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病原微生物核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的19問(wèn)與19答

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-12-14
核心提示:Q1PCR實(shí)驗(yàn)室的核心控制目標(biāo)是什么?控制目標(biāo)有兩個(gè)控制病原污染,保證生物安全。但以往的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)容易忽略第一條,控制實(shí)驗(yàn)的污
 

Q1

PCR實(shí)驗(yàn)室的核心控制目標(biāo)是什么?

控制目標(biāo)有兩個(gè)——控制病原污染,保證生物安全。但以往的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)容易忽略第一條,控制實(shí)驗(yàn)的污染,保證生物的安全性,要從頭走到底,貫穿始終。

 

Q2

實(shí)驗(yàn)室各個(gè)區(qū)必須相鄰布置嗎?

不是的,實(shí)驗(yàn)室可分為兩種形式,包括分散布置形式和集中布置形式。分散布置不容易造成交叉污染,但集中布置也可以。

 

Q3

是否一定要設(shè)置緩沖間?

必須要。

緩沖間的作用是阻斷兩邊空氣的交換,防止空氣交叉污染。緩沖間不是功能區(qū),而是像復(fù)合型門(mén)。它越小越有效,滿足正常人流、物流即可。緩沖間不要大于房間的八分之一。

 

Q4

集中式布置的實(shí)驗(yàn)室一定需要PCR專用走廊嗎?

不是的。

首先一定要設(shè)緩沖間,如果實(shí)驗(yàn)室面積很大,進(jìn)深8M以上,有充裕的條件可以做走廊。

 

Q5

PCR走廊必須設(shè)前后兩個(gè)出入口嗎?

不是的。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》說(shuō)得很清楚:進(jìn)入各工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行。其要求是指單向工作流程(進(jìn)入順序),其核心是防止因人員先進(jìn)入3、4區(qū),后進(jìn)入1、2區(qū),而將核酸片段(污染)帶入1、2區(qū),而1、2區(qū)是重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象,不可以將核酸片段帶到1、2區(qū)去污染。目標(biāo)是防止交叉污染,并不是說(shuō)人員去而復(fù)返,人員出了實(shí)驗(yàn)室后返回,并不是造成交叉污染的原因,導(dǎo)則也并未限制人員做完實(shí)驗(yàn),出實(shí)驗(yàn)室后不再進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的走向。人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室后,通過(guò)走廊返回,或去向其他有實(shí)驗(yàn)的地方都可以,并非不符合要求。大家要明白,走廊是清潔區(qū)。

 

Q6

各工作區(qū)需要設(shè)置更衣室嗎?

宜設(shè)。

除了第一間試劑準(zhǔn)備間之外,其他的工作間均需更衣(穿進(jìn)不穿出),保證污染控制在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),所以設(shè)更衣室是更好的。

如果設(shè)置了走廊,可以發(fā)揮它的作用,前室可以放置更衣柜,作為一個(gè)共用的空間,可以存放物品,還可以更衣。

 

Q7

PCR實(shí)驗(yàn)室是BSL-2實(shí)驗(yàn)室?

不是的。

只有樣本制備區(qū)有生物安全問(wèn)題,從事病原微生物安全(包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人體樣本檢測(cè))的是BSL-2/3實(shí)驗(yàn)室。

 

Q8

一定要在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置高壓鍋嗎?

不是的。

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)提出,高壓鍋可以實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)設(shè),也可以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)。

 

Q9

實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)污物走廊,潔污分流嗎?

不是的。

實(shí)驗(yàn)室不允許污染外泄,廢棄物要打包,必要時(shí)表面消毒,安全運(yùn)送出來(lái)滅活。也可原地消毒,既無(wú)“污物”,則不需污物走廊。P3實(shí)驗(yàn)室不允許原路返回,P2實(shí)驗(yàn)室廢棄物也要打包,表面噴灑消毒液。

 

Q10

必須設(shè)置傳遞窗嗎?

