件要求逐項(xiàng)進(jìn)行操作、監(jiān)視和測(cè)量等。能合在一起進(jìn)行的活動(dòng)可以一次完成,如培訓(xùn)、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制等。
以上是對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)目前存在的三種管理體系的兼容性的探討,當(dāng)然,兼容的方法各企業(yè)可以根據(jù)具體情況,靈活掌握,只要兼容能滿足各種管理體系的要求,又能優(yōu)化管理,提高效率,保證質(zhì)量,就可以一試。大家可通過反復(fù)地探索和研究,逐漸使兼容方法成熟適用,科學(xué)合理。
原文下載: 《淺談出口食品生產(chǎn)企業(yè)SRFFE、HACCP、QMS的兼容》