一般實驗室都會做儀器設(shè)備的檔案,儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容,準(zhǔn)則并沒有強制要求,在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄,一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容(供參考,實驗室可以根據(jù)實驗室自己的情況做調(diào)整):
1.儀器設(shè)備履歷表,包括儀器設(shè)備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設(shè)備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標(biāo)、保管人等等;
2.儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;
3. 驗收記錄、安裝調(diào)試報告;
4. 檢定、檢定記錄,儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)的計劃,下次校準(zhǔn)、檢定的時間;
5. 儀器設(shè)備操作規(guī)程及維護規(guī)程(必要時);
6. 保養(yǎng)維護和運行檢查計劃;
7.使用記錄(定期歸檔);
8.保養(yǎng)維護記錄;
9.運行檢查記錄;
10.損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。