不是的。

根據(jù)需要設(shè)置。

 

Q11

是否一定要用B2型生物安全柜?

不是的。

無(wú)論是A2,還是B2,均符合生物安全要求。

 

Q11

實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)必須設(shè)置洗手池嗎?

不是的。

樣本制備間如果不具備供水條件就要設(shè)其他的裝備。洗手是最常用的、重要的手部衛(wèi)生措施,也是需要優(yōu)先考慮的。若有條件,就需要設(shè)洗手間。在新冠檢測(cè)中,洗手池產(chǎn)生的污水應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng),單獨(dú)排放。新冠檢測(cè)中,人員退出的程序非常重要。外層PPE脫在核心工作間,內(nèi)層脫在樣本制備區(qū)自帶的更衣室(緩沖間/前室),不是說(shuō)不能設(shè)洗手池,而是設(shè)了一定要滅活。

 

Q12

實(shí)驗(yàn)室一定要設(shè)沖淋裝置嗎?

不是的。

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》19489-2008說(shuō),若操作腐蝕性物質(zhì),必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。

 

Q13

實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)洗眼裝置嗎?

是的。

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》19489-2008,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室為了避免上水供應(yīng)和下水的問(wèn)題改成了設(shè)洗眼瓶的設(shè)置,這個(gè)是國(guó)內(nèi)外通用的作設(shè)置。

 

Q14

新冠檢測(cè)是否一定要負(fù)壓BSL-2?

不是的。

無(wú)論是常壓還是其他的,都可以的。只要是合格的P2實(shí)驗(yàn)室就可以。

 

Q15

負(fù)壓的實(shí)驗(yàn)室是否更加安全?

不是的。

負(fù)壓的主要作用是保護(hù)環(huán)境而非實(shí)驗(yàn)人員,室內(nèi)負(fù)壓,可組織室內(nèi)空氣無(wú)組織外泄。有了負(fù)壓就有了送風(fēng)和排風(fēng),就要有氣流的組織,要設(shè)計(jì)正確才能起到保護(hù)人員的作用,如果設(shè)計(jì)錯(cuò)誤比不設(shè)更加糟糕。

 

Q16

實(shí)驗(yàn)室的壓力如何確定?

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》說(shuō),為了防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的問(wèn)題,所以要增壓。P2實(shí)驗(yàn)室壓力遞減,都是12Pa起步,如果要做成負(fù)壓,也是10Pa起步。如果樣本制備間做了負(fù)壓,下面就是按照10Pa遞減。這個(gè)是按照導(dǎo)則的要求做的。但是它不符合生物安全的原則,因?yàn)闃颖局苽溟g是BSL-2,相對(duì)第三區(qū)為正壓,空氣流向核酸擴(kuò)增區(qū),不符合生物安全原則,所以壓力是不能夠遞減的。

 

Q17

實(shí)驗(yàn)室空氣是否一定要凈化?

不是的。

房間空氣是否凈化與實(shí)驗(yàn)結(jié)構(gòu)是沒(méi)有關(guān)系,當(dāng)然房間潔凈也是有益的。

 

Q18

氣流是否一定要上送下排?

不是的。

我們現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室和國(guó)外一樣,高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室都是上送上排,但是上送下排也可以。如果房間比較大一點(diǎn),上送下排是有更多的益處,比上送上排更有益。

 

Q19

實(shí)驗(yàn)室墻體是否一定要用彩鋼板嗎?臺(tái)面板一定要不銹鋼嗎?

不是的。

彩鋼板是常用的措施,但不是必須的。我們應(yīng)該特別關(guān)注耐腐蝕性,墻體只要符合不吸附、不吸收、耐腐蝕、光滑平整等要求即可。無(wú)機(jī)飾面板達(dá)到防火要求,將成為一種趨勢(shì),特別是抗病原微生物(細(xì)菌、病毒)者更佳。臺(tái)面也不是一定要不銹鋼的,只要達(dá)到要求,符合強(qiáng)度就可以。


編輯:songjiajie2010

 
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